Особенности вакцины «Совигрипп» для детей - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
39 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Особенности вакцины «Совигрипп» для детей

Совигрипп ® (Sovigripp)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Совигрипп ®

Раствор для в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 доза (0.5 мл)
гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H 1 N 1 )5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H 3 N 2 )5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа подтипа B11 мкг

Вспомогательные вещества: адъювант Совидон ™ — 500 мкг, консервант — тиомерсал — 50±7.5 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор — до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — коробки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — флаконы (1) — пачки картонные.

Антигенный состав вакцины ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Фармакологическое действие

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Показания активных веществ препарата Совигрипп ®

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC); у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
Z25.1Необходимость иммунизации против гриппа

Режим дозирования

Способ введения, доза и схема введения зависят от применяемой лекарственной формы и возраста вакцинируемого.

Побочное действие

Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко — тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.

Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии); нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела); повышенная чувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации беременных должен принимать врач индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности. Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод.

Возможна вакцинация во время грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.

На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (в т.ч. эпинефрин, ГКС).

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.

Препарат может содержать следовые количества гентамицина.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом необходимо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Особенности вакцины «Совигрипп» для детей

Проведение ежегодных вакцинаций против сезонного гриппа значительно снижают заболеваемость и смертность во всех возрастных группах. Цель вакцинации — не полная ликвидация гриппа, как инфекции, а снижение заболеваемости и смертности от гриппа и, особенно, от его осложнений, от обострения и отягощения сердечно-сосудистых, легочных заболеваний и другой хронической патологии.

Вакцины против гриппа: какими они бывают

Ежегодно медики рекомендуют для проведения вакцинации разные препараты. Дело в том, что вирусы гриппа в каждом сезоне изменяются, и состав вакцин, соответственно, тоже нужно менять.

Есть два основных типа противогриппозных вакцин – живые и инактивированные. В составе живой вакцины содержатся живые вирусы в ослабленном состоянии – они называются штаммами. Введение живых вакцин нередко сопровождается побочными эффектами, поэтому в настоящее время в профилактических кампаниях они не участвуют.

Инактивированные вакцины не содержат живых вирусов. Эти препараты характеризуются высоким качеством очистки – токсичных примесей, которые обычно есть в живых вакцинах, здесь очень мало либо практически нет. При введении инактивированных вирусов гриппа в организме активизируется выработка антител, то есть запускаются точно такие же естественные механизмы защиты, какие включаются при контакте с живыми микроорганизмами.

Мы настоятельно советуем Вам проконсультироваться у специалиста, который порекомендует наиболее подходящую для Вашего организма вакцину. Гарантии того, что привитый человек не заболеет гриппом, на все 100% никто не дает, но на 90% — вполне. А это уже серьезный аргумент для того, чтобы задуматься.

Вакцина «Совигрипп»

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина «Совигрипп» без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с 2сконсервантом — у взрослых с 18 лет.

«Совигрипп» — эффективная и безопасная вакцина от гриппа, прошедшая доклинические и клинические испытания подтвердив высокое качество, не уступающее зарубежным аналогам.

Преимущества вакцины СОВИГРИПП

Эффективный и безопасный препарат для профилактики гриппа, прошедший доклинические и клинические испытания подтвердив высокое качество, не уступающее зарубежным аналогам.

В состав Совигриппа входит современный адъювант Совидон, обладающий иммуномодулирующими, детоксицирующими, антиоксидантными и мембранопротекторными свойствами.

Исследования показали, что у препарата практически отсутствует токсичность и пирогенность (повышение температуры тела).

Готовая дозировка Совигриппа максимально удобна даже для людей без специальных медицинских знаний.

Противопоказания для применения

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).

4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).

5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.

Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно схеме введени.

Меры предосторожности при применении

  • Не вводить внутривенно!
  • В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
  • Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

«Совигрипп». Вопросы и ответы

Можно ли прививать вакциной «Совигрипп» детей? С какого возраста?

Да, можно. Вакцина «Совигрипп» применяется для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа у детей с 6-месячного возраста. У детей с 6 месяцев до 18 лет и беременных женщин применяется вакцина без консерванта.

Как узнать, какую вакцину вводят, с консервантом или без?

Вся информация о вакцине «Совигрипп» указана на упаковке и ампуле. Детская гриппозная вакцина выпускается только без консерванта.

Можно ли ставить прививку препаратом «Совигрипп» при приеме антибиотиков?

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Можно ли делать прививку при планировании беременности? За сколько времени до предполагаемой беременности можно сделать прививку?

Данный вопрос необходимо обсудить с Вашим лечащим врачом.

Может ли вакцина оказать негативное влияние на ЖКТ?

Нет. Вакцина не оказывает негативное действие на органы и системы организма. Все возможные реакции после вакцинации носят, в основном, преходящий характер, проходят самостоятельно без назначения дополнительной терапии.

Может ли вызвать аллергию вакцина «Совигрипп» с адьювантом «Совидон»?

Проведенные анализы в рамках клинических исследований показали, что вакцины с адьювантом «Совидон» не имеют аллергизирующего действия.

Я боюсь, что в вакцину «Совигрипп» входят вредные компоненты. Так ли это?

Существует страх, который порожден противниками вакцинации многие годы назад: в вакцинах содержатся компоненты, которые вредят организму человека. Научное сообщество не оставило без внимания ситуацию этих страхов и сомнений. И ВОЗ провела серьезные исследования на предмет влияния на здоровье вакцинируемых «опасных» компонентов. Были проведены испытания, причем как с краткосрочным, так и долгосрочным эффектом. Исследовались тысячи людей, но не было обнаружено негативного влияния вакцин на здоровье. «Совигрипп» не содержит вредных для здоровья компонентов – прививаться им беззопасно и эффективно, что было доказано клиническими исследованиями.

Можно ли заболеть гриппом в результате вакцинации препаратом «Совигрипп»?

Нет, это невозможно. «Совигрипп», как и другие инактивированные вакцины, содержит только убитые (и даже расщепленные до составляющих) вирусы гриппа. Если же заболевание все-таки произошло после прививки, то его можно объяснить либо тем, что на момент прививки человек уже находился в инкубационном периоде гриппа, либо тем, что человек мог заболеть другой ОРВИ (причинами которой могут быть около 200 вирусов). В результате прививки заболеть гриппом невозможно.

Читать еще:  Рост и вес ребенка в 6 лет: таблица и нормы

А можно вакцинироваться препаратом «Совигрипп» во время беременности?

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

В какой период делать прививку эффективнее?

Специалисты рекомендуют прививаться в начале осенне-зимнего сезона. Гриппом можно заболеть в любой момент, однако вспышка инфекции в России характерна в период с октября по май. Иммунитет формируется в течение нескольких недель: заранее сделанная прививка вакциной «Совигрипп» позволит провести своевременную и эффективную профилактику заболевания.

Вирус мутирует. Где гарантии, что прививка защитит от него?

Состав вакцины «Совигрипп» обновляется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ и решению ЕС по составу гриппозных вакцин на сезон. Вакцина защищает от трех самых актуальных (опасных) в этом сезоне разновидностей (штаммов) вируса гриппа, которые определяются благодаря работе специалистов ВОЗ, а также НИИ, которые передают данные об актуальных штаммах на каждом континенте, чтобы сформировать прогноз и под эпид . сезон выпустить эффективные и актуальные вакцины, к которым относится и «Совигрипп».

Моя бабушка только вышла на пенсию по достижении 55-летнего возраста, можно ли ей делать прививку против гриппа вакциной «Совигрипп»?

Да, клинические исследования доказали эффективность, слабую реагентность и хорошую переносимость вакцины «Совигрипп» людьми до и после 60 лет. Ваша бабушка может делать прививку: вакцинация является самым эффективным и экономичным мероприятием, направленным на борьбу с инфекциями, в том числе с гриппом.

Нужно ли ежегодно делать прививку от гриппа?

Вакцинацию рекомендуется проходить ежегодно — вакцины создаются каждый год разные на основе вирусов, ожидающихся в наступающем сезоне. От заболеваний, вызванных другими вирусами, не содержащимися в данной вакцине, они не защищают. К тому же, по статистике, вакцинированные люди, даже если заболевают, переносят грипп гораздо легче, и осложнения у них случаются реже.

Зачем делать прививку?

Прививка не защищает на 100% от гриппа, но сводит к минимуму и вероятность заболевания, и возможность осложнений. Кроме этого, прививка облегчает течение заболевания.

Эффективность иммунизации от гриппа зависит нескольких факторов — от качества вакцины, от особенностей организма каждого человека и от эпидемиологической обстановки в месте проживания.

Тот факт, что даже привитый человек может заболеть гриппом, объясняется тем, что вакцинация проводиться от одного вируса гриппа, а человек заболевает другим типом вируса.

Среди возможных осложнений у детей: пневмония, средний отит и круп. Пневмония также самое частое осложнение болезни у пожилых людей. У детей также возможно развитие синдрома Рея (развивается сильная рвота, спутанность сознания, которые могут привести к коме).

У взрослого человека грипп может привести к таким осложнениям, как бактериальная пневмония, вирусная пневмония, фебрильные судороги, миокардит, обострение легочных заболеваний (бронхит), миозит, менингит или энцефалит.

Кому не стоит делать прививку от гриппа?

Перед прохождением вакцинации от гриппа стоит проконсультироваться с врачом всем аллергикам, особенно при наличии аллергической реакции на яйца, а также при возможности реакции на какой-либо компонент вакцины.

При этом остаточные явления после ОРЗ (кашель, насморк) не являются поводом не делать прививку вообще или переносить дату вакцинации.

ГРИПП. Подробнее.

Cовигрипп ®
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Торговое наименование.

Группировочное название.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом — тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) — 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг;
  • консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50,0 ± 7,5) мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) — 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02

Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом — у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
— лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
— беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— студентам;
— медицинским работникам;
— работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
— военнослужащим, полиции.

Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы.

  • Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
  • Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
  • Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
  • Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении.

  • Не вводить внутривенно!
  • В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
  • Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.

Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

  • системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Читать еще:  Что делать, если появилась сыпь на теле у ребенка?

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.

Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке из картона

Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпускают по рецепту (вакцина во флаконах и одноразовых шприцах).

Держатель регистрационного удостоверения
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Организация, принимающая претензии:
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр 2, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Производитель/адрес производства:
АО «НПО «Микроген»
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

Вакцина «Совигрипп», вне зависимости от наличия консерванта, показала высокую иммуногенность и соответствовала всем российским и европейским требованиям, предъявляемым к инактивированным гриппозным сезонным вакцинам.

Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) СОВИГРИПП®

Инструкция по применению

  • Описание
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Показания для применения
  • Противопоказания
  • Режим дозирования и способ применения
  • Меры предосторожности при применении
  • Возможные побочные эффекты
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Условия отпуска
Описание
Форма выпуска
Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:
Вакцина с консервантом:
— гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) — 5мкг;
— гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) — 5мкг;
— гемагглютин вируса гриппа типа В — 11мкг;
— адьювант СОВИДОН — 500 мкг;
— консервант -тиомерсал (мертиолят) — (50,0±7,5) мкг;
— фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.
Вакцина без консерванта:
— гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) — 5мкг;
— гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) — 5мкг;
— гемагглютин вируса гриппа типа В — 11мкг;
— адьювант СОВИДОН — 500 мкг;
— фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9г натрия хлорида, 1,5г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1л.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9г натрия хлорида, 1,5г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14г калия дигидрофосфата, 0,85мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1%, вода для инъекций до 1л.

Показания для применения

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста; вакцина с консервантом — у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
— лицам, часто болеющим острыми распираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— студентам;
— медицинским работникам;
— работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
— военнослужащим, полиции.

Противопоказания

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40ºС, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом);
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом);
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания:
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения, вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых распираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Режим дозирования и способ применения

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении

Не вводить внутривенно!

В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37ºС вакцинацию не проводят.
Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Возможные побочные эффекты

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемым.

Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто(>1/10):
— местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
— системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль. першение и боль в горле, легкий насморк.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Особенности вакцины «Совигрипп» для детей

Несмотря на активные меры профилактики ежегодно по всему земному шару регистрируются эпидемии гриппа. Это заболевание известно своим тяжёлым течением. Противовирусные препараты для борьбы с гриппом существуют, но несмотря на это заболевание достаточно часто вызывает осложнения. Смертность от этой болезни составляет 0,01–0,2%. Тяжёлыми осложнениями являются присоединение вторичной инфекции, развитие пневмонии, отита, менингита.

В 2013 году отечественная фармацевтическая промышленность выпустила новую вакцину против гриппа, которая может соперничать с зарубежными аналогами — «Совигрипп». Эта вакцина получила признание ВОЗ и активно используется для иммунизации населения в поликлиниках. Вакцина «Совигрипп» входит в российский календарь прививок и для пациентов является бесплатной. Чем эта прививка отличается от своих предшественниц? Испытана ли она клинически, какая у неё эффективность и безопасность?

Что за вакцина «Совигрипп». Описание инструкции по применению «Совигрипп». Куда и как делают прививку «Совигрипп». Противопоказания. Возможные осложнения. Дополнительные сведения о «Совигрипп». Аналогичные «Совигрипп» вакцины. Общий вывод.

Что за вакцина «Совигрипп»

«Совигрипп» — что это? Это очередная отечественная противогриппозная вакцина, выпущенная в 2013 году. Производителем «Совигрипп» является российская компания «Микроген». Препарат полностью производится на отечественном предприятии, компоненты из-за рубежа не закупаются. Так как вакцина «Совигрипп» входит в прививочный календарь, то с 2015 года она ставится всем желающим бесплатно.

В состав вакцины «Совигрипп» входят компоненты поверхностной оболочки вирусов гриппа различных штаммов. Каждый год прививка отличается составом в зависимости от разновидностей гриппа, прогнозируемых в этом сезоне. Вирусы гриппа A и B являются самыми распространёнными. Но они постоянно мутируют, поэтому должен меняться и состав прививки, чтобы она оставалась эффективной.

Читать еще:  Нимулид для детей

Прививка от гриппа «Совигрипп» отличается от своих аналогов тем, что в качестве адъюванта (добавки для усиления иммунного ответа) в ней используется «Совидон», а не «Полиоксидоний», как в остальных вакцинах. Полимерная природа «Совидон» обеспечивает его основные полезные качества:

  • обезвреживание токсинов;
  • формирование иммунитета;
  • антиоксидантные свойства;
  • защита мембран клеток.

В зависимости от формы выпуска вакцины «Совигрипп» она также может содержать тиомерсал. Это соединение, содержащие этиловую ртуть. Оно используется в качестве консерванта в мультидозовых флаконах. Такие флаконы предназначены для неоднократного использования, поэтому, чтобы избежать бактериального или грибкового загрязнения используется этот консервант. В обычной вакцине «Совигрипп», состоящей из одной дозы, этого консерванта нет.

Описание инструкции по применению «Совигрипп»

Кому показана вакцина от гриппа «Совигрипп»? Прививка рекомендована всем лицам старше 18 лет для сезонной профилактики гриппа. Но в особенности её нужно делать:

  • пожилым лицам (старше 60 лет);
  • людям, которые часто болеют ОРЗ;
  • лицам, имеющим хронические болезни, такие как сахарный диабет, заболевания сердца, почек;
  • людям с иммунодефицитом;
  • студентам;
  • врачам и другим медработникам;
  • социальным работникам;
  • работникам полиции и военным.

Куда и как делают прививку «Совигрипп»

Прививка не предназначена для иммунизации детей. В инструкции к вакцине «Совигрипп» говорится, что её можно ставить только с 18-летнего возраста. Прививка не предназначена для иммунизации детей. В инструкции к вакцине «Совигрипп» говорится, что её можно ставить только с 18-летнего возраста.

Прививку лучше делать в начале осени, чтоб к сезонной эпидемии успел сформироваться иммунитет. Иммунный ответ на введение вакцины достигает максимума на 14 день. Защита сохраняется в течение 7–9 месяцев. Если случаи гриппа уже появились, то привиться всё равно стоит. Эффективность противогриппозной вакцины составляет 75–90%.

Как колется «Совигрипп»? Вакцину делают один раз в год. Разовая доза «Совигрипп» — 0,5 мл. Прививка делается в верхнюю треть плеча внутримышечно. Перед прививкой желательно избегать контактов с больными ОРЗ, не переохлаждаться. После прививания действуют те же правила. Мочить прививку можно. После укола желательно полчаса не уходить с территории поликлиники. Если возникнут опасные для жизни осложнения, помощь должна быть оказана быстро.

«Совигрипп» и алкоголь совмещать не рекомендуется. Спиртные напитки снижают выработку иммунных антител, ослабляют защитные силы организма и могут привести к возникновению простуды после прививания. От алкоголя желательно воздержаться минимум 3 дня после инъекции.

Противопоказания

«Совигрипп» имеет противопоказания. Эту прививку нельзя ставить, если:

  • имеется аллергия на белок куриного яйца или другие компоненты в составе вакцины;
  • при предыдущем введении любой противогриппозной вакцины наблюдались серьёзные осложнения (очень высокая температура — более 40 °C, судороги, потеря сознания или коллапс, сильная местная реакция в виде отёка более 8 см);
  • человек болен ОРЗ или другими заболеваниями, сопровождающимися подъёмом температуры;
  • у пациента имеется хроническая болезнь в острой фазе.

Возможные осложнения

На практике пока ни разу не были зарегистрированы серьёзные осложнения от прививки «Совигрипп». Клинические исследования препарата проводила сама компания «Микроген» совместно с «НИИ гриппа» и Минздравом России. В 0,9% случаев возникала субфебрильная температура. В 1% случаев возникала боль и покраснение в месте инъекции. Эти реакции длились в среднем 2 дня и исчезали самостоятельно без лечения. Других осложнений зарегистрировано не было. Но в инструкции «Совигрипп» указаны ещё такие побочные реакции:

  • головная боль;
  • першение в горле, насморк;
  • очень редко может возникнуть анафилаксия, сыпь, крапивница, возможно, появление отёка Квинке.

Таких случаев зарегистрировано ещё не было, но знать о них следует.

«Совигрипп» во время беременности можно применять только во втором и третьем триместре и только при большой пользе для матери. Прививка не оказывает вредного влияния на плод. Беременные женщины находятся в особой группе риска по гриппу. В настоящее время ведутся исследования по применению вакцины «Совигрипп» у беременных и детей. В последующем показания к этой прививке будут расширены.

Дополнительные сведения о «Совигрипп»

Эта вакцина против гриппа может применяться у ВИЧ-инфицированных людей. Её можно делать совместно с другими прививками, но в разные участки тела. Единственная вакцина с которой нельзя делать «Совигрипп» в один день — противостолбнячная.

Если вакцина куплена заранее, то нужно хранить её должным образом, чтобы сохранить эффективность. Препарат хранится при температуре от 2 до 8 °C и транспортируется в тех же условиях. Лучше использовать прививку, которая имеется в поликлинике. Вероятность, что там вакцина хранится в должных условиях выше.

Аналогичные «Совигрипп» вакцины

Аналогами отечественного препарата «Совигрипп» являются:

«Агриппал» (Германия);
«Бегривак» (Германия);
«Ваксигрип» (Франция);
«Грипповак» (Россия);
АГХ-вакцина (Россия);
«Грифор» (Россия);
Inflexal V (Швейцария);
«Инфлювак» (Нидерланды);
«Микрофлю» (Россия);
«Ультрикс» (Россия);
«Флюарикс» (Германия).

Общий вывод

Подведём итоги всего вышесказанного. Целью вакцинопрофилактики является создание защиты против гриппа путём введения частиц вирусных клеток. В гриппозные вакцины помимо вирусных частиц добавляют адъюванты — вещества, продлевающие иммунитет. Во всех прививках для этих целей используется «Полиоксидоний», но в вакцине «Совигрипп» впервые использован адъювант «Совидон». Он обладает иммуномодулирующим, а также мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием из-за чего эффект от прививки повышается и уменьшается количество случаев ОРЗ.

Прививка «Совигрипп» эффективна в 80–90% случаев. Иммунитет формируется к 14 дню и длится 7–9 месяцев. Делать прививку желательно осенью, но можно ставить её и при наступившей эпидемии. Группа риска по заболеванию гриппом должна быть привита в первую очередь. «Совигрипп» ставится бесплатно в поликлиниках, так как входит в прививочный календарь.

Для детей эта прививка не показана. Побочные реакции и осложнения при вакцинации «Совигрипп» возникают очень редко. В основном это повышение температуры до субфебрильных цифр и болезненность в зоне укола. Случаи анафилаксии, коллапса, судорог, ангионевротического отёка зафиксированы не были. ( Для детей используется «Совигрипп» без консервантов. )

Решение о вакцинации против гриппа каждый человек принимает самостоятельно. Но прививка значительно снижает риск заболевания и возникновения тяжёлых осложнений этого заболевания.

Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) СОВИГРИПП ®

Совигрипп – надежная вакцина от гриппа типа А и Б

Вопрос защиты организма от ОРВИ и гриппа перед родителями всегда актуален. Особенно остро эта проблема встает в осенне-зимний период. Эпидемия гриппа начинается быстро, поэтому необходимо принять надежные меры, чтобы защитить себя от заражения.

Наиболее уязвимым к вирусу гриппа организм становится в период похолодания, когда иммунитет ослабевает и не может самостоятельно справиться с сильной атакой вируса.

Как противостоять вирусу и защитить организм от тяжелой болезни?

Эффективной мерой защиты иммунитета о тгриппа типа А и Б является вакцинация Совигрипп.

Препарат способен не только уберечь от заражения организма, но и максимально ослабить действие вируса, снизить риск осложнений. Вакцинация от гриппа относится к рекомендованным, но не обязательным прививкам.

Эффективность и показание

Это современный препарат, который хорошо переносится и начинает действовать уже на 8-12 день после инъекции. Это отечественный препарат, который формирует устойчивый иммунный ответ против гриппа А и В на целый год.

Преимуществом данной прививки является хорошая совместимость с другими препаратами. Единственным условием является проверка организма на переносимость каждого вещества и ввод препарата в разные участки тела разных вакцин.

Многие люди недооценивают меру профилактики, полагаясь на прием различных витаминов и иммуномодулирующих препаратов. Однако с каждым годом вирус усиливается и модифицируется, поэтому своевременная вакцинация остается самым надежным способом формирования иммунного ответа. В случае заражения, препарат позволит максимально снизить риск возникновения осложнений.

Форма выпуска

Существует две формы выпуска вакцины– с мертиолятом (консевантом) и без него.

Вакцина, которая не содержит консервант, может вводиться детям с возраста 6 месяцев. Также именно эту вакцину можно вводить беременным женщинам со 2 триместра.

Препарат, содержащий мертиолят, показан к применению лицам, достигшим 18 летнего возраста.

Грипп можно назвать самым опасным и распространенным заболеванием в осенне-зимний период. Эпидемия начинается быстро и подготовка к нему, профилактика достаточно привычно для нас.

Процедура вакцинации

Прививка производится в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу). Взрослым препарат вводится однократно 0,5 мл.

Детям до 3х лет вводится два раза по 0,25 мл с интервалом 28 дней.

Когда необходимо сделать прививку? Наиболее уязвимым к вирусу гриппа организм становится в период похолодания, когда иммунитет ослабевает и не может самостоятельно справиться с сильной атакой вируса.

Именно в этот период врачи рекомендуют принять надежные профилактические меры и пройти вакцинацию от гриппа Совигриппом. Если в прошлом году вакцинация проводилась данным препаратом, то необходимо изменить его, так как вирус формирует устойчивый иммунитете к одним и тем же веществам.

Врачи констатируют, что наиболее уязвимыми к заражению гриппом в период эпидемии являются младенцы, беременные и пожилые люди. Именно им в первую очередь необходимо защитить свой организм от заражения.

Заражение детского организма гриппом типа А и Б часто сопровождается развитием осложнений: менингит, пневмония, гайморит и т.д.

Также сделать прививку школьникам и студентам в период острых респираторных заболеваний и взрослым, чья профессиональная деятельность связана с контактом больных.

Несмотря на высокую эффективность и безопасность препарата, существуют лица, которым не следует делать прививку Совигрипп.

  • наблюдались аллергические реакции на другие ранее сделанные прививки;
  • непереносимость куриного белка;
  • обострение хронического заболевания;
  • период лактации.

Особой подготовки к вакцинации не требуется. Единственным условием является здоровый организм, отсутствие воспалительных процессов, температуры.

Кроме прохождения вакцинации Совигриппом, врачи рекомендуют максимально увеличить и другие профилактические меры в период острой эпидемии гриппа: по возможности исключить контакт с зараженными лицами, избегать мест массового скопления людей, не допускать переохлаждения организма. При возникновении симптомов гриппа необходимо записаться на прием к терапевту.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector