Капли "Зиртек" для детей: инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Капли «Зиртек» для детей: инструкция по применению

Зиртек ® (Zyrtec ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зиртек ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Опадрай ® Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, с запахом уксусной кислоты.

1 мл
цетиризина дигидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C max в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.

Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. V d — 0.5 л/кг.

При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).

T 1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T 1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК 1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Зиртек (капли) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 10 мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл капель для приема внутрь содержит

активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом кислоты уксусной.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06АE07

Фармакологические свойства

Равновесная максимальная концентрация в плазме составляет около 300 нг/мл и достигается через 1.0 ± 0.5 ч. Не наблюдается кумуляции цетиризина при последующем приеме суточной дозы 10 мг в течение 10 дней.

У добровольцев фармакокинетические параметры (Смах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме капель для приема внутрь, капсул или таблеток.

Подтвержденный объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками. Цетиризин не подвергается выраженному предистемному метаболизму. Примерно две трети дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Конечный период полувыведения составляет около 10 часов.

Цетиризин демонстрирует линейную кинетику в диапазоне от 5 до 60 мг.

Пациенты пожилого возраста

После приёма внутрь однократной дозы 10 мг, период полувыведения у 16 пожилых пациентов по сравнению с нормальными субъектами увеличивается примерно на 50%, а клиренс уменьшился на 40%. Снижение всасывания цетиризина у пожилых добровольцев оказалось, связано со сниженной функцией почек.

Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина [КК] > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 3 раза и клиренс снижается на 70 % по сравнению с нормальными добровольцами.

Пациенты на гемодиализе (КК

Показания к применению

Для взрослых и для детей в возрасте от 2 лет

— облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

— облегчение симптомов крапивницы

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Перед применением капли следует разбавить небольшим количеством воды.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

2,5 мг 2 раза в день (5 капель)

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

5 мг 2 раза в день (10 капель)

Подростки от 12 лет и старше, взрослые

10 мг один раз в день (20 капель). Может быть предложена начальная доза 10 капель, если это приводит к удовлетворительному контролю симптомов.

Нет данных, свидетельствующих о том, что доза должна быть уменьшена для пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

Читать еще:  Почему ребенок ест сырую картошку? Польза и вред

Умеренная и тяжелая почечная недостаточность

Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. Обратитесь к нижеследующей таблице для корректировки дозы, как указано. При использовании данной таблицы дозировки, оценка выведения креатинина (CLcr) в мл/мин не требуется. CLcr (мл/мин) может быть оценён по сыворотке креатинина (мг / дл), определённой по следующей формуле:

[140 – возраст (лет)] х вес (кг)

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Корректировка дозировки для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек.

Выведение креатинина (мл/мин)

Дозировка и частота применения

10 мг однократно, ежедневно

10 мг однократно, ежедневно

5 мг однократно, ежедневно

5 мг, каждые два дня

Пациенты, с конечной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе

Для педиатрических пациентов, страдающих почечной недостаточностью, доза должна быть подобрана на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.

Коррекция дозы не требуется для больных с печеночной недостаточностью.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (см. таблицу корректировки дозировки выше).

Побочные действия

— головокружение, головная боль

— боли в животе, сухость во рту, тошнота, диарея

Нечасто (≥ 1 / 1000 до

Противопоказания

— гиперчувствительность к гидроксизину, другим производным пиперазина или любому компоненту препарата;

— детям в возрасте до 2 лет (из-за ограниченных данных в безопасности и эффективности препарата)

— пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фармакокинетические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама, теофиллина (400 мг один раз в сутки) не выявили доказательств клинически значимых фармакодинамических взаимодействий.

Одновременное назначение цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина.

Азиластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран, в постнаркозном периоде – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения рекомендуется отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит через 3 дня, рекомендуется обатить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Особые указания

В терапевтических дозах не выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (на уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение бдительности и ухудшение производительности.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, доброкачественная гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендуется повышенное внимание к больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Входящие в состав вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат – могут вызывать аллергические реакции (возможно позднее проявление).

Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25%-90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после введения. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с ЦНС или с эффектами, похожими на антихолинергический эффект.

Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышающей рекомендуемую дневную дозу как минимум в 5 раз: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, и задержка мочи.

Известных антидотов нет. Рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. Промывание желудка следует сделать сразу при появлении побочных симптомов.

Гемодиализ малоэффективен для выведения цетиризина.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флаконы темного стекла (тип 3), снабженные полиэтиленовой крышкой и системой защиты от детей. Флаконы снабжены крышками-капельницами из белого полиэтилена низкой плотности, позволяющей высвобождать 20 капель (1 мл).

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона – использовать препарат не более 3 месяцев.

Не применять после истечения указанного на упаковке срока хранения.

Зиртек: как принимать капли и таблетки

Зиртек – лекарственный препарат, который оказывает антигистаминное воздействие, поэтому его часто используют при аллергии.

Форма выпуска

Медикамент продается в 2-х основных формах:

Составные компоненты

Активный ингредиент – дигидрохлорид цетиризина.

Вспомогательные элементы в составе таблеток: микроцелюлоза, стеарат магния, моногидрат лактозы.

Вспомогательные составные компоненты капель: глицерол, натрий ацетат, натрий сахаринат, уксусная кислота.

Показания к использованию

Средство эффективно при следующих состояниях:

аллергический ринит хронического либо сезонного характера, сопровождающийся насморком, зудом, чиханием;

кожная аллергия, проявляемая высыпаниями.

Противопоказания

От приема препарата стоит отказаться в следующих случаях:

повышенная восприимчивость к любому составному компоненту медикамента;

период вынашивания ребенка;

дети до 6 месяцев.

С осторожностью допускается использовать при:

лицам пожилого возраста;

почечной недостаточности хронической формы;

склонности к задержке мочи.

Лекарство в виде таблеток также противопоказано при аллергии на галактозу, детям до 6 лет.

Побочные реакции и передозировка

К частым негативным проявлениям от приема препарата можно отнести:

чувство сухости в ротовой полости.

Немного реже проявляется:

аллергическая кожная реакция.

нарушенный сердечный ритм;

повышение массы тела;

агрессивное или депрессивное состояние;

Крайне редко бывают:

Возможны случаи передозировки, проявляемые выше описанными побочными реакциями. При таком состоянии нужно спровоцировать рвоту либо промыть желудок. Также можно приступить к симптоматической терапии.

Как принимать лекарство Зиртек

Капли

Доза определяется в зависимости от возрастной категории пациента:

ребенку от 6 лет и взрослому можно давать 10 капель (по необходимости постепенно можно увеличивать до 20 капель);

Читать еще:  Витамины для укрепления зубов детям

детям в возрасте 2-6 лет дают 5 капель 2 раза сутки или 10 капель на 1 прием;

ребенку от 1 до 2 лет можно давать по 5 капель до 2-х раз в сутки;

от 6 месяцев до года прописывают 5 капель раз в день.

Таблетки

Взрослому пациенту и ребенку от 6 лет можно давать ½ таблетки в день (в зависимости от состояния может быть прописана целая таблетка).

До 6 лет препарат в виде таблеток противопоказан.

Можно ли принимать Зиртек при беременности

Лабораторные исследования касаемо воздействия медикамента на организм в период беременности проводились лишь на животных. В ходе их проведения не было установлено негативного воздействия на развивающийся плод и состояние будущей матери. Из-за нехватки необходимых сведений прием препарата может назначать только специалист.

Действующий компонент способен просачиваться в грудное молоко. Поэтому на момент приема лекарства нужно отказаться от кормления грудью.

Можно ли давать Зиртек детям

Лекарственный препарат активно используется детьми. Эффект от приема капель достаточно высокий, а вероятность негативных последствий минимальна.

Таблетки можно давать ребенку с 6 лет, а капли – с 6 месяцев.

Что лучше: Зиртек или Зодак

Эти два препарата практически не отличаются друг от друга. Зодак отличается более высокой биодоступностью. Также это лекарство на 2-3 часа быстрее выходит из организма. Цена Зодака ниже.

Зиртек считается более оригинальным медикаментом и с минимальным количеством противопоказаний.

Что лучше: Зиртек или Фенистил

У лекарства Фенистила очень много противопоказаний. Зиртек оказывает более избирательное и эффективное воздействие.

Что лучше: Зиртек или Эриус

Зиртек является лекарством 2-го поколения, а Эриус – 3-го. Он не приводит к негативным последствиям, связанных с седативным действием, не сказывается на координации. Но его цена намного выше.

Особые указания

Срок хранения – 5 лет с момента производства препарата. Можно приобрести в любой аптеке без рецепта врача. Держать нужно в прохладном месте, куда нет доступа детям.

Не стоит допускать совместного приема препарата вместе со спиртным, поскольку алкоголь увеличивает вероятность негативного воздействия на центральную нервную систему.

Препарат с особой осторожностью нужно принимать при таких состояниях, как травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы, что может приводить к задержке мочи. Лекарство может спровоцировать ухудшение состояния.

После приема медикамента лучше некоторое время воздержаться от управления транспортным средством и другими механизмами, требующих повышенной концентрации внимания.

Ни в коем случае нельзя давать средство детям до 1 года, которые попадают в группу риска появления синдрома внезапного летального исхода.

Аналоги

К числу проверенных и качественных аналогов относят: Амертил, Зодак, Аналергин, Цетрин, Фенистил, Цетринал. Они реализовываются в самых различных формах: мазь, сироп, таблетки, капли.

Стоимость препаратов-аналогов по сравнению с Зиртеком чаще всего ниже, но обычно он отличается более высоким значением биодоступности и скорости действия. Также на Зиртеке было проведено множество лабораторных исследований, которые подтверждают безопасность его использования.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Зиртек капли 10 мг/мл 20 мл

В наличии в 583 аптеках

Под заказ в 608 аптеках

Бренд:Зиртек
Производитель:ЮСБ
Завод производитель:Эйсика Фармасьютикалз С.р.л., Италия
Форма выпуска:капли для приема внутрь
Количество в упаковке:20 мл
Действующие вещества:цетиризин
Возраст от:6 месяцев
Дозировка:10 мг/мл
Назначение:Снятие симптомов аллергии

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл препарата содержит: цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества:
Глицерол 250,00 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, сахаринат натрия 10,00 мг, метилпарабензол 1,35 мг, пропилпарабензол 0,15 мг, ацетат натрия 10,00 мг, ледяная уксусная кислота 0,53 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Форма выпуска:
Капли для приема внутрь 10 мг/мл: 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Дозировка

Показания к применению

Цетиризина дигидрохлорид, капли для приема внутрь 10 мг/мл, показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения:
— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
— симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином или теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Передозировка

Симптомы
При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение
Немедленно после приема препарата – промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакодинамика:
Механизм действия
Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1 -гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов Н1.

В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг начиналось через 1 час, достигало максимума со 2-го по 12-ый час и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через 24 часа. В дополнении к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:
— При дозе 10 мг один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже;
— При дозе 30 мг в день, ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;
— Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;
— Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как 1САМ-1 или VCAM-1, — Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция Р.

Читать еще:  ЭКО без мужа: особенности для одиноких женщин, как...

Фармакокинетика:
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Распределение
Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов. При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты
У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 %, а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с лицами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Инструкция по применению ЗИРТЕК ® (ZYRTEC) капли

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, со слегка сладковатым вкусом и горьковатым запахом.

1 мл
цетиризина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 85%, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Селективный блокатор периферических гистаминовых H 1 -рецепторов, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение. Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. C max достигается через 1 ч. При одновременном приеме цетиризина вместе с пищей время всасывания препарата увеличивается на 1 ч.

Фармакокинетические параметры цетиризина характеризуются линейной зависимостью.

Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет 93%. V d — 0.5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).

2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T 1/2 составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.

У пациентов пожилого возраста T 1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%.

Показания к применению

Для взрослых и детей в возрасте 6 мес и старше:

  • круглогодичный и сезонный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • сенная лихорадка (поллиноз);
  • аллергический дерматит;
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
  • отек Квинке;
  • другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Взрослым назначают в дозе 10 мг (20 капель) 1 раз/сут.

Детям старше 6 лет назначают по 5 мг 2 раза/сут или 10 мг 1 раз/сут.

Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 мес до 1 года назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

При почечной недостаточности дозу уменьшают в зависимости от КК. При КК 30-49 мл/мин доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут, при КК 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • сонливость, головная боль, головокружение, судороги, снижение вкусовой чувствительности, раздражительность, агрессия, возбуждение, тревога, замешательство, депрессия, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы:

  • боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея, увеличение активности трансаминаз, ЩФ, содержания билирубина.

Прочие:

  • тахикардия, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 6 месяцев;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пиперазина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата Зиртек ® .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Объективные методы изучения способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявили каких-либо нежелательных явлений при применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг/сут.

Передозировка

Симптомы:

  • сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.

Лечение:

  • отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении препарата Зиртек ® с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз/сут было отмечено снижение КК на 16%.

При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном назначении препарата Зиртек ® с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом не наблюдается.

При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с этанолом (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л). Тем не менее, рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector