Ксимелин детский - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ксимелин детский

Ксимелин (Xymelin)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли назальные0.05% 0.1%1
спрей назальный0.05% 0.1%1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ксимелин
  • Срок годности препарата Ксимелин
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологические группы

  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли назальные, 0,05%1 мл
активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид0,5 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия хлорид — 7,4 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; вода для инъекций — 991,5 мг
Капли назальные, 0,1%1 мл
активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид1 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия хлорид — 7,3 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; вода для инъекций — 991,1 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Интраназально.

0,05% капли для детей от 2 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки, не следует применять более 3 раз в сутки.

0,1% капли для взрослых и детей старше 6 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), не следует применять более 3 раз в сутки.

Препарат применяется не более 10 дней.

Препарат у детей следует применять только под наблюдением взрослых.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флаконе-капельнице из ПЭНП . Флакон закрывают навинчивающейся крышкой из полипропилена. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель/выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия, Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген/Takeda GmbH, Germany, Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen.

Держатель регистрационного удостоверения: Такеда Фарма А/С, Дания/Takeda Pharma A/S, Denmark Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел. (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com

www.takeda.com/ru-ru, www.xymelin.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ксимелин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксимелин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H66 Гнойный и неуточненный средний отитБактериальные инфекции ушей
Воспаление среднего уха
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания уха
Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
Инфекция уха
Отит средний инфекционный
Персистирующее воспаление среднего уха у детей
Ушная боль при отите
J00 Острый назофарингит [насморк]Вирусный ринит
Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание носа
Гнойный ринит
Заложенность носа
Заложенность носа при простуде и гриппе
Затруднение носового дыхания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
Затрудненное носовое дыхание
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Назальная гиперсекреция
Насморк
ОРЗ с явлениями ринита
Острый ринит
Острый ринит различного генеза
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом
Острый ринофарингит
Отек слизистой оболочки носоглотки
Ринит
Ринорея
Ринофарингит
Ринофарингиты
Сильный насморк
J01 Острый синуситВоспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы

Заказ в аптеках

Отзывы

Оставьте свой комментарий

  • спрей назальный от 137 до 152 p.
  • капли назальные от 51 до 69 p.

Мнение «Врачей РФ» о препарате Ксимелин

  • Общая оценка7.1(из 10)
    Эффективность3.87(из 5)
    Безопасность3.23(из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Носолин ® -бальзам
  • Снуп ®
  • Риномарис ®
  • Эвказолин ® Аква
  • Отривин
  • Суприма-НОЗ
  • Тизин ® Эксперт
  • Тизин ® Классик
  • Галазолин ®
  • Длянос ®
  • Ринонорм
  • Ринорус ®
  • РИНОКОНС
  • Ксилометазолин-Беталек
  • СОПИКСИЛ
  • Ксилокт ® -СОЛОфарм
  • Ксимелин Эко с ментолом
  • Ксилометазолин
  • Ксило с ментолом и эвкалиптом
  • Кватран ® ксило
  • МОРЕЛОР ® КСИЛО
  • Риностоп ®
  • Ксилен ® НЕО
  • Доктор Тайсс Ринотайсс
  • Тизин ®
  • Ксимелин Эко
  • АКВАЗИВИН ® ЛОР
  • Ксилен актив ®
  • Звездочка НОЗ
  • Ксилен ®

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • КСИМЕЛИН капли назальные 0.05% фл.-кап. 10 мл — пач. картон.
  • КСИМЕЛИН капли назальные 0.05% фл.-кап. 10 мл — пач. картон.
  • КСИМЕЛИН капли назальные 0.1% фл.-кап. 10 мл — пач. картон.
  • КСИМЕЛИН капли назальные 0.1% фл.-кап. 10 мл — пач. картон.
  • КСИМЕЛИН спрей назальный 0.05% фл. темн. стекл. с дозир. устр. 10 мл — пач. картон.
  • КСИМЕЛИН спрей назальный 0.05% фл. темн. стекл. 10 мл — пач. картон.
  • КСИМЕЛИН спрей назальный 0.05% фл. темн. стекл. с дозир. устр. 10 мл — пач. картон.
  • КСИМЕЛИН спрей назальный 0.05% фл. темн. стекл. с дозир. устр. 10 мл — пач. картон.
  • КСИМЕЛИН спрей назальный 0.1% фл. темн. стекл. с дозир. устр. 10 мл — пач. картон.
  • КСИМЕЛИН спрей назальный 0.1% фл. темн. стекл. с дозир. устр. 10 мл — пач. картон.
  • КСИМЕЛИН спрей назальный 0.1% фл. темн. стекл. 10 мл — пач. картон.
  • КСИМЕЛИН спрей назальный 0.1% фл. темн. стекл. 10 мл — пач. картон.
  • спрей назальный 0.05%; фл. темн. стекл. с дозир. устр. 10 мл, пач. картон. 1; EAN: 7038319036192; переоформлено
  • капли назальные 0.05%; фл.-кап. 10 мл, пач. картон. 1; EAN: 5702589914062; переоформлено
  • капли назальные 0.1%; фл.-кап. 10 мл, пач. картон. 1; EAN: 5702589913072; переоформлено

Регистрационные удостоверения Ксимелин

  • П N015643/01
  • П N015643/02

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Ксимелин® (0,05%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Капли назальные 0,05% , 0,1%

    Cостав

    1 мл раствора содержит

    активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат дигидрат, бензалкония хлорид в виде 10% раствора, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость

    Фармакотерапевтическая группа

    Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

    Код АТХ R01AA07

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

    Фармакодинамика

    Симпатомиметики с альфа-адренергической активностью для местного применения назальной слизистой оболочки. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим действием, снижая отечность слизистой и способствуя дренированию носа и носовых пазух. Имеется легкий риск воздействия на сердце и ЦНС. Длительное лечение может вызвать отек слизистой и гиперсекрецию. Эффект начинается через несколько минут после применения и длится до 10 – 12 часов.

    Показания к применению

    Симптоматическое облегчение заложенности носа, вызванной ринитом и синуситом:

    — острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

    — острый аллергический ринит;

    Способ применения и дозы

    Взрослые и дети старше 10 лет:

    — Ксимелин® 0,1%: по 2 капли в каждый носовой проход

    Дети от 2 до 10 лет:

    — Ксимелин® 0,05%: по 1-2 капли в каждый носовой проход

    Препарат не следует применять более 3 раз в день. Продолжительность приема не должна превышать 10 дней.

    Побочные действия

    Наиболее распространенные побочные реакции связаны с носоглоткой и слизистыми. Около 3-8% пациентов испытывают нижеуказанные неблагоприятные реакции.

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: частые (> 1/100,  1/10); нечастые (> 1/1000,  1/100); редкие (>1/10 000,  1/1000); очень редкие ( 1/10 000).

    — раздражение и сухость слизистой носоглотки

    — при частом или длительном применении возможенен отек слизистой носоглотки и как следствие нарушение дыхания через нос;

    — дискомфорт желудочно-кишечного тракта;

    — системные аллергические реакции

    — проходящее нарушение зрения

    — тахикардия или нерегулярный пульс

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата

    после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)

    детский возраст до 2 лет (для Ксимелин® 0.05%)

    детский возраст до 10 лет (для Ксимелин® 0.1%)

    Лекарственные взаимодействия

    При одновременном приеме с три- и тетрациклическими антидепрессантами нельзя исключать системный эффект ксилометазолина и возможное усиление его симпатомиметического эффекта.

    Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом пациентам, получающим ингибиторы моно-амино-оксидазы (МАО) и другие лекарственные препараты, которые могут привести к повышению артериального давления.

    Особые указания

    Ксилометазолин 0,05% и 0,1% не следует давать детям в возрасте до 2 лет, из-за риска передозировки, которая может привести к угнетению центральной нервной системы.

    Продолжительность лечения не должна быть более десяти дней, так как длительное лечение ксилометазолином может вызвать набухание слизистой оболочки носа и усиленную секрецию, обусловленную повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект».

    Ксилометазолин должен с осторожностью применяться у лиц, чувствительных к адренергическим веществам, которые могут дать такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, нарушение сердечного ритма или высокое артериальное давление.

    Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с: гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертонией, атеросклерозом, аневризмой, ишемической болезнью сердца, аритмией, тахикардией, феохромоцитозом, и при наличии проблемы с мочеиспусканием из-за увеличенной простаты.

    Беременность и период лактации

    Ксилометозолин не следует использовать во время беременности из-за возможного системного сосудосуживающего действия.

    Ксилометазолин можно использовать во время кормления грудью, при условии соблюдений рекомендаций врача.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использование оборудования.

    Передозировка

    Передозировка в результате случайного проглатывания:

    Симптомы: угнетение ЦНС со значительным понижением температуры тела, сонливость с потоотделением, головная боль, нерегулярный пульс, потенциальная кома у детей, гипотония, гипертензия.

    Лечение: симптоматическое и специфическое при необходимости.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 мл во флаконах полиэтиленовых с пластмассовым капельным устройством и завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Производитель

    Такеда ГмбХ, Зинген, Германия

    Владелец регистрационного удостоверения

    Такеда Фарма А/С, Дания

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

    г. Алматы, ул. Шашкина 44

    Номер телефона (727) 2444004

    Номер факса (727) 2444005

    Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

    Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

    Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

    Ксимелин Эко спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 10 мл 60 доз

    В наличии в 576 аптеках

    Под заказ в 609 аптеках

    Бренд:Ксимелин
    Производитель:ШТАДА
    Завод производитель:Такеда ГмбХ, Германия
    Форма выпуска:спрей назальный дозированный
    Количество в упаковке:10 мл (60 доз)
    Действующие вещества:ксилометазолин
    Возраст от:10 лет
    Дозировка:140 мкг/доза
    Назначение:Насморк

    Описание

    Состав и описание

    Активное вещество:
    1 доза содержит: ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг

    Вспомогательные вещества:
    Натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

    Описание:
    Спрей для носа Ксимелин представляет собой сосудосуживающее средство, которое широко используется в практике лечения ринита. Препарат способствует сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки носового прохода, позволяет избавиться от гиперемии и отеков. Действие средства начинается уже через 2 минуты, сохраняясь до 12 часов.

    Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Форма выпуска:
    Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза. По 10 мл препарата (60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 10 лет (для препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза). Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

    С осторожностью
    Сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III – IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

    Дозировка

    Показания к применению

    Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

    Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Передозировка

    Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

    Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическая группа:
    Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик). Код АТХ: R01AA07.

    Фармакодинамика:
    Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание и проходимость при ринитах. Ксимелин Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через две минуты и продолжается в течение 12 часов. Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

    Фармакокинетика:
    При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

    Беременность и кормление грудью

    Условия отпуска из аптек

    Побочные явления

    Список лекарств по алфавиту

    Опишите, какие неточности в описании товара вы нашли.

    Если вы хотите задать вопрос, просьба обратиться в чат или по номеру, указанному в разделе “Контакты”.

    Ксимелин эко : инструкция по применению

    Cостав

    1 мл препарата содержит

    активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг (для 0.05%) или ксилометазолина гидрохлорид 1.0 мг (для 0.1%)

    вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа

    Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

    Код АТХ R01AА07

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После местного назального применения ксилометазолина может произойти системное всасывание. Препарат не предназначен для системного использования.

    Фармакодинамика

    Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой полости носа, устраняя, таким образом, отек, облегчая носовое дыхание и дренаж в полости носа и околоносовых пазухах.

    Ксимелин ® Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается до 8 часов. Ксимелин ® Эко, как правило, хорошо переносится и не нарушает функцию мерцательного эпителия.

    Показания к применению

    — cимптоматическое лечение заложенности носа, связанная с простудой, круглогодичным и аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку) и синуситом.

    Способ применения и дозы

    Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

    Для взрослых и детей старше 12 лет:

    Ксимелин ® Эко 140 мкг/доза: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в сутки.

    Препарат применяется не более 7 дней.

    Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

    Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат не следует использовать более 5 дней, без консультации с врачом. Родители или опекуны должны обратиться к врачу, если состояние ребенка ухудшается во время лечения. Не превышайте указанную дозу.

    Для местного применения.

    Перед использованием помпы в первый раз, спрей следует прокачать несколько раз, пока не будет достигнута плавная подача жидкости.

    Во время введения препарата флакон следует держать в вертикальном положении.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к ксилометазолину или компонентам препарата

    — после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)

    — одновременный прием других симпатомиметических противоотечных средств

    — сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию

    — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО или в течение 14 дней после прекращения лечения, см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

    — бета-блокаторы (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

    — воспаление кожи и / или слизистой оболочки носового преддверия

    — детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза); детский возраст до 12 лет (для препарата Ксимелин ® Эко 140 мкг/доза)

    Лекарственные взаимодействия

    Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающим, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин ® Эко следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

    Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина. Поэтому препарат не рекомендуется.

    Особые указания

    Назальный спрей 0.5 мг/мл не следует назначать детям в возрасте до 6 лет и 1 мг/мл до 12 лет из-за риска передозировки, сопровождаемого подавлением деятельности центральной нервной системы.

    Продолжительность лечения не должна быть более 5 дней (при дозировке 0.5 мг/мл) и не более 7 дней (при дозировке 1 мг/мл), так как длительное и частое использование препарата может вызвать отек слизистой оболочки носа и гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток («эффект отмены»).

    Ксилометазолин следует с осторожностью назначать лицам, чувствительным к адренергическим препаратам, у которых могут возникать реакции в виде нарушений сна, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Не превышайте указанную дозу. Иногда у детей могут проявляться беспокойство или нарушение сна при использовании Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза. В таком случае Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза должен быть остановлен. Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств от кашля и простуды при назначении детям. Препарат должен быть использован одним лицом, чтобы предотвратить перекрестное заражение. По гигиеническим причинам не использовать препарат более чем 28 дней после вскрытия.

    Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только после назначения врачом пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, артериосклерозом, аневризмами, ишемической болезнью сердца, аритмиями и тахикардией, проблемами с мочеиспусканием из-за увеличенной простаты у пациентов, получавших ингибиторы МАО и другие лекарственные средства, которые могут повышать артериальное давление, а также увеличивать феохромоцитому.

    При применении ксилометазолина пациенты с синдромом удлиненного интервала QT могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий.

    Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и лактация

    Ксилометазолин не следует использовать во время беременности из-за возможного системного вазоконстрикторного действия.

    Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому во время кормления грудью следует использовать Ксимелин ® Эко только по назначению врача.

    Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Ксимелин ® Эко не влияет на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Передозировка ксилометазолином возможна при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь.

    Симптомы: угнетение ЦНС со значительным снижением температуры тела, повышенная потливость, сонливость, головная боль, учащение сердцебиения или аритмия, повышение артериального давления и возможно развитие комы, особенно у детей. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.

    В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 мл препарата (125 доз во флаконе для дозировки 35 мкг/доза; 60 доз во флаконе для дозировки 140 мкг/доза) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.

    1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель/Упаковщик

    Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия

    Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany

    Держатель регистрационного удостоверения

    Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия

    Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Ксимелин Эко с ментолом — инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Ксимелин Эко с ментолом

    Торговое наименование препарата

    Ксимелин Эко с ментолом

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Состав

    1 доза содержит:

    ксилометазолина гидрохлорид — 140 мкг

    сорбитол. 1,96 мг

    касторовое масло гидрированное. 350 мкг

    левоментол. 42 мкг

    цинеол (эвкалиптол). 28 мкг

    натрия хлорид. 728 мкг

    натрия гидрофосфата дигидрат..280 мкг

    натрия дигидрофосфата дигидрат. 280 мкг

    динатрия эдетат. 70 мкг

    вода очищенная. до 140 мкл

    Описание

    Прозрачная до слегка непрозрачной, бесцветная до слегка окрашенной, жидкость с запахом ментола.

    Фармакотерапевтическая группа

    противоконгестивное средство-вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

    Код АТХ

    Фармакодинамика:

    Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

    В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 часов.

    Фармакокинетика:

    При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.

    Показания:

    Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) острый аллергический ринит поллиноз синусит евстахиит средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

    Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит тиреотоксикоз хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) беременность детский возраст до 10 лет.

    С осторожностью:

    Сахарный диабет стенокардия напряжения III — IV функционального класса гиперплазия предстательной железы.

    Беременность и лактация:

    Способ применения и дозы:

    Для взрослых и детей старше 10 лет: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Продолжительность лечения — не более 10 дней.

    Побочные эффекты:

    При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение парестезии чиханье гиперсекреция.

    Редко — отек слизистой оболочки носа сердцебиение тахикардия аритмии повышение артериального давления головная боль рвота бессонница нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).

    Передозировка:

    Симптомы: усиление побочных эффектов.

    Взаимодействие:

    Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

    Особые указания:

    Не следует применять в течение длительного времени например при хроническом рините. Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Эко с ментолом необходимо проконсультироваться с врачом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Ксимелин Эко с ментолом не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

    Форма выпуска/дозировка:

    Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

    По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Упаковка:

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    25 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Производитель

    Такеда ГмбХ, Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany, Германия

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Кремы и мази для детей от аллергии на коже
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector