Отинум для детей: инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
22 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Отинум для детей: инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению
препарата Отинум от 14.03.2019

Препарат Отинум

  • Регистрационный номер П N011858/01
  • Торговое название препарата ОТИНУМ
  • Международное непатентованное название холина салицилат
  • Лекарственная форма капли ушные

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Состав

В 1 г лекарственного средства содержится

Активное вещество

  • Холина салицилат 0,200 г

Вспомогательные вещества:

  • Глицерол 0,130 г
  • Этанол 96% 0,100 г
  • Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
  • Вода очищенная до 1,000 г
  • Фармакологическая группа

    НПВП
    Код АТХ: [S02DA]

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

    Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

    При местном применении не оказывает системного действия.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

    Показания к применению

    • для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
    • размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    • нарушение целостности барабанной перепонки;
    • беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
    • Детский возраст до 1 года.

    С осторожностью:

    • аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

    Способ применения и дозы

    При остром среднем отите, мирингите и наружном отите

    Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. составляет не более

    Для размягчения «серных пробок» перед их удалением

    Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

    Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

    Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Побочные действия

    Частота развития не установлена.

    • местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
    • заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

    Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

    Симптомы

    Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

    Лечение

    Помощь при передозировке при пероральном приеме:

    • удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
    • контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
    • симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

    Особые указания

    У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

    Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

    Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Капли ушные 20%.

    По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью с навинчивающейся крышкой. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25º С. для детей месте.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

    Производитель

    Ай Си Эн Польфа Жешув АО

    35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша

    Организация, принимающая претензии потребителей

    ООО «Майлан Фарма», Россия

    109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
    Тел. +7 (495) 660-53-03
    Факс +7 (495) 660-53-06

    Отинум для детей: инструкция по применению

    • Форма выпуска
    • Состав
    • Принцип действия
    • Показания
    • С какого возраста назначается?
    • Противопоказания
    • Побочные действия
    • Инструкция по применению
    • Передозировка
    • Взаимодействие с другими препаратами
    • Условия продажи
    • Условия хранения
    • Отзывы
    • Аналоги

    Если у взрослого воспалилось ухо, ему сразу же рекомендуют какие-то ушные капли, помогающие устранить воспалительный процесс и унять боли, которые при отите зачастую очень сильные. Одним из таких средств выступает Отинум.

    Можно ли капать такой препарат детям, в какой дозировке его используют для маленьких пациентов и как он действует на ткани уха и организм в целом?

    Форма выпуска

    Отинум производится лишь в одной форме, представляющей собой ушные капли. Они продаются в белых пластмассовых флакончиках, у которых имеется капельница, плотно закрытая крышкой.

    Один флакон содержит прозрачный раствор со специфическим запахом и светло-желтой окраской в количестве 10 грамм.

    Состав

    Главным ингредиентом, благодаря которому капли помогают при воспалении уха, выступает салицилат холина. Поскольку раствор 20%-ный, то это соединение в 1 мл Отинума представлено дозировкой 200 мг.

    В качестве вспомогательных веществ в препарате, как и во многих других ушных каплях, присутствует этиловый спирт и глицерол. Кроме того, раствор содержит очищенную воду и гемигидрат хлорбутанола.

    Принцип действия

    Салицилат холина в составе Отинума представляет собой вещество нестероидной структуры с противовоспалительным действием (относится к производным салициловой кислоты). Поэтому при попадании в ухо капли уменьшают болевые ощущения и помогают избавиться от воспалительного процесса.

    Такие эффекты связаны со способностью салицилата холина угнетать циклооксигеназу – фермент, управляющий синтезом простагландинов.

    У медикамента также имеется некоторое противогрибковое и противомикробное влияние, а, благодаря глицерину в его составе, попавший на затвердевшую ушную серу Отинум способствует ее размягчению и более легкому удалению из ушей.

    При этом капли действуют исключительно местно и, если барабанная перегородка не повреждена, их компоненты не попадают в кровоток и никак не влияют на внутренние органы.

    Показания

    • У детей с наружным отитом.
    • У пациентов со средним отитом в острой форме.
    • У малышей с воспалением барабанной перепонки.
    • У маленьких пациентов с серной пробкой (лекарство вводят для размягчения серы перед тем, как промыть слуховой проход).
    Читать еще:  Развитие логического мышления у детей разного...

    С какого возраста назначается?

    Аннотация к каплям содержит информацию об ограниченном использовании Отинума в детском возрасте, что связано с недостаточным исследованием безопасности лекарства для детей. Однако ЛОР-врачи и педиатры назначают этот медикамент с 1 года, ведь действует он лишь местно.

    При этом использование Отинума без осмотра ребенка недопустимо, ведь одним из основных противопоказаний к его использованию выступает повреждение барабанной перепонки.

    Медикамент может назначаться и детям до года, но лишь под присмотром доктора.

    Противопоказания

    Отинум не назначается:

    • при гиперчувствительности к салицилату холина и прочим ингредиентам капель;
    • при аллергии на ацетилсалициловую кислоту;
    • при перфорации барабанной перепонки.

    Если у ребенка имеется аллергический насморк, выявлены полипы в носу или когда-то была аллергическая реакция на любые нестероидные противовоспалительные лекарства, применять Отинум можно лишь под контролем специалиста.

    Побочные действия

    Препарат может стать причиной зуда, сыпи и иной аллергической реакции. Некоторые дети жалуются на появление жжения после попадания раствора в ухо.

    Если капать медикамент при перфорации барабанной перепонки, это приводит к нарушениям слуха.

    Инструкция по применению

    Препарат применяют, соблюдая следующие правила:

    • Если медикамент назначен при воспалительном процессе, его применяют трехкратно (в некоторых случаях – четырехкратно), закапывая в слуховой проход по 3 или 4 капли.
    • Длительность лечения, согласно аннотации, не должна быть больше 10 дней. Если симптомы сохраняются, ребенку требуется дополнительная консультация врача и подбор другого лекарства.
    • Показать малыша врачу следует и в случае, если на второй-третий день лечения Отинумом никакой положительной динамики не наблюдается.
    • Если Отинум применяют при серной пробке, то лекарство по 3 или 4 капли за один раз вводят в ухо дважды в день 4 дня подряд.

    • Если лекарство хранится в холодильнике, то перед использованием оно должно быть согрето в руках, иначе холодный раствор вызовет у ребенка неприятные ощущения.
    • Чтобы закапать препарат, ребенок должен лежать на боку, а его голова – оставаться в горизонтальном положении еще некоторое время после процедуры.
    • У самых маленьких пациентов можно воспользоваться ватными турундами, капнув на вату Отинум и поместив жгутик в слуховой проход малыша.

    Передозировка

    Никаких данных о негативном влиянии высокой дозы Отинума производитель не дает.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Если применять Отинум вместе с какими-либо жаропонижающими, противовоспалительными или анальгезирующими медикаментами, их действие будет усиливаться.

    Условия продажи

    Отинум является безрецептурным лекарством и свободно продается в аптеках, но при использовании у детей его покупка без консультации врача не рекомендована.

    Средняя цена одной упаковки лекарства – 200 рублей.

    Условия хранения

    Срок годности запечатанного флакона Отинума составляет 3 года. Он не изменяется после вскрытия бутылочки.

    Держать препарат в домашних условиях разрешено при комнатной температуре, но многие родители помещают капли в холодильник, что не запрещается производителем.

    Отзывы

    О лечении детей Отинумом отзываются в основном положительно. Препарат хвалят за его быстрый лечебный эффект и отмечают, что он хорошо устраняет болезненные ощущения, в результате чего облегчает состояние ребенка с отитом.

    Кроме того, плюсами лекарства называют длительный срок хранения, удобный в использовании флакон и невысокую стоимость.

    По словам мам, неприятных ощущений закапывание Отинума обычно не вызывает, а переносится средство большинством детей хорошо.

    Аналоги

    Если ребенку с отитом по какой-то причине капать Отинум невозможно, врач может посоветовать другие ушные капли, например:

    • Отипакс. Состав такого медикамента включает лидокаин и феназон, а так как эти оба вещества имеют анальгезирующее действие, Отипакс быстро и надолго унимает боли в ухе. Применять его в детском возрасте разрешено с рождения.
    • Отирелакс. Это средство аналогично Отипаксу, то есть содержит такие же действующие компоненты и помогает устранить болезненные ощущения при отите. Такой медикамент тоже назначается в любом возрасте.
    • Анауран. Этот медикамент включает антибактериальные вещества, к которым добавлен анестетик. Его применяют в лечении деток старше 1 года.

    • Полидексу. В таких каплях два антибактериальных соединения совмещены с глюкокортикостероидом, поэтому Полидекса эффективно справляется с отитами разной природы. В педиатрии такой медикамент разрешен с рождения.
    • Отофу. Такое местнодействующее противомикробное средство можно применять даже при повреждении барабанной перепонке, поэтому, если надрыв обнаружен, его могут выбирать в качестве аналога Отинуму и другим каплям, запрещенным при перфорации. Врач может назначить его пациентам разного возраста, если для этого имеются показания.
    • Софрадекс. Состав таких капель включает два антибактериальных компонента и гормон-глюкокортикоид. Это лекарство часто применяют при отите у детей, назначая пациентам старше месяца.

    Любой из этих медикаментов может назначаться детям, но без консультации врача любые ушные капли могут не улучшить состояние маленького пациента, а напротив, навредить малышу.

    По этой причине при жалобах на боли в ушах, повышенную температуру и прочие симптомы отита сначала нужно показать ребенка педиатру и пройти осмотр у ЛОРа, и лишь после этого применять в лечении те капли, которые порекомендует специалист.

    Самостоятельное лечение болезней ушей у детей может привести к осложнениям, например, к ухудшению слуха.

    О том, как лечить отит у детей, смотрите в следующем видео.

    Отинум (Otinum) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отинум

    Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.

    1 г
    холина салицилат200 мг

    Вспомогательные вещества: глицерол — 0.13 г, этанол 96% — 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат — 0.005 г, вода очищенная — до 1 г.

    10 г — флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

    Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

    При местном применении не оказывает системного действия.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.

    Показания препарата Отинум

    • облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
    • размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    H60Наружный отит
    H61.2Серная пробка
    H66Гнойный и неуточненный средний отит
    H73.0Острый мирингит
    H73.1Хронический мирингит
    H92.0Оталгия

    Режим дозирования

    При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

    Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

    Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

    Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек .

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

    Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Побочное действие

    Частота развития не установлена.

    Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).

    Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

    Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

    Противопоказания к применению

    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    • нарушение целостности барабанной перепонки;
    • беременность (в связи с отсутствием данных);
    • период лактации (в связи с отсутствием данных);
    • детский возраст до 1 года;
    • повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.

    С осторожностью: аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Применение у пожилых пациентов

    Особые указания

    Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

    Использование в педиатрии

    У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

    Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

    Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

    Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез).

    Лекарственное взаимодействие

    Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.

    Отинум : инструкция по применению

    Состав

    10 г капель содержит:

    Действующее вещество: холина салицилат 2,0 г;

    Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.

    Описание

    Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом.

    Показания к применению

    — Острое воспаление среднего уха (отит), барабанной перепонки (тимпанит) и наружного слухового прохода.

    — перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы перед процедурой её удаления.

    Режим дозирования и способ применения

    Препарат предназначен для приема взрослыми.

    При краткосрочном лечении местных симптомов воспаления слухового прохода:

    обычно 3-4 капли в слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.

    Для размягчения отвердевшей ушной серы перед её удалением из уха:

    обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.

    Лица пожилого возраста:

    Не требует регулировки дозы.

    Лица с печеночной и почечной недостаточностью:

    Нарушение функции почек и (или) печени не является противопоказанием для применения Отинума, так как препарат применяется местно и не имеет системного влияния. Нет необходимости изменять дозу для данной категории пациентов.

    Препарат предназначен для местного применения для закапывания в ухо.

    Самостоятельное лечение пациентом местных симптомов слухового прохода не должно продолжаться более 3 дней. Пациентов следует проинформировать, что они должны немедленно обратиться к врачу, если через 3 дня не наступит улучшение, или если в течение 3 дней со дня приема препарата пациент почувствует себя хуже.

    Подробная инструкция по способу применения препарата:

    1. Вымыть руки и затем открутить навинчивающуюся крышку флакона.

    2. Наклонить голову или лечь на бок таким образом, чтобы ухо, которое требует лечения, было повернуто вверх.

    3. Деликатно потянуть мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.

    4. Открытый флакон препарата повернуть вверх дном и, нажимая его с двух сторон, закапать 3-4 капли лекарственного средства в ухо, которое требует лечения.

    5. В течение нескольких минут держать голову наполненной таким образом, чтобы капли могли попасть в слуховой проход.

    6. Избыток жидкости вытереть чистой салфеткой.

    7. Закрыть флакон.

    Дополнительные рекомендации, касающиеся приема препарата Отинум:

    1. Чтобы облегчить прием препарата, можно попросить помощи другого лица или использовать зеркало.

    2. Следует отслеживать, чтобы в ухо, в которое ранее закапывался препарат, не попала вода.

    Противопоказания

    — гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным средствам, или к любому из вспомогательных веществ.

    — предварительно диагностированная перфорация барабанной перепонки.

    — появление кровотечения или выделений из уха.

    — появление сильной боли в ухе вместе с ухудшением слуха.

    — возраст младше 18 лет.

    Особые указания и меры предосторожности

    Возникновение боли любого характера в ухе является показанием для консультации с врачом.

    Возникновение дополнительных симптомов (температура, выделения из уха) или подозрение на наличие инородного тела в слуховом проходе является показанием для консультации с врачом.

    Препарат предназначен для временного применения при местном лечении симптомов воспаления наружного слухового прохода. В данной ситуации пациент не должен применять препарат более 3 дней без консультации с врачом.

    В случае возникновения рецидивов заболевания врач должен определить необходимость применения препарата.

    Лечение препаратом является симптоматическим лечением.

    Применение данного препарата может маскировать симптомы других заболеваний наружного уха и затруднить или замедлить их правильное распознавание.

    Препарат содержит хлорбутанола гемигидрат.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

    Соответствующие исследования не проводились.

    Препарат не оказывает общесистемного действия. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить местное действие препарата.

    Фертильность, беременность и период лактации

    Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у беременных женщин. Имеющиеся данные об исследованиях на животных о влиянии на течение беременности, развитие эмбриона (плода) и течение родов недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Данный препарат можно использовать беременным женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для плода.

    Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у женщин в период лактации. Данный препарат можно использовать кормящим женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для ребенка.

    Не проводилось исследований о влиянии на фертильность у людей.

    Влияние на способность управления автомобилем и работать с механизмами

    Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

    Нежелательные реакции

    Частота возникновения нежелательных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто: ≥1/100 —

    Передозировка

    До настоящего времени отсутствует информация, касающаяся передозировки препаратом в виде ушных капель у людей, и в связи с этим не сформулированы однозначные рекомендации, касающиеся лечения передозировки.

    Признаки токсичности салицилатов возникают после употребления дозы более 150 мг/кг массы тела. Одна упаковка препарата Отинум содержит 2 г холина салицилата, что означает, что его случайный или ненамеренный прием внутрь не является опасным для взрослых людей.

    Симптомы, которые могут возникнуть после случайной передозировки (при приеме внутрь), включают: состояние растерянности, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и гипервентиляцию. В случае приема внутрь очень больших доз препарата может возникнуть угнетение центральной нервной системы.

    В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести следующее лечение:

    — выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля),

    — контроль за состоянием пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом),

    — симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).

    Фармакологическая группа

    Прочие средства для лечения заболеваний в отологии.

    Фармакологические свойства

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после приема в ухо оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие.

    Механизм действия холина салицилата заключается в обратимом угнетении (по сравнению с ацетилсалициловой кислотой) активности циклооксигеназ (конститутивной и лигандиндуцированной), первая из которых отвечает за синтез простагландинов, выполняющих физиологические функции, а вторая — за синтез противовоспалительных простагландинов в месте воспаления

    Как все неацетилированные салицилаты, холина салицилаты оказывает, прежде всего, противовоспалительное действие. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, оказывает более слабое анальгетическое действие. Поскольку слабее угнетает активность циклооксигеназы и не угнетает агрегацию тромбоцитов (путем угнетения синтеза тромбоксана), при соблюдении мер предосторожности может приниматься пациентами с астмой, склонным к кровотечениям, или пациентами с почечной недостаточностью.

    Кроме того, при приеме внутрь снижает температуру, а при местном приеме оказывает относительно некоторых микроорганизмов слабое бактерицидное действие.

    Содержащийся в препарате глицерин смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.

    Препарат не имеет системных эффектов после местного применения.

    Фармакокинетические свойства

    Нет доступных данных о холине салицилате при применении в ухо.

    При местном применении не вызывает системного действия.

    Инструкция по применению ОТИНУМ (OTINUM)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капли ушные от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвета, прозрачные, с характерным запахом.

    1 фл. (10 г)
    холина салицилат2 г

    Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.

    10 г — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) навинч. крышкой и кольцом контроля первого вскрытия — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие, связанное с угнетением синтеза простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме определяется через 30 мин. При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

    Показания к применению

    • острое катальное воспаление наружного слухового прохода (также осложненного бактериальной инфекцией), барабанной перепонки и среднего уха;
    • обострение хронического воспаления среднего уха.

    Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы.

    Режим дозирования

    Взрослые — обычно 3-4 капли в ухо 3-4 раза/сут.

    Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после закапывания больной должен в течении нескольких минут оставаться в этом положении.

    Побочные действия

    • аллергические реакции;
    • при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.

    Противопоказания к применению

    • диагностированная гиперчувствительность к салицилатам или другим НПВС (в т.ч. аспириновая астма);
    • перфорация барабанной перепонки.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Учитывая характер действия препарата и потенциальную опасность, вызываемую салицилатами, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период кормления грудью.

    Применение у детей

    Особые указания

    Предупреждения и средства предосторожности

    • производные салициловой кислоты, при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку, могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра уха ларингологом и без его согласия;
    • рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.

    С осторожностью применять в детском возрасте (до 1 года).

    Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами

    Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами.

    Передозировка

    Передозировка лекарственным препаратом не наблюдалась при местном применении. В одном флаконе лекарственного средства находится 2 г холина салицилата. В случае ошибочного приема внутрь, такое количество может быть опасно только для грудных детей.

    Симптомы, которые могут наступить после передозировки внутрь, включают:

    • состояние дезориентации, головокружение, повышенное потоотделение, рвоту, звон в ушах, учащенное дыхание. В случае приема внутрь очень высоких доз лекарственного средства могут наступить нарушения со стороны ЦНС, а как следствие, кроме прочего, нарушения дыхания и кровообращения.

    В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести соответствующее лечение:

    • выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля);
    • контроль состояния пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом);
    • симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при комнатной температуре (15-25°С). Не применять лекарства по истечение срока годности.

    голоса
    Рейтинг статьи
  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector