Тримедат для детей: инструкция по применению и …

Тримедат ® (Trimedat ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тримедат ®

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы «ТМ», сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне.

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. С mах в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. V d — 88 л. Связывание с белками плазмы низкое — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т 1/2 составляет около 12 ч.

Показания активных веществ препарата Тримедат ®

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна — нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тримебутина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тримебутина.

Особые указания

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Тримедат Форте таблетки 300 мг 20 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

• 1 таблетка содержит:

• Активное вещество: тримебутина малеат 100 и 200 мг;

• Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Фармакологический эффект

римедат — нормализующее моторику кишечника, нормализующее функции органов ЖКТ.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.

Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

Показания

Нарушения моторики ЖКТ при следующих заболеваниях и состояниях:

• гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь;
• диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);
• синдром раздраженного кишечника (проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
• послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
• подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;
• диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата Тримедат в I триместре беременности.

Не рекомендуется применение препарата Тримедат в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают внутрь по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сутки в течение 12 недель.

Детям в возрасте 5-12 лет: назначают по 50 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочные действия

Редко: кожные реакции.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримедат не предоставлены.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг/сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Применение у детей

Препарат не назначают детям в возрасте до 3 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

© gorzdrav.org, 2021. ООО «АПТЕКА-А.в.е-1», ИНН 7714844316, ОГРН 1117746529691, Юридический адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6

Продажа и доставка безрецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется Обществом с ограниченной ответственностью «АПТЕКА-А.в.е-1» (ОГРН 1117746529691, ИНН 7714844316, адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6) в соответствии с Правилами осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697) на основании Разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом № ДТ-77-000018 от 01.06.2020 г., выданным Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Доставка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту врача, не осуществляется.

Тримедат форте : инструкция по применению

• Описание •
• Состав •
• Фармакотерапевтическая группа •
• Фармакологические свойства •
• Показания к применению •
• Способ применения и дозы •
• Побочное действие •
• Противопоказания •

• Передозировка •
• Меры предосторожности •
• Беременность и период лактации •
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами •
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами: •
• Условия хранения и срок годности •
• Условия отпуска •
• Упаковка •

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество: тримебутина малеат – 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX [А03АА05]

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками. плазмы около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (С_max) – 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Т_max) – 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) – 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т_½) – 12,52±4,54 часа; объем распределения (V_d) – 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CL_t) – 66,51±34,34 л/час.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, – 28 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Меры предосторожности

Особые указания

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Меры предосторожности при применении

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Беременность и период лактации

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные, побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Упаковка

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Валента Фарм»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, тел.: +7 (495) 933 48 62, факс: +7 (495) 933 48 63.

Тримедат® форте

Инструкция

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента
  

  Торговое наименование

  Международное непатентованное название

  Лекарственная форма, дозировка

  Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.

  Код АТХ: А03АА05

  Показания к применению

  — Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

  — Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

  Перечень сведений, необходимых до начала применения

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

  Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

  Необходимые меры предосторожности при применении

  Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

  Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

  Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

  Специальные предупреждения

  Специальные предупреждения отсутствуют.

  Применение во время беременности и лактации.

  В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

  Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

  Рекомендации по применению

  Режим дозирования

  Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке.

  Метод и путь введения

  Внутрь, независимо от времени приёма пищи, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством жидкости.

  Частота применения с указанием времени приема

  2 раза в день с перерывом в 12 часов.

  Длительность лечения

  Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей — 28 дней.

  При необходимости длительность приема препарата может быть увеличена. Перерыва между курсами приема препарата не требуется.

  Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

  Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

  Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

  Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

  В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

  Указание на наличие риска симптомов отмены

  О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

  Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

  Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

  Частота не известна

  — Сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор

  — сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство

  -задержка мочи, нарушения менструального цикла, кожная сыпь, болезненное увеличение грудных желез.

  При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

  РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

  http :// www . ndda . kz

  Дополнительные сведения

  Состав лекарственного препарата

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество: тримебутина малеат — 300 мг;

  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая

  состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт

  макрогол-3350, титана диоксид Е 171,

  Описание внешнего вида, запаха, вкуса

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

  Форма выпуска и упаковка

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона.

  Срок хранения

  Не применять по истечении срока годности.

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

  Хранить в недоступном для детей месте!

  Условия отпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

  Сведения о производителе

  Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

  141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

  Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

  Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

  Держатель регистрационного удостоверения

  Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

  141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

  Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

  Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

  Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

  ТОО «Валента Азия»

  Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1102

  Тримедат Форте — инструкция по применению

  Регистрационный номер

  Действующее вещество

  Лекарственная форма

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  действующее вещество: тримебутина малеат — 300 мг;

  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

  состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

  Описание

  Фармакотерапевтическая группа

  АТХ :
  A.03.A.A.05

  Фармакодинамика

  Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулято­ром его перистальтики. Действуя на периферические δ-, µ-, и к рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую ак­тивность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нару­шениями моторики.

  Нормализуя висцеральную чувствительность,
  тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

  Фармакокинетика

  После приема внутрь
  тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с бел­ками плазмы около 5 %.
  Тримебутин в незначительной степени проникает через плацен­тарный барьер.
  Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой пре­имущественно в виде метаболитов.

  В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина — 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (С_mах) — 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Т_mах) — 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) — 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) — 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) — 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (СЦ) — 66,51±34,34 л/час.

  Показания к применению

  Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функцио­нальными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэро­зивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дис­функция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

  Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

  Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

  С осторожностью

  Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное моло­ко.

  Беременность и лактация

  В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриоток­сичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических дан­ных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

  Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует пре­кратить грудное вскармливание.

  Способ применения и дозы

  Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 ча­сов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.

  Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

  Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

  Аллергические реакции: кожная сыпь.

  Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, за­держка мочи.

  Передозировка

  Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

  Взаимодействие

  Особые указания

  Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

  Влияние на способность управлять транспортным средством

  Форма выпуска

  Упаковка

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  Условия хранения

  В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности

  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  голоса

  Рейтинг статьи