Риномарис для детей: инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Риномарис для детей: инструкция по применению

Риномарис® (спрей назальный дозированный, 0.1%) (Xylometazoline)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Спрей назальный дозированный 0.05 % и 0.1 %, 10 мл

    Состав

    1 мл раствора содержит

    активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг,

    вспомогательные вещества : вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

    Описание

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа

    Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

    Код АТХ R 01 AA 07

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика При местном применении Риномарис® практически не абсорбируется, в связи с чем, данные о фармакокинетике препарата не представлены.

    Фармакодинамика

    Ксилометазолин является производным имидазолина, обладает альфа-адреномиметическим действием. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

    Стерильная морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.

    Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.

    Показания к применению

    — для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой

    — круглогодичный аллергический ринит

    Способ применения и дозы

    0.05 % спрей — детям от 6 до 12 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

    0.1 % спрей — детям старше 12 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

    Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.

    Продолжительность курса лечения определяется врачом.

    Побочные действия

    Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, — чувство жжения в носовой полости и гортани, местное раздражение, чихание, сухость слизистой оболочки носа

    — раздражительность, беспокойство, задержка мочи, головная боль

    — медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или частом применении

    — снижение эффекта при длительном и/или частом использовании

    — со стороны сердечно-сосудистой системы , особенно при длительном и/или частом применении

    — со стороны центральной нервной системы, особенно при длительном и/или частом применении

    — системные аллергические реакции (отек Квинке, сыпь, зуд)

    — отек слизистой носоглотки после прекращения лечения, носовое кровотечение

    Очень редко:

    — повышенная возбудимость, бессонница, сонливость/дремота (чаще у детей)

    — галлюцинации (чаще у детей), головная боль, головокружение, судороги (чаще у детей)

    — апноэ у детей и новорожденных

    Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В отдельных случаях могут наблюдаться системные аллергические реакции и кратковременные нарушения зрения.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата

    -одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов

    — сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию

    — одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО или в течение 14 дней после прекращения лечения)

    — одновременное применение с бета-блокаторами

    — воспаление кожи и/или слизистой оболочки преддверия носа

    — после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга

    — детский возраст до 6 лет (для 0.05 % раствора)

    — детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)

    Лекарственные взаимодействия

    Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами.

    Особые указания

    Риномарис® следует с осторожностью назначать пациентам:

    — у которых при применении симпатомиметических средств, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения артериального давления

    — принимающим трициклические антидепрессанты или другие препараты, которые могут повышать артериальное давление

    — с повышенным внутриглазным давлением, особенно, с закрытоугольной глаукомой

    — с гипертрофией предстательной железы

    Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект. При применении препарата у пациентов с повышенной чувствительностью слизистой оболочки носа, может возникнуть чувство дискомфорта.

    — не следует превышать указанную дозу

    — не следует использовать непрерывно в течение более семи дней подряд. Если симптомы заболевания не проходят, следует обратиться к врачу.

    — перед применением препарата при беременности и одновременном приеме других лекарственных средств, следует проконсультироваться с врачом

    — каждый флакон должен использоваться только одним пациентом для предотвращения перекрестного инфицирования

    — не следует использовать после недавно проведенной нейрохирургической операции

    Беременность и период лактации

    Данные о применении Риномариса® в период беременности отсутствуют. Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).

    Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

    В дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов.

    В редких случаях отравления у детей, клиническая картина была отмечена в основном такими признаками, как ускорение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, а также помутнение сознания.

    Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия .

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 мл препарата в пластиковый флакон, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° C .

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,

    Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

    Наименование и страна организации-упаковщика

    ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

    Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

    Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126

    Риномарис : инструкция по применению

    • Описание •
    • Состав •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Противопоказания •
    • Меры предосторожности •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочное действие •
    • Особые указания •
    • Беременность и лактация •
    • Лекарственное взаимодействие •
    • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска •
    • Условия хранения •
    • Срок годности •
    • Условия отпуска из аптек •

    Описание

    Бесцветный прозрачный раствор без запаха

    Состав

    В мг на 1 мл препарата0,05%0,1%
    Действующее вещество
    Ксилометазолина гидрохлорид
    0,5001,000
    Вспомогательные вещества
    Вода Адриатического моря
    Калия дигидрофосфат
    Вода очищенная
    251,000
    0,502
    751,996
    245,980
    0,502
    756,518

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

    Код ATX: R01AA07

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Риномарис – препарат для интраназального применения.

    Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию, не нарушает функции мерцательного эпителия. Действие наступает обычно через 5-10 минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

    Фармакокинетика

    При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

    Показания к применению

    Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

    Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

    Противопоказания

    Сухой ринит, атрофический ринит, глаукома, транссфеноидальная гипофизэктомия, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Меры предосторожности

    Риномарис следует применять с осторожностью у пациентов:

    — с повышенным артериальным давлением, сердечно-сосудистыми заболеваниями;

    — с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;

    — с гипертрофией предстательной железы;

    — принимавших ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»),

    — обладающих повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что может проявляться такими симптомами, как бессонница, головокружение и др.

    Не следует применять Риномарис более 7 дней подряд, поскольку это может привести к развитию медикаментозного ринита, проявляющегося усилением секреции слизи и отеком слизистой оболочки носа.

    Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

    Риномарис спрей назальный 0,05% не предназначен для применения у детей младше 1 года. У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

    Способ применения и дозы

    Риномарис, спрей назальный, 0,05%

    Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в день;

    У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

    Риномарис, спрей назальный, 0,1%

    Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в день. Не следует применять Риномарис более 7 дней подряд.

    Побочное действие

    Со стороны иммунной системы:

    Особые указания

    Перед применением необходимо очистить носовые ходы (высморкаться).

    Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный клапан до появления дисперсного спрея.

    Беременность и лактация

    В связи с сосудосуживающим действием Риномариса не следует применять его во время беременности.

    Применение препарата в период лактации возможно только по назначению врача.

    Лекарственное взаимодействие

    Ингибиторы МАО: ксилометазолин способен усиливать действие ингибиторов МАО, что может привести к развитию гипертонического криза. Следует с осторожностью применять Риномарис у пациентов, принимавших ингибиторы МАО в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса.

    Три- или тетрациклические антидепрессанты: одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов может привести к усилению симпатомиметического действия ксилометазолина и поэтому не рекомендуется.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

    Передозировка

    Передозировка ксилометазолина или его случайное проглатывание могут вызвать симпатолитические эффекты, в частности, приводить к угнетению деятельности центральной нервной системы (сонливость, кома), к развитию гипертензии или гипотензии, тахикардии или брадикардии. Возможно возникновение тошноты, рвоты, а также иных симптомов, включающих бледность, повышенную потливость, лихорадку, миоз, нарушение дыхания, атаксию и беспокойство.

    У детей раннего возраста применение ксилометазолина в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела не приводит к развитию клинически значимых симптомов.

    При превышении дозировки 0,5 мг/кг массы тела проявление серьезных симптомов не исключено, хотя в настоящее время не собран достаточный объем подтверждающих данных.

    Специфического антидота при передозировке не существует. Лечение: проведение симптоматической терапии, назначение атропина при брадикардии.

    Форма выпуска

    Спрей назальный 0,05% и 0,1%.

    По 10 мл, 15 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта врача.

    Производитель

    АО «Ядран» Галенски Лабораторий, 51000, Свилно 20, Риека, Хорватия.

    Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес Представительства АО «Ядран» Галенски Лабораторий в России:

    119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.3,30,

    Риномарис ® (Rhinomaris)

    Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
    спрей назальный дозированный0.05% 0.1%1

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологические группы
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания препарата Риномарис
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения препарата Риномарис
    • Срок годности препарата Риномарис
    • Заказ в аптеках

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологические группы

    • Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Альфа-адреномиметики]
    • Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Антиконгестанты]

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Спрей назальный1 мл
    активное вещество:
    ксилометазолина гидрохлорид0,5/1 мг
    вспомогательные вещества: вода Адриатического моря — 251/245,98 мг; калия дигидрофосфат — 0,502/0,502 мг; вода очищенная — до 1 мл

    Описание лекарственной формы

    Бесцветный прозрачный раствор без запаха.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Риномарис ® — препарат для интраназального применения.

    Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя т.о. отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч. Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис ® , способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости. Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.

    Фармакокинетика

    При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

    Показания препарата Риномарис ®

    острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморк);

    аллергический ринит (поллиноз);

    средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

    подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

    детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора) и до 2 лет (для 0,05% раствора).

    С осторожностью: сахарный диабет; стенокардия (ишемическая болезнь сердца).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышение рекомендуемых доз.

    Побочные действия

    При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа.

    Ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД , головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах — депрессия.

    Взаимодействие

    Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

    Способ применения и дозы

    Интраназально.

    Спрей назальный, 0,05%. Дети от 2 до 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки; старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки.

    Спрей назальный, 0,1%. Дети старше 6 лет и взрослые — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки.

    Препарат не следует применять чаще 4 раз в день, продолжительность курса — 5–7 дней.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Особые указания

    Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

    Риномарис ® не следует применять в течение длительного времени, например при хронических ринитах.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

    Форма выпуска

    Спрей назальный, 0,05% и 0,1%. По 10 или 15 мл в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

    Производитель

    ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

    Держатель регистрационного удостоверения: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.

    Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 33.

    Тел./факс: (495) 970-18-82.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Риномарис ®

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Риномарис ®

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Риномарис спрей назальный инструкция по применению

    Регистрационный номер: .
    Лекарственная форма: Спрей назальный.
    Описание: Бесцветный прозрачный раствор без запаха.

    Состав в мг на 1 мл препарата:0,05%0,1%
    Действующее вещество
    Ксилометазолина гидрохлорид0,5001,000
    Вспомогательные вещества
    Вода Адриатического моря251,000245,980
    Калия дигидрофосфат0,5020,502
    Вода очищеннаядо 1 млдо 1 мл

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик). КОД ATX: R01AA07

    Фармакокинетика

    При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

    Фармакологические свойства

    Риномарис — препарат для интраназального применения.

    Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

    Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

    Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.

    Показания к применению

    • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
    • аллергический ринит (поллиноз);
    • синусит;
    • евстахиит;
    • средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
    • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

    Противопоказания

    Артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора) и до 2 лет (для 0,05% раствора), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Меры предосторожности

    С осторожностью применяют при сахарном диабете, стенокардии (ИБС).

    Способ применения и дозы

    Риномарис®, спрей назальный, 0,05%

    Дети от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки;
    Дети старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

    Риномарис®, спрей назальный, 0,1%

    Дети старше 6 лет и взрослые по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
    Препарат не следует применять чаще 4 раз в день, продолжительность курса 5-7 дней.

    Побочное действие

    При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа.
    Ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.

    Особые указания

    Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
    Риномарис® не следует применять в течение длительного времени, например, при хронических ринитах.

    Беременность и лактация

    При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.

    Лекарственное взаимодействие

    Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов.
    Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Форма выпуска

    Спрей назальный, 0,05% и 0,1%.
    По 10 мл, 15 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта врача.

    Производитель

    ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия. ПРЕТЕНЗИИ К КАЧЕСТВУ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ НАПРАВЛЯТЬ В АДРЕС ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВА ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. В РОССИИ: 119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 33, тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.

    • Информация для врачей
    • О препарате Риномарис ®
    • Контакты для врачей
    • Контакты
    • Карта сайта

    ООО «ЯДРАН»
    119330 , Москва , Ломоносовский пр-т, д.38, оф. 7
    Тел.: +7 (499) 143-3770

    © 2015-2021 JGL, Хорватия

    Этот сайт принадлежит ООО «ЯДРАН»,
    которое полностью отвечает за его содержимое

    ЕСТЬ ЛИ У МОЕГО НОСА ОТ МЕНЯ СЕКРЕТЫ.

    Давайте проверим, хорошо ли вы знаете собственный нос. Узнайте интересную информацию о том, какую серьезную работу совершает ваш нос каждый день, и расскажите об этом своим друзьям в социальных сетях.

    Риномарис® : инструкция по применению

    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Показания к применению •
    • Противопоказания •
    • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами •
    • Специальные предупреждения •
    • Применение во время беременности и лактации •
    • Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. •
    • Рекомендации по применению •
    • Передозировка •
    • Нежелательные реакции •
    • Состав •
    • Описание внешнего вида •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Срок хранения •
    • Условия хранения •
    • Условия отпуска из аптек •

    Фармакотерапевтическая группа

    Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

    Код АТХ R01AA07

    Показания к применению

    — для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой

    — круглогодичный аллергический ринит

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата

    — одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов

    — сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию

    — после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга

    — детский возраст до 6 лет (для 0.05 % раствора)

    — детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    Не рекомендовано использование ксилометазолина в сочетании с антигипертензивными средствами (например, метилдопа) из-за возможного гипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение ксилометазолина с α- и β-блокаторами могут вызвать гипотензию или гипертензию, тахикардию или брадикардию.

    Не рекомендовано одновременное использование ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и другими лекарственными препаратами с возможным гипертоническим эффектом (доксапрам, эрготамин, окситоцин), так как это может привести к повышению артериального давления в результате воздействия данных препаратов на сердечно-сосудистую систему.

    Специальные предупреждения

    Перед применением препарата Риномарис ® необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска у пациентов:

    — у которых при применении симпатомиметических средств, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, аритмии или гипертонии

    — принимающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие препараты, повышающие артериальное давление

    — принимающие α- или β- блокаторы

    — с повышенным внутриглазным давлением, особенно, при закрытоугольной глаукоме

    — с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертонией)

    — с гипертрофией предстательной железы

    — с нарушениями обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

    Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

    Длительное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

    Так называемый «обратный эффект» («эффект рикошета») может привести к обструкции верхних дыхательных путей и, в результате, к необходимости повторного или постоянного применения препарата. В конечном итоге, может развиться хронический отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носовой полости.

    При легких формах болезни рекомендуется отменить применение симпатомиметика сначала в один носовой ход и, после исчезновения симптомов, в другой носовой ход, с целью частичного сохранения носового дыхания.

    Применение во время беременности и лактации

    Данные о применении Риномариса ® в период беременности отсутствуют. Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).

    Фертильность

    Влияние лекарственного препарата на фертильность неизвестно.

    Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Применение лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияние или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.

    Рекомендации по применению

    Режим дозирования

    0.05 % спрей – детям от 6 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

    0.1 % спрей – детям старше 12 лет и взрослым: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

    Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.

    Повторное применение препарата возможно только через несколько дней.

    Не установлена безопасность и эффективность препарата для детей младше 2 лет.

    При применении препарата у детей следует проконсультироваться с врачом.

    Длительность лечения

    Продолжительность курса лечения определяется врачом.

    Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней, если врачом не предписано другое. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать отек слизистой оболочки носа или реактивную гиперемию.

    Для предотвращения развития атрофии слизистой оболочки носа у больных хроническим ринитом препарат рекомендуется применять под наблюдением врача.

    Способ применения

    Только для интраназального применения.

    Перед первым применением спрея необходимо нажать на распылительное устройство как минимум 4 раза для достижения оптимальной дозы. Если продукт не использовался несколько дней, необходимо нажать на распылительное устройство один раз. Флакон должен находиться в вертикальном положении.

    Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы. После применения распылительное устройство необходимо тщательно протереть чистой, сухой, бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

    По гигиеническим соображениям и для предотвращения распространения инфекции, каждый человек должен использовать отдельный флакон.

    Передозировка

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

    Передозировка может возникнуть при назальном и пероральном применении.

    Симптомы: передозировка у детей может вызвать серьезное угнетение центральной нервной системы. Клиническая картина после интоксикации производными имидазолина может быть неясной из-за чередования периодов гиперактивности и угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

    Передозировка, особенно у детей, оказывает преимущественное влияние на центральную нервную систему, вызывая припадки, кому, брадикардию, апноэ, а также гипертензию, которая может сменяться гипотензией.

    Стимуляция центральной нервной системы проявляется в тревожности, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Симптомами, которые могут свидетельствовать об угнетении центральной нервной системы, являются: снижение температуры тела, помрачение сознания, кома. Прочие возможные симптомы, возникающие при угнетении ЦНС: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, апноэ и учащенное сердцебиение. В случае значительного влияния на центральную нервную систему могут отмечаться тошнота, рвота, брадикардия, аритмия, сердечная недостаточность, гипертензия, гипотензия, напоминающая клиническую картину шока, отек легких, респираторные нарушения и апноэ.

    Терапевтические меры при передозировке

    Применение активированного угля (адсорбента) и сульфата натрия (слабительного). В случае серьезной передозировки необходимо произвести немедленное промывание желудка, так как может произойти быстрое всасывание ксилометазолина и рекомендуется госпитализация в отделение интенсивной терапии. Для снижения кровяного давления в качестве антидота можно применять неизбирательные α- адреноблокаторы, например, фентоламин. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости пациенту снижают температуру, проводят антиэпилептическое лечение и вентиляцию легких.

    Нежелательные реакции

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП

    Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

    Состав

    1 мл раствора содержит

    активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид, 0.5 мг, 1.0 мг,

    вспомогательные вещества: вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Белая точка на десне у ребенка
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector