Таблетки «Парацетамол» для детей: дозировка ... - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Таблетки «Парацетамол» для детей: дозировка …

Парацетамол (500 мг, Павлодарский фармацевтический завод)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки 500 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, тальк, глицерин, кальция стеарат и сахар-песок.

    Описание

    Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью и фаской, белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

    Код ATХ N02BE01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Парацетамол, при приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта. Максимальный уровень концентрации в крови достигается через 0,5-2 часа. Парацетамол быстро и равномерно распределяется по тканям организма. С белками плазмы связывается 10-15 % принятой дозы. Величины объема распределения и биодоступности у детей и взрослых существенно не отличаются. Препарат проникает через плацентарный барьер. В грудное молоко кормящих матерей поступает менее 1 % от принятой дозы. Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени, около 80 % образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой и сульфатами, до 17 % подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом.

    При передозировке или недостатке глютатиона эти метаболиты могут вызывать некроз гепатоцитов. В период полувыведения парацетамола составляет 1,5-2,5 часа. Он может увеличиваться у больных с выраженным нарушением функции печени и пожилых пациентов. Через 24 часа после приема 85-90 % парацетамола выводится с мочой в виде глюкоронидов и сульфатов, а 3 % в неизменном виде. У детей до 10-12 лет образование коньюгатов с сульфатами является основным путем метаболизма и выведения парацетамола. Вероятность гепатотоксического эффекта у детей ниже, чем у взрослых.

    Другие фармакокинетические параметры взрослых и детей не отличаются.

    Фармакодинамика

    Ненаркотический анальгетик. Обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Потеря тепла телом при лихорадочных состояниях возрастает в результате расширения сосудов и повышения переферического кровотока. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта препарата.

    Показания к применению

    инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (ОРЗ, грипп, детские инфекции, постпрививочные реакции)

    болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза, в т. ч. головная боль, зубная боль, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах, миалгия.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 15 лет разовая доза внутрь 500 мг; максимальная разовая доза – 1000 мг. Максимальная суточная доза – 4000 мг.

    Дети от 6 до 9 лет(с массой тела 22-30 кг: разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 250 мг, максимальная суточная доза 1000-1500 мг; в возрасте 9-12 лет (массой тела до 40 кг) разовая доза 500 мг, максимальная суточная доза 2000 мг; возрасте старше 12 лет(с массой тела более 40 кг) разовая доза 500 мг, максимальная суточная доза 2000-4000 мг.

    Рекомендуемый интервал между приемами препарата 6-8 часов (не менее 4-х часов).

    Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего.

    Необходимость продолжения лечения препаратом решает врач.

    Побочные действия

    со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе,

    редко при длительном применении – нарушение функции печени

    аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, отек Квинке, синдром Лайелла

    со стороны мочевыделительной системы: редко при длительном применении нарушение функции почек

    со стороны системы кроветворения: редко при длительном применении -анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    При появлении побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

    выраженные нарушения функции печени и почек

    заболевания крови, в т. ч. анемия

    дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

    беременность и период лактации

    детский возраст до 6 лет.

    Лекарственные взаимодействия

    При одновременном приёме пациентом других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом. Кофеин может усиливать анальгезирующее действие парацетамола. Парацетамол может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, производных кумарина, индола. При назначении в высоких терапевтических дозах и одновременном приёме антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, рифампицина, фенобарбитала, этакриновой кислоты, алкоголя усиливается гепатотоксическое действие. При применении колестирамина в течение периода менее 1 часа после приёма парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего, а при применении метоклопрамида возможно повышение адсорбции. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность. Не применять с другими препаратами, содержащими парацетамол. При одновременном приёме с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия. Парацетамол потенцирует действие спазмолитиков.

    Особые указания

    С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек, при синдроме Жильбера, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста. Риск развития поврежденной печени возрастает у больных алкогольным гепатозом.

    Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислота в плазме.

    При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

    Парацетамол является метгемоглобинообразователем.

    При проявлении побочных эффектов следует прекратить приём препарата.

    Беременность и лактация

    При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и механизмами.

    Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

    Передозировка

    Симптомы: бледность кожных покровов, потливость, головокружение, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени, позднее проявляется болезненность в области печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, коматозное состояние, и энцефалопатия, возникает звон в ушах, олигурия, коллапс, судороги.

    Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, приём энтеросорбентов, назначение внутрь метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина- через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривеннное введение-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетомола в крови, а также времени, прошедшего после приема.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

    Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона или аналогичного импортного.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

    Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33

    Упаковщик

    ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».

    Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

    Владелец регистрационного удостоверения

    ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Парацетамол — жаропонижающий обезболивающий препарат

    Довольно часто при инфекционных заболеваниях у человека повышается температура тела. При этом, кроме основных препаратов, в лечении нередко используют жаропонижающие средства. Одним из эффективных лекарств, помогающих при гипертермии, является Парацетамол. Кроме того, данный препарат используется для снятия различных видов боли.

    1. Показания к применению
    2. Фармакологическая группа
    3. Формы выпуска
    4. Инструкция к лекарству Парацетамол
    5. Парацетамол детский
    6. Таблетки Парацетамол
    7. Сироп для детей
    8. Парацетамол при беременности
    9. Особые указания
    10. Взаимодействие с другими лекарствами
    11. Противопоказания
    12. Побочные действия
    13. Парацетамол при коронавирусе

    Показания к применению

    Парацетамол -это препарат с жаропонижающим и обезболивающим действием. Его назначают взрослым и детям при простудных и вирусных заболеваниях, а также при различных видах боли.
    Основное действующее вещество данного препарата способствует блокированию циклооксигеназы в центральной нервной системе, эффективно влияет на болевые рецепторы и на терморегуляцию. Медикамент не обладает противовоспалительным свойством, не оказывает вредного воздействия на слизистую оболочку желудка и кишечника, благодаря чему успешно применяется у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями. Но препарат может оказывать отрицательное влияние на печень и почки, таким образом если пациент имеет хронические заболевания этих органов, то ему стоит с осторожностью применять парацетамол.

    Фармакологическая группа

    Парацетамол относится к анальгезирующим ненаркотическим средствам.

    Формы выпуска лекарства Парацетамол

    Препарат выпускается в различных формах:

    • Таблетки
    • Сироп для детей
    • Суспензия

    Инструкция к применению

    Парацетамол назначают в следующих случаях:

    1. В качестве жаропонижающего средства при инфекционно- воспалительных заболеваниях, которые сопровождаются повышением температуры. При этом препарат воздействует на центр терморегуляции в коре головного мозга, благодаря чему происходит снижение температуры тела.
    2. В качестве обезболивающего средства при различных видах боли слабой и умеренной выраженности: от головной боли, от зубной боли невоспалительного характера, при простуде, от начальной стадии мигрени, при ОРЗ, при мышечных болях.
    3. Болезненные менструации у женщин (альгодисменорея).
    4. Боли при ожогах и травмах.

    Как принимать Парацетамол?

    Дозировка препарата и курс лечения определяется врачом. Все зависит от индивидуальных особенностей пациента, наличия у него хронических заболеваний, интенсивности болевого синдрома, противопоказаний.
    Препарат назначают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 таб. 2 раза в день. Для снижения температуры его можно использовать не более 3-х дней. С целью обезболивания препарат применяют не более, чем 5 дней.

    Парацетамол детский

    Применяется для снижения температуры, купирования боли различной локализации, у детей кроме этих показаний, препарат применяется для уменьшения реакции организма после вакцинации.

    Детский Парацетамол выпускается в форме сиропа.
    Дозы для приема внутрь для детей:

    • 6-12 лет — 250-500 мг,
    • 1-5 лет — 120-250 мг,
    • от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг,
    • до 3 месяцев — 10 мг/кг.

    Интервал между приемами препарата составляет 4 часа, но не более 3-4 раз в сутки.
    Допускается совмещать Парацетамол с другими жаропонижающими средствами.

    Парацетамол для ребенка с 3-х месяцев

    Таблетки для детей

    Парацетамол в таблетированной форме назначают детям с 12 лет и взрослым для снижения температуры тела.

    Парацетамол в таблетках применяют в следующих случаях:

    • повышение температуры при респираторных и других инфекционных заболеваниях;
    • головная боль;
    • зубная боль;
    • невралгия;
    • мышечная боль;
    • боль при травмах, ожогах;
    • болезненные менструации у женщин.

    Допускается применение Парацетамола у беременных женщин и мам, которые кормят малыша грудью.

    Сироп для детей

    Сироп используется у детей в возрасте от одного месяца. Препарат обладает жаропонижающим и обезболивающим эффектом.

    Парацетамол показан при:

    • Болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности.
    • Повышении температуры при респираторных и других инфекционных заболеваниях.
    • Гипертермии после прививки.
    • Для уменьшения реакции на вакцинацию у детей рекомендуют принимать 2.5 мл препарата однократно.
    • Детям с 3-х месяцев до 1 года применяют 2.5-5 мл парацетамола.
    • Детям от 1 года до 6 лет рекомендовано 5-10 мл препарата.
    • Детям с 6 до 14 лет- 10-20 мл парацетамола.

    Чаще всего кратность приема составляет от 1 до 4 раз в сутки, интервал между приемами составляет 4-5 часов. Кроме того, допускается принимать парацетамол одновременно с другими жаропонижающими препаратами.

    Парацетамол при беременности

    Как и любое лекарственное средство, парацетамол назначают с осторожностью беременным женщинам и кормящим грудью. При необходимости применения парацетамола, врачи назначают его, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для плода или новорожденного.

    Особые указания

    При одновременном применении Парацетамола с некоторыми лекарственными средствами, повышается вредное воздействие на печень.
    С этой целью не рекомендуется назначать совместно такие группы веществ как этанол, снотворные, антидепрессанты, антибиотик рифампицин, — при взаимодействии с Парацетамолом средства повышают уровень ферментов печени, что отрицательно сказывается на органе.
    Важно! Необходимую дозировку и продолжительность курса должен определять лечащий врач.
    Взаимодействие с алкоголем.
    Парацетамол не следует совмещать с приемом алкогольных напитков. Кроме того, в инструкции к препарату указано, что лицам, склонным к частому употреблению алкоголя, данный препарат принимать не стоит. У лиц, злоупотребляющих такими напитками, клетки печени замещаются соединительной тканью, что приводит к развитию жирового гепатоза или цирроза.

    При этом происходит токсическое поражение печени, которое проявляется следующим образом:

    • Появляется общая слабость, тошнота и рвота.
    • Пациент ощущает боль в правом подреберье, его состояние ухудшается.
    • Отмечается пожелтение кожи и склер, может наступить спутанность сознания и появляются судороги.

    При длительном приеме препарата рекомендуется контролировать состояние печени и анализы крови.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При применении Парацетамола следует учитывать взаимодействие с другими лекарственными средствами.

    • При одновременном применении данного препарата с индукторами микросомальных ферментов печени, повышается риск повреждения печени, поэтому их совместное использование не допустимо.
    • При совместном применении со средствами, влияющими на кроветворение, возможно повышение некоторых показателей (протромбиновое время).
    • При одновременном применении медикамента с холиноблокаторами действие первого снижается.
    • В случае совместного приема с пероральными контрацептивами, обезболивающее действие препарата парацетамол снижается.
    • При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
    • При применении сорбентов (активированный уголь) с препаратом парацетамол , действие последнего снижается.
    • При одновременном сочетании данного лекарства с препаратом зидовудин возможно отрицательное действие на кроветворение, а также печень.
    • При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном снижается эффективность препарата парацетамол, так как последний влияет на обменные процессы в организме.
    • При совместном применении лекарственного средства парацетамол с противосудорожными препаратами (ламотриджин) выведение последнего из организма ускоряется.
    • При одновременном применении с некоторыми препаратами (рифампицин, сульфинпиразон) происходит повышение метаболизма парацетамола в печени.
    • Одновременное применение лекарственного средства парацетамол с противовирусными (например,арбидол,кагоцел) допустимо.
    • Одновременное использование с антибиотиками широкого спектра (например, амоксиклав) разрешено.

    Противопоказания

    Как и любое лекарственное средство, парацетамол имеет некоторые противопоказания.

    Не рекомендуется применять Парацетамол в случаях:

    • если имеется повышенная чувствительность к парацетамолу,
    • пожилым лицам старше 65 лет,
    • детям до двух лет,
    • если у человека есть заболевания печени и почек,
    • при заболеваниях крови (например, при гемофилии).

    С осторожностью следует принимать у пациентов с:

    • желтухой (синдром Жильбера),
    • врожденным повышением билирубина крови.

    Перед приемом препарата обязательно нужна консультация с лечащим врачом в случае:

    • если у вас тяжелое заболевание печени или почек,
    • вы принимаете препараты против тошноты и рвоты (метоклопрамид, домперидон), а также препараты, понижающие уровень холестерина в крови (аторвастатин),
    • вы принимаете антикоагулянты и вам ежедневно в течение продолжительного времени необходимы обезболивающие препараты. Парацетамол в этом случае можно принимать изредка.

    Побочные эффекты препарата Парацетамол

    Как и любые лекарственные средства, парацетамол имеет ряд побочных эффектов.
    К нечастым побочным реакциям , которые могут быть после применения парацетамола, относятся:

    • Крапивница
    • Кожный зуд
    • Сыпь
    • Отек Квинке

    К редким побочным реакциям относят:

    • Со стороны пищеварения: возможны тошнота, рвота, боли в животе.
    • Со стороны кроветворения — анемия, тромбоцитопения, лейкоцитопения.

    При появлении побочных реакций прием лекарства прекращается, врач подбирает другой препарат.

    Парацетамол при коронавирусе

    При коронавирусной инфекции, как и при любых других инфекционных заболеваниях, эффективно применение парацетамола. Данное лекарственное средство снижает симптоматические проявления, но не воздействует на сам вирус.
    Возможен прием данного препарата до 4-х раз в день, при этом максимальная доза парацетамола не должна превышать 3 грамм.

    Источники

    • Bannwarth B, NetterP., Lapicque F. // et al. Plasma and cerebrospinal fluid concentrations of paracetamol after a single intravenous dose of propac-etamol // Br. J. Clin. Pharmacol // 1992;
    • Piletta P., Porchet H. C., Dayer P. // Central analgesic effect of acetaminophen but not of aspirin //Clin. Pharmacol // 1991.

    Парацетамол (Paracetamol)

    Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
    суппозитории ректальные для детей100 мг10
    раствор для инфузий10 мг/мл1 10 12 35 100
    таблетки шипучие500 мг12 16
    таблетки0.5 г 200 мг 500 мг10 20 30 40 50 60 70 .
    суспензия для приема внутрь для детей120 мг/5 мл1
    раствор для приема внутрь24 мг/мл 25 мг/мл1
    суппозитории ректальные50 мг 100 мг 250 мг 500 мг6 10

    Инструкции по применению

    • ЛП-003222
      (Ист-Фарм ООО) р-р д/инф. 10 мг/мл
      29.09.2020
    • ЛП-003923
      (Обновление ПФК АО) табл. шип. 500 мг
      29.11.2017
    • Р N003273/01
      (Биосинтез ПАО) табл. 0.5 г
      09.11.2017
    • ЛСР-009047/08
      (Ирбитский химфармзавод ОАО) табл. 200 мг,500 мг
      21.06.2016
    • ЛСР-009401/09
      (Скан Биотек Лтд.) р-р для приема внутрь 25 мг/мл
      21.01.2016
    • ЛС-001331
      (Аптеки 36,6) табл. 500 мг
      29.12.2014
    • ЛС-001927
      (Дальхимфарм) табл. 500 мг,200 мг
      02.10.2012
    • Р N003066/01
      (Биохимик ОАО) табл. 0.5 г
      04.12.2003

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Заказ в аптеках
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Парацетамол
    Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-003222

    Дата последнего изменения: 29.09.2020

    Лекарственная форма

    Раствор для инфузий

    Состав

    Действующее вещество:

    Парацетамол 10,00 мг

    Вспомогательные вещества:

    Маннитол 3,80 мг

    Натрия гидрофосфата дигидрат 0,15 мг

    Хлористоводородной кислоты 1 М раствор или до pH 5,0-6,0

    Натрия гидроксида 1 М раствор

    Вода для инъекций до 1 мл

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный бесцветный или от слегка розоватого до светло-желтого цвета раствор.

    Фармакодинамика

    Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим действием.

    Обезболивающее действие парацетамола наступает в течение 5 10 мин после начала инфузии и достигает максимума через 1 час; длительность действия от 4 до 6 ч.

    Жаропонижающее действие парацетамола наступает в течение 30 мин после начала инфузии; длительность действия не менее 6 ч.

    Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты.

    Известно, что парацетамол ингибирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

    Фармакокинетика

    У взрослых при однократном и повторном введении парацетамола в течение 24-х часов в дозах до 2 г его фармакокинетика носит линейный характер.

    Биодоступность парацетамола при введении в виде инфузии в дозе 1 г не отличается от биодоступности 2 г пропацетамола (содержит 1 г парацетамола). Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 15 мин после внутривенной инфузии в дозе 1 г и составляет 30 мкг/мл. Объем распределения у взрослых составляет 1 л/кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер; через 20 мин после внутривенной инфузии дозы 1 г в спинномозговой жидкости обнаруживается значительная концентрация парацетамола (около 1,5 мкмоль/мл).

    У взрослых парацетамол метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) парацетамола метаболизируется цитохромом P 450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится почками после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей 1,5–2 ч, общий клиренс 18 л/ч. У взрослых парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60–80%) и сульфата (20–30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10–30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2–5,3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза ниже, чем у здоровых добровольцев.

    У больных с нарушениями функции печени необходимо соблюдать осторожность при приеме парацетамола, поскольку индукция изофермента CYP2E1 приводит к увеличению образования гепатотоксичного метаболита парацетамола.

    Фармакокинетика парацетамола у пожилых пациентов не изменяется; у детей отличается только период полувыведения из плазмы, который несколько короче по сравнению со взрослыми (1,5–2 ч). Кроме того, у детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общий клиренс парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинаков.

    Показания

    Лечение острой боли средней степени выраженности (особенно в послеоперационном периоде) и краткосрочное купирование лихорадки у взрослых и детей, когда внутривенное применение клинически оправдано или при невозможности введения другими путями.

    Противопоказания

    — Повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата в анамнезе.

    — Тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в активной стадии.

    — Период новорожденности (до 1 мес).

    С осторожностью

    — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

    — доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени),

    — период грудного вскармливания,

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение во время беременности

    Клинический опыт внутривенного применения парацетамола у беременных ограничен. Однако эпидемиологические данные перорального применения не выявили нежелательных побочных эффектов у беременных и у плода/новорожденного. Ожидаемые данные влияния парацетамола при применении во время беременности не показали повышения риска возникновения пороков развития плода.

    Репродуктивные исследования внутривенных форм парацетамола не проводились на животных. Однако подобные исследования парацетамола для перорального применения не показали развития фетотоксических побочных эффектов.

    Тем не менее, препарат Парацетамол следует применять во время беременности, только если ожидаемая польза превышает возможный риск для матери и плода. Рекомендованные дозы и длительность приема должны строго контролироваться.

    Применение в период грудного вскармливания

    При приеме парацетамола внутрь его небольшие количества экскретируются в грудное молоко. Появление сыпи было отмечено у детей, чьи матери применяли парацетамол в период грудного вскармливания.

    Тем не менее, парацетамол может применяться в период грудного вскармливания, однако следует соблюдать осторожность при приеме препарата в этот период.

    Способ применения и дозы

    Внутривенная однократная инфузия в течение 15 минут.

    Препарат нельзя смешивать в одном флаконе для инфузий с другими лекарственными препаратами.

    Инфузию следует проводить немедленно после вскрытия флакона; неиспользованный остаток препарата уничтожают. Перед началом инфузии флакон с препаратом следует внимательно осмотреть на предмет отсутствия видимых механических частиц и изменения цвета раствора.

    Допускается дополнительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы, дополнительно на 1/10 часть первоначального объема. Разведенный раствор следует использовать в течение часа после приготовления, включая время инфузии.

    Для инфузии применяют иглу диаметром 0,8 мм, которую вводят во флакон, держа флакон строго вертикально.

    Как и в случае других растворов для инфузий, во избежание эмболии пузырьками воздуха следует соблюдать особую осторожность, особенно в конце инфузии, независимо от того, в какую вену вводится препарат.

    Непреднамеренное превышение рекомендованных доз может привести к серьезному нарушению функции печени, в том числе с фатальным исходом. При определении дозы следует также учитывать индивидуальные факторы риска гепатотоксичности, присутствующие у пациента: печеночную недостаточность, хронический алкоголизм,

    хронические нарушения питания, обезвоживание.

    Дозы рассчитываются, исходя из массы тела пациента.

    Масса тела пациента

    Доза парацетамола на одно применение

    (раствор 10 мг/мл)

    Минимальный интервал между приемами

    Максимальная суточная доза*

    1 г, т.е. 1 флакон (100 мл) до 4-х раз в сутки

    15 мг/кг, т.е. 1,5 мл/кг до 4-х раз в сутки

    Парацетамол таблетки : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – парацетамол 0,5 г,

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кроскармеллоза натрия (натрия кроскармеллоза), стеариновая кислота, тальк.

    Описание

    Таблетки круглые, плоскоцилиндрические с риской на одной стороне белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Другие анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол.

    Код АТХ N02BE01

    Фармакологические свойства

    Абсорбция – высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-2 ч. и составляет 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

    Метаболизируется в печени (90-95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения препарата – 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается его период полувыведения.

    Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.

    Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

    Показания к применению

    Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия), боль в суставах и мышцах, боль в горле, болезненные менструации, боль при остеоартрите.

    Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

    Способ применения и дозы

    Применяется внутрь с большим количеством жидкости по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.

    Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1‑2 таблетки (500-1000 мг), суточная – 8 таблеток (4000 мг).

    Дети (6-11 лет): 250-500 мг (½-1 таблетка) каждые 4-6 часов при необходимости. Интервал между приёмами – не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела ребенка, разделенная на разовые дозы в 10-15 мг/кг в течение 24 часов. Разовую дозу можно принимать не более 4 раз в течение 24 часов.

    У пациентов с нарушениями функции печени или почек, синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов и суточная доза должна быть уменьшена.

    Максимальная продолжительность лечения при применении в качестве анальгетика и в качестве жаропонижающего средства не более 3-х дней.

    Побочные действия

    По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах: очень частые – более ≥ 1/10; частые – (≥ 1/100 —

    Противопоказания

    — печеночная и/или почечная недостаточность

    — дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

    — повышенная чувствительность к парацетамолу

    — детский возраст до 6 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Атропин, петидин и другие спазмолитики вызывают задержки наступления действия препарата. Холестерин и активированный уголь уменьшают всасываемость. Метоклопрамид ускоряет резорбцию.

    Особые указания

    Не рекомендуется принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.

    После 3-х дней применения необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому алкоголизму.

    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

    — пациентам с хроническими заболеваниями печени (сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола)

    — пациентам с хроническими заболеваниями почек

    — пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови

    — в случае, если головная боль становится постоянной

    — пациентам при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис), что может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза.

    Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита.

    Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

    Риск передозировки более вероятен у пациентов с нецирротическим алкогольным заболеванием печени.

    Применение в педиатрической практике

    В данной лекарственной форме препарат не рекомендуют детям в возрасте до 6 лет.

    Беременность и период лактации

    Эпидемиологические данные по применению парацетамола во время беременности демонстрируют отсутствие отрицательного воздействия при приеме в рекомендуемых дозах, однако перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Парацетамол проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно приема препарата в период кормления грудью.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

    Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

    — продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

    — регулярное злоупотребление алкоголем;

    — состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).

    Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вызывание рвоты, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N‑ацетилцистеина – через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

    Форма выпуска и упаковка

    Таблетки по 0,5 г. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку.

    2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Допускается контурные ячейковые или контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать непосредственно в групповую упаковку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

    Парацетамол таб 500мг 10 шт

    В наличии в 561 аптеке

    Производитель:ФАРМСТАНДАРТ
    Завод производитель:Фармстандарт, Россия
    Форма выпуска:таблетки
    Количество в упаковке:10 шт
    Действующие вещества:парацетамол
    Возраст от:6 лет
    Дозировка:500 мг
    Назначение:Температура

    Описание

    Состав и описание

    Активное вещество:
    1 таблетка содержит: парацетамол — 500 мг.

    Вспомогательные вещества:
    Крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (натрия кроскармеллоза), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, тальк.

    Описание:
    Парацетамол 500 мг обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Не имеет значимого противовоспалительного эффекта. Парацетамол не оказывает отрицательного влияния на процесс поступления воды и солей в организм и на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

    Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской.

    Форма выпуска:
    Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурную безъячейковую или контурную ячейковую упаковку.

    Противопоказания

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью
    Почечная и печеночная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст, беременность, период лактации.

    Дозировка

    Показания к применению

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольших передозировках.

    Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

    Одновременное применение с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.

    Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

    При приеме вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе салицилатами, нефротоксическое действие парацетамола возрастает.

    Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.

    Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

    Передозировка

    Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

    Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь). Введение метионина актуально в течение 8-9 ч, ацетилцистеина – в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическая группа:
    Анальгезирующее ненаркотическое средство
    Код АТХ: [N02BE01]

    Фармакодинамика:
    Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

    Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

    Фармакокинетика:
    Абсорбция – высокая, максимальная концентрация (Cmax) составляет 5-20 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 0,5-2 ч; связь с белками плазмы — 15%. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

    Проникает через гематоэнцефалический барьер. 1-2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко.

    Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

    Период полувыведения (T1/2) – 1-4 часа. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов — глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде.

    У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса препарата и увеличение T1/2.

    Беременность и кормление грудью

    Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозах препарат безопасен для плода, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования.

    При кормлении грудью концентрация в молоке матери низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Зарядка для детей 4-6 лет
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector