Суспензия «Панадол» для детей: инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
25 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Суспензия «Панадол» для детей: инструкция по применению

Детский Панадол® (суспензия для приема внутрь, 120мг/5мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл

    Состав

    5 мл суспензии содержат

    активное вещество — парацетамол 120 мг,

    вспомогательные вещества: кислота яблочная, камедь ксантановая, жидкость Maltitol, ароматизатор клубничный L 10055, сорбитол 70% (кристаллизованный), натрия нипасепт, кислота лимонная безводная, сорбитол, вода очищенная.

    Описание

    Бесцветная вязкая суспензия с запахом клубники. В суспензии допускается наличие маленьких белых кристаллов.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.Код АТХ N02BЕ01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Абсорбция высокая. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 минут.

    Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.

    Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

    Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа.

    При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

    Фармакодинамика

    Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так как парацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

    Показания к применению

    Детский Панадол® применяется детям от 3-х месяцев и старше

    в качестве жаропонижающего средства

    — детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, коклюш,

    корь, и эпидемический паротит (свинка)

    в качестве обезболивающего средства

    Возможно применение детям от 2 до 3-х месяцев по назначению врача. Если температура не снижается, необходима консультация врача.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь.

    Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

    Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

    Для детей старше 3-х месяцев разовая доза — 10-15 мг/кг массы тела, 3 – 4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4 – 6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

    Во всех других случаях перед приемом Детского Панадола® необходима консультация врача.

    Панадол детский : инструкция по применению

    Состав

    Каждые 5 мл суспензии содержат:

    Действующее вещество: парацетамол 120 мг.

    Вспомогательные вещества: яблочная кислота, азорубин (Е122), ксантановая камедь, мальтитол сироп, клубничный ароматизатор (L10055), сорбитол жидкий (кристаллизующий) (Е420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия этилпарагидроксибензоат (Е215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), сорбитол (Е420), лимонная кислота безводная, вода.

    Описание

    Розовая вязкая жидкость. В суспензии присутствуют кристаллы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.

    Код ATX: N02BE01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция высокая — парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут.

    Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.

    Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

    Период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа.

    При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

    Показания к применению

    Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;

    — выраженные нарушения функции печени или почек;

    — наследственная непереносимость фруктозы;

    — дети до 2-х месяцев.

    Меры предосторожности

    Содержит парацетамол. Применять с осторожностью при нарушенной функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, тяжелых заболеваниях крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения). В таких случаях перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-со держащим и препаратами.

    Во избежание передозировки перед использованием препарата, необходимо убедиться, что другие, применяемые совместно лекарственные средства, не содержат парацетамол.

    Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени или приводящей к смерти.

    Сообщалось о случаях нарушения функции печени у пациентов с истощением резерва глутатиона, которые имеют низкий индекс массы тела, сильно истощены или страдают хроническим алкоголизмом.

    У пациентов с истощением резервов глутатиона, например, при сепсисе, парацетамол может увеличить риск развития метаболического ацидоза.

    У детей, получающих парацетамол в дозе 60 мг/кг/сутки, комбинация с другим жаропонижающим средством оправдана только в случае неэффективности парацетамола.

    Перед применением у ребенка в возрасте 2-3 месяцев, который родился недоношенным, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Прием парацетамола может влиять на результаты определения глюкозы в крови ферментным методом (с помощью реакции оксидаза/пероксидаза) при аномально высоких концентрациях.

    Применение парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови методом с использованием фосфорновольфрамовой кислоты.

    В состав препарата входит краситель азорубин (Е122), который может вызывать аллергические реакции. Из-за наличия в составе парагидроксибензоатов (натрия метилпарагидроксибензоата (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоата (Е217), натрия этилпарагидроксибензоата (Е215) возможно развитие аллергических реакций (в том числе, отсроченных).

    Из-за присутствия сорбитола (Е420) пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

    Каждые 5 мл суспензии содержат 666,5 мг сорбитола.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь.

    Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

    Для детей старше 3-х месяцев разовая доза – 10–15 мг/кг массы тела, 3–4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

    Во всех других случаях перед приемом Панадола Детского необходима консультация врача.

    Масса тела (кг)ВозрастДоза
    РазоваяМаксимальная суточная
    млмгмлмг
    4,5-62й-3й месяц жизниТолько для симптоматического лечения реакции на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии (10-15 мг/кг). Если температура тела не снижается, необходима консультация врача
    6-83-6 месяцев4.09616384
    8-106-12 месяцев5.012020480
    10-131-2 года7.016828672
    13-152-3 года9.021636864
    15-213-6 лет10.024040960
    21-296-9 лет14.0336561344
    29-429-12 лет20.0480801920

    Длительность приема без консультации врача:

    Не более 3 дней.

    Не превышайте рекомендованную дозу! При отсутствии терапевтического эффекта обязательна консультация врача.

    Почечная недостаточность: Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин) интервал между введениями должен составлять не менее 8 часов.

    Печеночная недостаточность: Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. В случае нарушения функции печени, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Побочные действия

    В рекомендованных дозах парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка, нарушение функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса–Джонсона), бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Натрия метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции.

    При появлении побочных реакций немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

    Передозировка

    Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

    При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

    Прием парацетамола в разовой дозе 10 г и более для взрослого и 150 мг/кг массы тела для ребенка вызывает разрушение клеток печени и может привести к полному необратимому некрозу печени и печеночной недостаточности. При приеме внутрь 5 г парацетамола и более может возникнуть повреждение печени, если пациент имеет следующие факторы риска:

    — пациент длительно принимает карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или другие препараты, которые индуцируют ферменты печени,

    — пациент регулярно злоупотребляет алкоголем,

    — пациенты с риском дефицита глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ- инфекции, голодание, истощение).

    Симптомы передозировки в первые 24 часа после приема парацетамола: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявляться в течение от 12 до 48 часов после приема парацетамола. Могут развиться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях прогрессирование печеночной недостаточности может привести к развитию энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, отека мозга и летальному исходу. Острая почечная недостаточность, обусловленная острым тубулярным некрозом, проявляется болью в пояснице, гематурией, протеинурией и может развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Возможны также нарушения сердечного ритма и панкреатит. Несмотря на отсутствие явных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и, возможно, не отражают тяжести передозировки или риска повреждения органов. При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.

    Лечение: Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Рекомендуется промывание желудка. Если с момента приема парацетамола прошло менее 1 часа, должен быть назначен активированный уголь.

    Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться через 4 часа и позже после приема препарата (ранее определение концентрации ненадежно). До 24 часов после приема парацетамола может быть назначен N-ацетилцистеин, однако максимальный лечебный эффект достигается при назначении N-ацетилцистеина до 8 часов после приема парацетамола. При необходимости пациенту должно быть проведено внутривенное введение N-ацетилцистеина, в соответствии с установленной схемой дозирования. Если у пациента отсутствует рвота, прием метионина может быть подходящей альтернативой для удаленных от центра районов. Лечение пациентов, имеющих серьезные нарушения функции печени, должно проводиться в специализированных отделениях.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При использовании Панадола Детского вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.

    При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.

    Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.

    Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

    Применение во время беременности и лактации

    Препарат предназначен для детей.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Влияние неизвестно. Препарат предназначен для применения у детей.

    Форма выпуска:

    Суспензия 120 мг/5мл во флаконах темного стекла по 100 мл. Флаконы по 100 мл вместе с мерным шприцем и с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С. Защищать от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

    Условия отпуска из аптек

    Держатель регистрационного удостоверения:

    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK / ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания.

    Производитель:

    Фармаклер, 440 Авеню Женераль де Голль, 14200 Эрувилль Сен Клер, Франция / Farmaclair, 440 Avenue du General de Gaulle, 14200 Herouville Saint Claire, France.

    При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).

    Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

    ©2018 группа компаний GSK или их лицензиар.

    Детский Панадол (суспензия) : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Наименование и страна организации-производителя •

    Лекарственная форма

    Суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл

    Состав

    5 мл суспензии содержат

    активное вещество — парацетамол 120 мг,

    вспомогательные вещества: кислота яблочная, камедь ксантановая, жидкость Maltitol, ароматизатор клубничный L 10055, сорбитол 70% (кристаллизованный), натрия нипасепт, кислота лимонная безводная, сорбитол, вода очищенная.

    Описание

    Бесцветная вязкая суспензия с запахом клубники. В суспензии допускается наличие маленьких белых кристаллов.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

    Код АТХ N02BЕ01

    Фармакологические свойства

    Абсорбция высокая. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 минут.

    Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.

    Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

    Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа.

    При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

    Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так как парацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

    Показания к применению

    Детский Панадол® применяется детям от 3-х месяцев и старше

    в качестве жаропонижающего средства

    — детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, коклюш,

    корь, и эпидемический паротит (свинка)

    в качестве обезболивающего средства

    Возможно применение детям от 2 до 3-х месяцев по назначению врача. Если температура не снижается, необходима консультация врача.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь.

    Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

    Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

    Для детей старше 3-х месяцев разовая доза — 10-15 мг/кг массы тела, 3 – 4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4 – 6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

    Во всех других случаях перед приемом Детского Панадола® необходима консультация врача.

    Масса тела (кг)

    Максимальная суточная

    Только по предписанию врача

    Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача.

    Следует принимать минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта.

    Побочные действия

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата

    — детский возраст до 2 месяцев

    Лекарственные взаимодействия

    Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.

    Особые указания

    Содержит парацетамол. Не применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол (обезболивающие, жаропонижающие, для устранения симптомов простуды и гриппа, в том числе в ночное время), может привести к передозировке. Риску передозировки более подвержены пациенты с нецирротической алкогольной болезнью печени.

    Передозировка парацетамолом может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу.

    Препарат содержит 666,5 мг сорбитола (Е 420) в 5 мл суспензии.

    Натрия метил- этил- и пропилпарагидроксибензоаты (E219, E215, E217 – натрия нипасепт) могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

    Препарат содержит мальтит (Е965) и сорбитол жидкий (Е420). Не рекомендуется принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

    — если ребенку менее 3-х месяцев или он родился недоношенным

    — пациентам с хроническими заболеваниями печени (сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола)

    — пациентам с хроническими заболеваниями почек

    — пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови

    — в случае если головная боль становится постоянной

    — пациентам при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис), что может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза.

    Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита.

    Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

    При отсутствии терапевтического эффекта или усилении симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

    Передозировка

    Передозировка парацетамолом может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу.

    В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

    Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки.

    Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

    Лечение: При передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным).

    Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу.

    Форма выпуска и упаковка

    По 100 мл суспензии во флаконы из темного стекла, укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с мерным шприцем и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать!

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Инструкция по применению ПАНАДОЛ ДЕТСКИЙ (PANADOL BABY)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Суппозитории ректальные белого или почти белого цвета, однородные, жирные на вид, конусообразной формы, не имеющие физических дефектов и видимых посторонних примесей.

    1 супп.
    парацетамол125 мг

    Вспомогательные вещества: твердые жиры.

    5 шт. — стрипы (2) — коробки картонные.

    сусп. д/приема внутрь 120 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. шприцем
    Рег. №: 2995/97/02/06/07/12/18 от 30.05.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

    Суспензия для приема внутрь розового цвета, вязкая, с присутствием кристаллов.

    5 мл
    парацетамол120 мг

    Вспомогательные вещества: яблочная кислота, азорубин (E122), ксантановая камедь, мальтитола сироп, ароматизатор клубничный (L10055), сорбитол жидкий (кристаллизующийся) (E420), натрия метилпарагидроксибензоат (E219), натрия этилпарагидроксибензоат (E215), натрия пропилпарагидроксибензоат (E217), сорбитол (E420), лимонная кислота безводная, вода.

    100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем — коробки картонные.

    Фармакологическое действие

    Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует ЦОГ в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой оболочки ЖКТ и состояние водно-электролитного обмена, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 30-60 мин.

    Связывание с белками плазмы составляет 15%.

    Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерное.

    Биотрансформируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов:

    • примерно 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

    T 1/2 при приеме препарата в терапевтических дозах составляет 2-3 ч. При приеме в терапевтических дозах 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение 24 ч, преимущественно в виде метаболитов; в неизмененном виде выделяется не более 3%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид.

    Показания к применению

    Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет (препарат в форме суспензии), для детей в возрасте от 6 месяцев до 2.5 лет (с массой тела от 8 до 12.5 кг) (препарат в форме суппозиториев):

    • в качестве жаропонижающего средства для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (в т.ч. ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина);
    • в качестве анальгетика при зубной боли (в т.ч. при прорезывании зубов), головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.

    Для детей в возрасте 2-3 мес возможен однократный прием препарата в форме суспензии для снижения температуры после вакцинации.

    Режим дозирования

    Суспензия для прием внутрь

    Для детей старше 3 месяцев разовая доза составляет 15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза — 60 мг/кг. При необходимости препарат применяют каждые 4-6 ч, но не более 4 разовых доз в течение 24 ч.

    Масса тела (кг)ВозрастДоза
    РазоваяМаксимальная суточная
    млмгмлмг
    4.5-62-3 месяцаТолько по предписанию врача
    6-83- 6 месяцев4.09616384
    8-106-12 месяцев5.012020480
    10-131-2 года7.016828672
    13-152-3 года9.021636864
    15-213-6 лет10.024040960
    21-296-9 лет14.0336561344
    29-429-12 лет20.0480801920

    Длительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства — не более 5 дней.

    Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

    Препарат в форме суппозиториев показан детям, которые с трудом принимают препарат внутрь или склонным к рвотной реакции.

    Средняя разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза — 60 мг/кг.

    Детям с массой тела от 8 до 12.5 кг (обычно в возрасте от 6 месяцев до 2.5 лет) вводят по 1 суппозиторию (125 мг) 3-4 раза/сут через 4-6 ч. Максимальная доза — 4 суппозитория/сут.

    Длительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства — не более 5 дней.

    Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При отсутствии эффекта необходима консультация врача.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы:

    • иногда — тошнота, рвота, боли в области желудка.

    Аллергические реакции:

    • кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

    Со стороны системы кроветворения:

    • редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

    В рекомендованных дозах парацетамол редко оказывает побочное действие. При появлении побочных реакций необходима консультация врача.

    Противопоказания к применению

    • тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. синдром Жильбера);
    • тяжелые нарушения функции почек;
    • заболевания крови (в т.ч. тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
    • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • возраст до 2 месяцев;
    • недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (для применения суппозиториев);
    • повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано применять препарат при выраженных нарушениях функции почек.

    Применение у детей

    Особые указания

    Детям от 2 до 3 мес и детям, родившимся недоношенными, Панадол Детский можно давать только по предписанию врача.

    При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

    Панадол Детский не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

    При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови необходимо сообщить врачу о применении Панадола Детского.

    Передозировка

    Симптомы:

    • тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов);
    • в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

    Лечение:

    • препарат следует немедленно отменить;
    • в случае приема препарата внутрь рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Специфический антидот — ацетилцистеин. При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.

    Лекарственное взаимодействие

    При применении Панадола Детского вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.

    При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.

    Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Условия хранения препарата

    Суспензию для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

    Суппозитории ректальные следует хранить при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    Контакты для обращений

    ГлаксоСмитКляйн подразделение безрецептурных препаратов, представительство, (Великобритания)

    Представительство
    ООО » GlaxoSmithKline Export Ltd»
    в Республике Беларусь

    220039 Минск, Воронянского ул. 7А, оф. 905
    Тел.: (375-17) 331-76-64
    Факс: (375-17) 331-76-84

    Панадол для детей: формы выпуска, как применять и где купить

    Повышение температуры у ребенка – тревожный симптом. Может возникать как на фоне вирусных или бактериальных инфекций, либо быть реакцией на перегрев или прививку. Родители всегда должны иметь в аптечке быстрое и эффективное средство от температуры для детей. Одним из проверенных и недорогих препаратов является детский Панадол.

    Разновидности детского Панадола, состав

    Лекарство для детей присутствует в продаже в двух формах: суспензии для внутреннего приема и ректальных суппозиториях.

    Детский сироп Панадол разрешен младенцам с трех месяцев, может назначаться детям до достижения 12 лет

    В 5 мл жидкой формы лекарства содержится 120 мг парацетамола, а также дополнительные ингредиенты, которые представлены: яблочной и лимонной кислотами, сорбитолом, камедью, мальтитолом, метилпарагидроксибензоатом натрия, этилпарагидроксибензоатом натрия, пропилпарагидроксибензоатом натрия, азорубином, водой. Препарат имеет розовый свет и клубничный вкус благодаря ароматизатору.

    Продается во флаконах объемом 100 или 300 мл с защитным колпачком в комплекте с мерным шприцем для точного дозирования лекарства.

    Свечи имеют белый цвет и конусообразную форму, содержат 125 или 250 мг парацетамола, а также жиры в твердом состоянии. Продаются по 10 штук в упаковке. С дозировкой 125 мг разрешены к применению у детей в возрасте с шести месяцев до трех лет, 250 мг – с трех до шести лет.

    Использовать суппозитории необходимо, если ребенок срыгивает, его тошнит или рвет от приема лекарства внутрь, он испытывает сложности с глотанием или не желает пить суспензию.

    Как действует Панадол для детей

    Инструкция на детский Панадол указывает, что препарат относится к группе антипретиков-анальгетиков. За счет парацетамола лекарство блокирует фермент

    циклооксигеназу и подавляет выработку простагландинов в ЦНС, тем самым воздействует на центры, отвечающие за боль и терморегуляцию.

    При этом сироп Панадол детский не раздражает слизистую оболочку желудка.

    Препарат начинает свое действие через 15-20 минут, эффект сохраняется на протяжении четырех часов.

    В каких случаях поможет детский Панадол

    Инструкция предусматривает прием детского Панадола при:

    повышенной температуре тела при ОРВИ, гриппе;

    гипертермии при инфекционных болезнях: ветрянке, краснухе, кори, паротите, скарлатине;

    высокой температуре, возникшей как реакция на вакцинацию;

    слабых и умеренных болевых ощущениях в горле, голове, в мышцах, ушах; подходит для облегчения болевого синдрома после удаления или при прорезывании зубов.

    Детям, достигшим двух месяцев один раз можно применить суспензию в качестве жаропонижающего после прививки.

    Как применять детский Панадол

    Способ применения зависит от выбранного медикамента. Сироп принимают внутрь и запивают водой. Перед применением флакон необходимо встряхнуть. Суппозитории вводят в прямую кишку.

    Разовая дозировка детского сиропа Панадол подбирается исходя из возраста:

    малышам с трех месяцев до одного года – по 2,5-5 мл лекарства;

    детям с одного года до шести лет – по 5-100 мл;

    с шести до двенадцати лет – по 10-20 мл.

    Согласно инструкции, препарат можно давать с промежутком времени в четыре часа. Максимальное количество приемов – 4 раза в сутки.

    Свечи 125 мг вводят детям с 6 месяцев до трех лет по одной штуке не более четырех раз в день.

    Свечи 250 мг используют у детей с трех до шести лет по одной штуке до четырех раз в сутки.

    Без назначения врача с целью снижения температуры медикамент разрешается использовать не более трех дней, а в качестве обезболивающего – не более пяти дней. При сохранении симптомов ребенка необходимо показать педиатру.

    Противопоказания и нежелательные реакции

    Инструкция к детскому сиропу Панадол предусматривает несколько противопоказаний:

    гиперчувствительность к парацетамолу или другим входящим в лекарство веществам;

    тяжелые патологии крови;

    неспособность стенок кишечника усваивать глюкозу, сахара, галактозу;

    явные нарушения в работе почек и/или печени;

    возраст до 6 лет для суппозиториев 250 мг;

    возраст до 6 месяцев для свечей 125 мг;

    Как правило, парацетамол хорошо переносится. Но из-за индивидуальных особенностей организма ребенка могут возникнуть:

    приступы тошноты, рвоты, болевые ощущения в желудке;

    проявления аллергии: высыпания на коже, зуд, ангионевротический отек;

    в редких случаях – падение гемоглобина, понижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови.

    При заболеваниях почек применять необходимо с осторожностью.

    Дополнительные рекомендации

    Запрещается превышать дозировки детского Панадола, предусмотренные инструкцией по применению сиропа. Нельзя давать ребенку параллельно другие препараты, содержащие парацетамол.

    С разрешения педиатра можно использовать у детей, достигших двух месяцев и у недоношенных малышей.

    Как хранить, условия продажи

    Сироп Панадол детский согласно инструкции хранят при температуре до 30 °C. Годен в течение трех лет с даты выпуска, после начала использования хранить медикамент разрешается только один месяц.

    Суппозитории можно держать при комнатной температуре до 25 °С, срок годности – 5 лет.

    Купить детский Панадол можно без рецепта в любой аптеке или через интернет.

    Цена, аналоги

    Стоимость сиропа Панадол baby находится в диапазоне 80-120 руб., свечи с дозировкой 125 мг стоят от 55 руб., с дозировкой 250 мг – от 59 руб.

    Аналогом по составу является Парацетамол в форме сиропа и суппозиториев, свечи и сироп Цефекон Д, Эффералган. Аналогичный фармакологический эффект имеют Нурофен и Ибупрофен.

    Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Боли в левой или правой стороне тела у детей и взрослых ...
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector