Капли в нос Адрианол для детей: инструкция по... - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Капли в нос Адрианол для детей: инструкция по…

Инструкция по применению АДРИАНОЛ (ADRIANOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета, с едва ощутимым запахом.

1 мл
фенилэфрина гидрохлорид1 мг
леримазолина гидрохлорид1.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, метилцеллюлоза, динатрия фосфата дигидрат, глицерин безводный, вода очищенная.

10 мл — флаконы-капельницы (1) — коробки картонные.

капли назальные д/детей 0.5 мг+0.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл
Рег. №: 7825/06/08/11/12/17 от 03.05.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли назальные для детей в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета, с едва ощутимым запахом.

1 мл
фенилэфрина гидрохлорид0.5 мг
трамазолина гидрохлорид0.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфата дигидрат, глицерин безводный, вода очищенная.

10 мл — флаконы-капельницы (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фенилэфрин является агонистом альфа 1 -адренорецепторов, а тримазолин — агонист альфа 1 — и альфа 2 -адренорецепторов. Локальная стимуляция этих рецепторов в кровеносных сосудах слизистой оболочки носа вызывает вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки, количества отделяемого секрета, восстановлению проходимости носовых ходов, облегчению носового дыхания.

Фармакокинетика

Фенилэфрин метаболизируется во всех тканях, но в основном в кишечнике и печени. Метаболиты выводятся главным образом почками. T 1/2 составляет 2-3 ч. Локально в слизистой оболочке носоглотки фенилэфрин абсорбируется в малом количестве, но достаточном, чтобы вызвать побочные эффекты при взаимодействии с другими лекарственными средствами или ухудшение состояния пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Тримазолин абсорбируется в полости носа и попадает в системный кровоток и может вступать в реакцию с другими препаратами, такими как ингибиторы МАО и симпатолитики (резерпин и другие).

Показания к применению

  • острый и хронический ринит;
  • синусит;
  • применяется в качестве вспомогательного противоотечного средства во время диагностических процедур и хирургических манипуляций.

Режим дозирования

Интраназально. Избегать попадания в глаза.

Взрослые и дети старше 12 лет:

  • по 1-3 капли Адрианол капли назальные в каждый носовой ход до 4 раз/сут.

Дети старше 6 лет:

  • по 1-2 капли Адрианол капли назальные для детей в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Длительность применения препарата не должна превышать 5 дней.

Побочные действия

Местные:

  • ирритации (жжение, зуд, болезненность, сухость);
  • аллергия на препарат;
  • после отмены препарата возможна «рикошетная» вазодилатация сосудов слизистой носа.

Общие:

  • артериальная гипертензия, которая у детей сопровождается головной болью и рвотой, головокружением, чувством страха, общей слабостью, тремором;
  • отек легких;
  • аритмия;
  • галлюцинации и нарушения психики.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гипертиреоз;
  • ИБС;
  • артериальная гипертензия;
  • феохромоцитома;
  • глаукома;
  • тяжелые поражения печени и почек;
  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять данный препарат в период беременности.

В период лактации препарат можно применять только по назначению врача, так как нет данных относительно проникновения препарата в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью применять больным с сахарным диабетом, с гипертрофией простаты, поскольку возможно нарушение уровня сахара крови, а также вследствие возникновения острой задержки мочи. Системные побочные эффекты возможны у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у детей и пожилых пациентов. Следует учитывать, что даже при местном применении фенилэфрин и тримазолин легко вступают в реакцию с другими препаратами. Особое внимание необходимо уделять при одновременном применении с ингибиторами МАО и симпатолитиками, поскольку они потенцируют системные кардиоваскулярные эффекты препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управления автомобилем и пользования техникой.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов. При случайном отравлении Адрианолом при приеме его внутрь возможны аритмия, тахикардия, повышение АД.

Лечение:

  • симптоматическое под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Окситоцин потенцирует гипертензивный эффект фенилэфрина. Симпатомиметики и фенилэфрин могут вызвать тахикардию. Общие анестетики в сочетании с препаратом могут вызвать аритмию. Ингибиторы МАО повышают пероральную биодоступность и замедляют метаболизм фенилэфрина и потенцируют его эффект, как и влияние тримазолина на сердечно-сосудистую систему. Резерпин и другие симпатолитики потенцируют эффект фенилэфрина и тримазолина. Атропин потенцирует действие фенилэфрина на сердце. Алкалоиды спорыньи потенцируют влияние фенилэфрина на АД. Препараты дигиталиса также могут повысить чувствительность миокарда к фенилэфрину. Диуретики, особенно фуросемид, могут ослаблять влияние фенилэфрина на уровень АД.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Адрианол

Товары из категории — Средства от насморка и заложенности носа

Кировская фармацевтическая фабрика

Jadran-Galenski Laboratorij [Ядран Галенский Лабораторий]

Инструкция по применению

Немного фактов

В девятнадцатом веке ученые отметили, что во время плача или радости у малышей с насморком откладывает нос. Это вызвано выбросам большого количества адреналин в кровь. На основании данных открытий были изобретены сосудосуживающие капли, в основе которых в настоящее время находятся разные компоненты.

Адрианол создан для снятия заложенности носа у малышей. Лекарство является сосудосуживающим средством. Его можно использовать с трехлетнего возраста. Он мягко действует на слизистую носовой полости.

Фармакологические свойства

Препарат обладает сосудосуживающим эффектом, кроме данного эффекта он обладает противоотечным, обезболивающим, смягчающим эффектом. Его практикуют при ЛОР болезнях. Адрианол действует на рецепторы слизистой оболочки полости носа. В процессе чего сужаются сосуды, снижается заложенность и отечность. Появляется облегченное дыхание. Улучшается тонус стенки сосудов из-за этого появляется просвет в носовой полости. Вдобавок запускается механизм по стимуляции адренорецепторов (альфа и бета). Повышается выработка норадреналина. Противоотечный эффект лекарство заключается в снижении кровоснабжения эпителия. Снижается симптоматика отечности. Обезболивающий эффект наступает вследствие снижения отечности и кровоснабжение слизистой полости носа. Купируется болезненность в пазухах носа. Уменьшается давление на среднее ухо, что является профилактикой осложнения воспаления внутренних отделов уха. Смягчающий эффект наступает благодаря густой консистенции, которая защищает слизистую от сухости. После проникновения в носовую полость препарат всасывается кровеносными сосудами. Лекарство действует местно. Биологическая доступность хорошая. Максимальная концентрация наступает в течение двух минут. Небольшое количество поступает в системный кровоток, где подвергается процессам метаболизма. После трансформации средство выводится из организма через выделительную, пищеварительную систему.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в виде капель для местного использования. Капли закапываются в носовую полость. Доза и длительность приема назначает лечащий ЛОР специалист. В состав капель входит два активных элемента. Первый компонент — это гидрохлорид фенилэфрина, второй — это гидрохлорид трамазолина. А так же составляющими компонентами являются вспомогательные вещества. Адрианол не содержит раздражающих слизистую компонентов. Капли расфасованы по флакончикам, объемом десять миллилитров. К флакончикам прилагается инструкция по применению.

Показания к применению

Показания для использование Адрианола — лечение ЛОР заболеваний. Это могут быть воспалительные болезни придаточных пазух, как хронические так и острые. Лечение воспалительных процессов слизистой оболочки полости носа разного характера (инфекционного, аллергического, вирусного). Назначениями могут послужить манипуляции и процедуры ЛОР кабинета для снятия заложенности носа (промывание полостей).

Читать еще:  Ветрянка без температуры у детей

Побочные эффекты

Использование капель может вызвать побочное действие, которое проявляется в виде: боли в области пазух носа, зуда или жжения. Присоединение сухость слизистой. Реже можно наблюдать нежелательную реакцию всего организма, которая проявляется в виде тошноты, кружения головы, боль в области висков, учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления и изменение вкуса. Чтобы не допустить появление побочных эффектов нужно соблюдать врачебную инструкцию.

Противопоказания

Прием Адрианола показано не всем пациентам. Не принимается медикамент при гиперфункции щитовидной железы, гормональных опухолей надпочечниковой системы, болезни глаз с увеличенным внутриглазным давлением. Так же недопустим прием при серьезных болезнях печени и почек, повышенном кровяном давлении, ишемии сердца и наличие атеросклеротических бляшек внутри сосуда, которые привели к их сужению. Не рекомендуется принимать капли с воспалительным процессом полости носа, который привел к атрофии. Не допускается использовать у малышей до трех лет. Абсолютным противопоказанием является наличие повышенной сенсибилизации к действующим веществам, которая была выявлена ранее в ходе терапии.

Применение при беременности

Применение во время беременности и лактации разрешено по медицинским назначениям. Когда максимальная польза превышает потенциальную угрозу для здоровья мамы и малыша. Клинических данных об использовании лекарства на данной группе пациентов нет. Стоит обратить внимание на то, что капли не используются у малышей до трех лет. У женщин во время лактации действующее вещество проникает в грудное молоко. Небольшой процент будет попадать ребенку во время грудного кормления.

Способ и особенности приема

Медикамент используется местно. Его закапывают по капле в каждый носовой проход, голову во время закапывания требуется слегка запрокинуть. Данное положение по физиологическому строению помогает дальше продвинуться лекарству. У детей закапывать можно в положении лежа в меньшем количестве. Длительность приема составляет не более одной недели. Если лекарство используется более длительное время, у него снижается сосудосуживающее действие. Происходит привыкание сосудов на их сужение. Дозировка лекарства у каждого пациента индивидуальна и зависит от возраста и болезни. Средство можно возобновлять для приема после определенного перерыва. Лекарство лучше использовать за тридцать минут до принятия пищи.

Совместимость с алкоголем

Адрианол не сочетается с алкоголем. Алкогольная продукция оказывает пагубное влияние на фармакологические свойства лекарства. Вызывает токсическое осложнение на печень и почки. Если алкоголь был употреблен нужна консультация специалиста о дальнейшей тактики терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Капли сочетаются с лекарствами. Их можно использовать для комбинированной терапии. В каплях содержатся активные вещества, которые легко сочетаются с иными медикаментами. Исключением являются лекарства, которые относятся к группе ингибитором МАО. Не сочетается лекарство с антидепрессантами, они повышают вероятность наступления гипертензии.

Передозировка

Передозировка проявляется в виде быстрой утомляемости, вялости тела, недомогания. Появляется кружение головы, тошнота. Нарушается качество сна, иногда отмечается повышение кровяного давления, учащение сердцебиения, повышение температуры тела. Реже можно встретить шоковое состояние и нарушение синусного ритма сердца. При первых симптомах передозировки нужно отметить приема и обратиться за помощью к квалифицированному специалисту.

Аналоги

У Адрианола имеются четыре аналога, но каждое лекарство отличается дозировкой. Первый медикамент — это Алергомакс. Он назначается при аллергической реакции с заложенностью носа, при поллинозах. Второе средство — это Виброцил. Он показан для терапии простудных заболеваний, ринитах, синуситах, аллергической заложенности носа. Третий медикамент — это Грипоцитрон. Он используется при простуде, насморке, отите, рините, при подготовке к ЛОР процедурам. Последний аналог — это Назол. Его используют при простуде, гриппе, ОРВИ, гайморите, синусите. Перед сменой лекарства нужно пройти консультацию у врача. Каждый медикамент обладает определенным набором фармакологических свойств.

Условия продажи

Адрианол выпускает по рецепту. Рецепт можно получить у лечащего ЛОР врача. Лекарство продаются в аптеке.

Условия хранения

У Адрианола особые условия для хранения: располагать в сухом и теплом месте, температура составляет до двадцати пяти градусов. Малышам закапывать капли только комнатной температуры. Защищать флакончик от попадания солнечного света. Аптечку с лекарствами хранить в недоступном для детей месте. Срок годности составляет три года, после чего нужно утилизировать.

Адрианол детский : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Состав

1 мл фенилэфрина гидрохлорида 0,5 мг, трамазолина гидрохлорида 0,5 мг

Вспомогательные вещества : натрия гидрофосфата дигидрат, кислота лимонная, метилцеллюлоза, глицерин, фенилртути (II) борат, аммония гидроксид, этанол 96%, вода очищенная.

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Фенилэфрин является агонистом α 1 адренорецепторов, а трамазолин — агонистом α 1 — и α 2 -адренорецепторов, локализованных в гладких мышцах кровеносных сосудов. Стимулируя α 1 -адренорецепторы сосудов, расположенных преимущественно в венулах и каверн-венозных синусах слизистой оболочки носа, фенилэфрин мягко действует на слизистую оболочку, не нарушая местного кровообращения. Стимуляция этих рецепторов является локальной, вызывает вазоконстрикцию и таким образом уменьшает отек слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух, вследствие чего облегчается дыхание и высвобождение синуса, выравнивается давление в носоглотке и среднем ухе через открытие отверстия евстахиевой трубы. Сосудосуживающий эффект проявляется в увеличении оттока крови. Тем самым восстанавливается нарушенное носовое дыхание при гриппе, ОРВИ, простуде или аллергических заболеваниях.

Трамазолин оказывает сосудосуживающим действием. За счет уменьшения отека слизистой оболочки приводит к выраженному и длительного расширения носовых ходов и облегчения носового дыхания.

Глицерин, входящий в состав препарата, смягчает раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.

Фармакокинетика . Локально в слизистой оболочке носоглотки фенилэфрин абсорбируется в малом количестве. Метаболизируется во всех тканях, в основном в кишечнике и печени. Метаболиты выводятся, главным образом, почками. Метаболиты не активны. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При местном применении фенилэфрин не оказывает центрального действия, в результате чего нарушается сердечный ритм, минимальный риск развития медикаментозного ринита и синдрома рикошета. 50 — 80% трамазолина абсорбируется в полости носа и попадает в системный кровоток. Трамазолин и его метаболиты распределяются по всем внутренним органам, в наибольшей концентрации обнаруживаются в печени. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения — 5 — 7:00.

После попадания препарата в носовую полость локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух наступает через 3 — 5 мин, действие продолжается 8 — 10:00.

Показания

  • Риниты, в том числе вызванные простудой, гриппом, ОРВИ, аллергическими реакциями.
  • Синусит (в том числе гайморит, фронтит, этмоидит).
  • Подготовка к диагностическое процедур или хирургических вмешательств в области носа, а также для устранения отеков после хирургических вмешательств в области носа и придаточных пазух.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Читать еще:  Суспензия «Супракс» для детей: инструкция по...

Перед применением запрокинутом ребенку голову и перевернуть флакон, держа его над носовым ходом. В таком положении средство выделяется каплями. Флакон следует использовать индивидуально во избежание распространения инфекции.

Препарат применяют не более 3 суток.

При подготовке к диагностическим процедурам или хирургических вмешательств в области носа и придаточных пазух препарат применяют в течение 1 суток по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Детям старше 6 лет применяют препарат Адрианол ® .

Побочное действие

При частом и длительном применении препарат может вызывать такие побочные эффекты:

  • ирритация (чувство жжения, зуда или сухости в носу)
  • аллергические реакции;
  • после отмены возможно возникновение «рикошетной» вазодилатации сосудов слизистой оболочки носа.
  • головная боль, головокружение, общая слабость, чувство страха или тремор
  • тошнота, изменение вкуса;
  • тахикардия, аритмия, повышение артериального давления.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Гипертиреоз.
  • Ишемическая болезнь сердца.
  • Артериальная гипертензия.
  • Феохромоцитома.
  • Тяжелые поражения печени и почек.
  • Глаукома.
  • Возраст до 2 лет.
  • Атрофический ринит.
  • Применение МАО сейчас или в предыдущие 14 дней.

Передозировка

При применении препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно возникновение артериальной гипертензии и тахикардии, возбуждения, бессонницы. Лечение симптоматическое. Промывание полости носа.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом, с гипертрофией простаты, поскольку возможно нарушение уровня сахара в крови, а также возникновения острой задержки мочи.

Системные побочные эффекты возможны у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у детей и пациентов пожилого возраста.

Следует учитывать, что даже при местном применении фенилэфрин и трамазолин легко вступают в реакцию с другими препаратами. Особое внимание необходимо уделять одновременном применении с ингибиторами МАО, а также симпатолитиками, поскольку они потенцируют системные кардиоваскулярные эффекты препарата.

Препарат рекомендуется применять не более 3 суток.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами .

С осторожностью следует применять препарат во время управления автомобилем или работы с механизмами, поскольку возможно головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Окситоцин потенцирует гипертензивный эффект фенилэфрина.
  • Симпатомиметики и фенилэфрин могут вызывать тахикардию.
  • Общие анестетики в комбинации с препаратом могут вызвать аритмию.
  • Ингибиторы МАО повышают оральную биодоступность и замедляют метаболизм фенилэфрина и потенцируют его эффект, как и влияние тримазолину на сердечно-сосудистую систему.
  • Резерпин и другие симпатолитики потенцируют эффект фенилэфрина и тримазолину.
  • Атропин потенцирует действие фенилэфрина на сердце.
  • Алкалоиды спорыньи потенцируют влияние фенилэфрина на артериальное давление.
  • Препараты наперстянки также могут повысить чувствительность миокарда к фенилэфрина.
  • Диуретики, особенно фуросемид, могут ослаблять влияние фенилэфрина на артериальное давление.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Инструкция по применению АДРИАНОЛ ® (ADRIANOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные для детей в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета с легким запахом.

1 мл
фенилэфрина гидрохлорид500 мкг
трамазолина гидрохлорид500 мкг

Вспомогательные вещества: фенилртути (II) борат, лимонной кислоты моногидрат, метилцеллюлоза, натрия гидрофосфата дигидрат, этанол 96%, глицерол (глицерин) безводный, аммония гидроксид 25%, вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Адрианол относится к группе местных сосудосуживающих (антиконгестивных) средств. Он состоит из двух активных веществ:

  • фенилэфрин относится к группе фениламинов, тримазолин является производным имидазолина.

Оба вещества обладают адреномиметической активностью и сосудосуживающим действием. Фенилэфрин обладает селективным агонистическим действием на альфа 1 -, а тримазолин — неселективным стимулирующим действием на альфа 1 — и альфа 2 -адренергические рецепторы. Стимуляция адренергических рецепторов слизистой оболочки носа вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Эффективно устраняет насморк и заложенность носа.

Фармакокинетика

При местном применении фенилэфрин и тримазолин практически не всасываются, поэтому их концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению

  • инфекционный и аллергический ринит, синусит;
  • диагностические процедуры и хирургические манипуляции (в качестве вспомогательного противоотечного средства ).

Режим дозирования

Интраназально. Избегать попадания в глаза.

Дети от 1 года и старше:

  • по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Дети грудного возраста:

  • по 1 капле в каждый носовой ход за 30 мин до начала кормления.

Действие препарата наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. Длительность применения препарата не более 5-7 дней, за исключением специального назначения врача.

Побочные действия

Возможны жжение, болезненность или сухость слизистой оболочки носа.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз;
  • атрофический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гипертиреоз;
  • прием ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессивных средств;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. В период лактации препарат можно применять только по назначению врача.

Применение у детей

Дети от 1 года и старше:

  • по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Дети грудного возраста:

  • по 1 капле в каждый носовой ход за 30 мин до начала кормления.

Особые указания

Как и другие сосудосуживающие препараты для местного применения, фенилэфрин и тримазолин не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Не следует применять постоянно в течение более одной недели без наблюдения врача. В противном случае возможно возникновение синдрома «рикошета», проявляющегося отеком слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность осуществления действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля или работа с техникой.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов. При случайном отравлении Адрианолом при приеме его внутрь возможны аритмия, тахикардия, повышение АД.

Лечение:

  • симптоматическое под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление системного действия при одновременном применении фенилэфрина и тримазолина с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и препаратами, возбуждающими симпатическую нервную систему.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия хранить не более 30 дней при температуре не выше +25°С.

Инструкция по применению лекарственного препарата Сиалор Рино для детей

Регистрационный номер: ЛП-001418

Международное непатентованное наименование: оксиметазолин (oxymetazoline)

Лекарственная форма: капли назальные

Состав на 1 мл:

Активное вещество:
Оксиметазолина гидрохлорид– 0,25 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид– 0,15 мг
динатрия эдетат (трилон Б)– 0,5 мг
натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида)– до рН 6,0-7,0
натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный)– 1,29 мг
натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный)– 1,76 мг
вода очищенная– до 1 мл
Читать еще:  Гипоаллергенная смесь для детей: как выбрать лучшую?

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01АА05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 часов. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.

Показания к применению

  • лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
  • аллергический ринит;
  • вазомоторный ринит;
  • для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • атрофический (сухой) ринит;
  • прием ингибиторов моноаминооксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;
  • закрытоугольная глаукома;
  • хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • детский возраст до 6 лет – для капель 0,05 %.

С осторожностью

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, беременность, период грудного вскармливания, а также пациенты принимающие трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

  • Дети от 1 года до 6 лет: применять по 1 — 2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2 — 3 раза в день.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа, носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев). При длительном применении – тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может быть причиной отечности слизистой оболочки полости носа. Если это произошло, необходимо поменять препарат на другой, не содержащий консервантов.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь – промывание желудка, прием активированного угля. Вазопрессорные лекарственные средства противопоказаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе и безрецептурные), перед применением препарата Сиалор ® рино проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В рекомендованной дозе без консультации с врачом использовать не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально. После вскрытия использовать в течение 14 суток.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли назальные 0,01 %, 0,025 % и 0,05 %.

По 1 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,01 %) или по 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,025 %) или по 10 мл в ампулы полимерные (для концентрации 0,05 %).

На тюбик-капельницы, ампулы, флаконы наклеивают этикетки.

2, 5 тюбик-капельниц по 1 мл (для концентрации 0,01 %) или 2, 5 тюбик-капельниц по 2 мл (для концентрации 0,025 %) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 ампулу полимерную по 10 мл (для концентрации 0,05 %) в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренного насадкой-распылителем, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95

Адрес места производства:

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector