Глюконат кальция для лечения детей - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Глюконат кальция для лечения детей

Кальция глюконат (Calcium gluconate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция глюконат

Раствор для в/в и в/м введения1 мл
кальция глюконат100 мг

5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — через кишечник.

После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.

Показания активных веществ препарата Кальция глюконат

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B15Острый гепатит А
B16Острый гепатит В
B17Другие острые вирусные гепатиты
B18Хронический вирусный гепатит
E20Гипопаратиреоз
E58Алиментарная недостаточность кальция
E83.5Нарушения обмена кальция
G72.3Периодический паралич
K70Алкогольная болезнь печени
K71Токсическое поражение печени
K73Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K92.2Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23Аллергический контактный дерматит
L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0Монетовидная экзема
M80.0Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M81.0Постменопаузный остеопороз
M81.1Остеопороз после удаления яичников
N00Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит)
N03Хронический нефритический синдром
N10Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N93.8Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища
O15Эклампсия
O99.2Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период
R04.0Носовое кровотечение
R04.8Кровотечение из других отделов дыхательных путей
T65.8Других уточненных веществ
T78.4Аллергия неуточненная
T88.7Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема — 2-3 раза/сут.

При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.

При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.

Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.

Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.

Побочное действие

При приеме внутрь

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко — молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).

Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.

При парентеральном введении

Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.

Местные реакции: при в/м введении — боль или эритема, при нарушении техники в/м введения — образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении — гиперемия, боль, при экстравазации — риск развития некроза тканей.

Противопоказания к применению

Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.

Для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.

Для в/м введения — детский и подростковый возраст до 18 лет.

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Применение у детей

Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.

Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.

В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат: состав, как пользоваться

Так называемый «горячий» укол – традиционное средство для лечения сильной аллергии. Однако помимо противоаллергического действия у глюконата кальция есть и другие лечебные свойства.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде обычных и жевательных таблеток, а также раствора для выполнения инъекций.

Одна таблетка может содержать 250 или 500 мг действующего вещества. Дополнительными составляющими являются такие вещества, как крахмал, стеарат кальция и диоксид кремния.

Как действует средство

Препарат восстанавливает дефицит кальция в организме, а также борется с проявлениями аллергии, обладает противовоспалительным и дезинтоксикационным действием.

Глюконат кальция: что это и для чего

Данный препарат является пищевой добавкой, которая компенсирует недостаток кальция в организме. Этот макроэлемент выполняет целый ряд важных функций:

способствует передаче нервных импульсов;

обеспечивает нормальную работу мышц, и, в частности, сердечной мышце;

входит в состав костей и зубов;

участвует в процессе свертывания крови.

Дефицит кальция в организме может привести к такому состоянию, как тетания.

Кроме того, благодаря такому эффекту кальция, как снижение проницаемости сосудистой стенки, это лекарственное средство оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Когда назначают препарат

Специалисты рекомендуют применять это лекарственное средство при:

рахите и остеомаляции – состояниях, при которых нарушен обмен витамина Д;

повышенном содержании фосфатов в крови у пациентов с почечной недостаточностью;

наличии высокоцй потребности в кальции: во время беременности и лактации;

скудном рационе питания;

постменопаузальном недостатке кальция;

Кроме того, препарат в качестве составляющего компонента комплексной терапии используется в дерматовенерологии для лечения зудящих дерматозов, крапивницы, ангионевротического отека. Используют его и для терапии кровотечений различной этиологии и алиментарной дистрофии.

Читать еще:  Подготовка к кесареву сечению

Что дает укол глюконата кальция

Инъекции глюконата кальция наиболее известны как вспомогательное средство лечения аллергических заболеваний. Однако, они применяются также для лечения патологии паращитовидной железы, при которой происходит повышенное выведение кальция из организма.

Кроме того, уколы назначают и при таких состояниях, как:

Выполнение инъекций кальция глюконата способствует уменьшению интенсивности зуда при атопическом дерматите, псориазе и экзематозных высыпаниях.

Использование препарата при аллергии

При появлении аллергических реакций глюконат кальция – это безопасное и эффективное средство, при применении которого практически не может появиться передозировка. При поступлении препарата в организм проницаемость сосудистой стенки уменьшается и аллерген практически не проникает в кровяное русло. Таким образом, развитие аллергической реакции тормозится. Глюконат кальция можно принимать в целях профилактики.

Продолжительность курса зависит от особенностей заболевания. Глюконат кальция назначается специалистами совместно с антигистаминными средствами.

Как принимать глюконат кальция

Таблетки принимают внутрь, до еды. Длительность курса обычно составляет от 7-10 дней до месяца.

Инъекции выполняют как внутривенно, так и внутримышечно. Врач может назначить выполнение уколов ежедневно, дважды в день или один раз в два дня.

Перед тем, как выполнить инъекцию, раствор согревают до температуры тела. Вводится это лекарство медленно – в течение пары минут.

Как давать глюконат кальция детям

Препарат можно давать детям с первого года жизни при наличии показаний. В возрасте до 12 месяцев оптимальной суточной дозой считается 3 таблетки. Детям 1-4 лет рекомендуется принимать по 6 таблеток в день. Дети до 9 лет могут пить от 6 до 12 таблеток в сутки в зависимости от рекомендаций врача. Подросткам до 14 лет можно принимать 12-18 таблеток в день.

Суточную дозу препарата делят на 2-4 приема.

Глюконат кальция в форме раствора применяется для лечения детей любого возраста как средство скорой помощи при выраженных аллергических реакциях и развитии кровотечений.

Можно ли глюконат кальция беременным

Несмотря на то, что беременность – это время, когда потребность в кальции возрастает в разы, женщины не должны самостоятельно начинать принимать препарат. Только специалист может, изучив состояние здоровья беременной, оценить необходимость приема лекарственного средства.

Во время грудного вскармливания прием глюконата кальция тоже возможен после консультации с врачом.

Кому противопоказан препарат

Лекарственное средство не применяется у пациентов с:

непереносимостью какого-либо из компонентов;

повышенным содержанием кальция в крови;

склонностью к образованию тромбов;

мочекаменной болезнью с образованием кальциевых камней.

Глюконат кальция также не назначают пациентам, принимающим сердечные гликозиды.

Симптомы передозировки

При продолжительном приеме препарата возможно накопление солей кальция в организме. При передозировке наблюдаются следующие проявления:

диспепсические расстройства: запор, тошнота и рвота;

повышенная утомляемость и раздражительность;

мышечная слабость и понижение уровня артериального давления.

При появлении данных симптомов необходимо отменить прекратить прием препарата. Особо тяжелые случаи могут потребовать внутривенного введения кальцитонина.

Особые указания

В связи с тем, что при внутримышечном введении в детей младше 14 лет может развиться локальный некроз тканей, для этой группы пациентов возможно лишь внутривенное введение.

У лиц, страдающих мочекаменной болезнью, лекарственное средство применяется только под контролем уровня кальция в крови.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Кальция глюконат

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл содержит:

Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат — 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: янтарная кислота, 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови.

При внутривенном введении усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

Распределение

После парентерального введения кальция глюконат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

Выведение

Выводится из организма в основном почками.

Показания

Лечение острой гипокальциемии.

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например, герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кальция глюконату и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата, гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, тяжёлой почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочнощелочным синдромом (синдром Бернетта)), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами, нерфоуролитиаз (кальциевый).

Для внутримышечного введения — детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Дегидрация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), нефрокальциноз, хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести, заболевания сердца, хроническая недостаточность кровообращения, саркоидоз, распространённый атеросклероз, гиперкоагуляция, одновременное лечение эпинефрином, пожилой возраст, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Кальций проникает через плацентарный барьер, и его концентрация в крови плода превышает концентрацию в крови матери.

Кальция глюконат должен применяться во время беременности только в случае выраженной необходимости. Вводимая доза должна быть тщательно рассчитана, а концентрация кальция в сыворотке крови должна регулярно контролироваться, чтобы избежать гиперкальциемии, которая может привести к неблагоприятному действию на плод.

Период грудного вскармливания

Кальций проникает в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении кальция женщинам в период грудного вскармливания. Следует каждый раз при выборе между прерыванием грудного вскармливания и прекращением применения препарата учитывать пользу кормления грудью для ребёнка и необходимость применения препарата Кальция глюконат у женщины.

Способ применения и дозы

Кальция глюконат вводят:

Взрослым — внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или капельно. Детям внутримышечно вводить препарат противопоказано из-за возможного развития некроза.

Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).

Препарат разводят непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки зрения микробиологической безопасности препарат должен использоваться немедленно. Ампула только для одноразового использования.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям вводят медленно, в течение 2–3 минут. Слишком быстрое внутривенное введение способствует возникновению нежелательных реакций.

Пациент во время инъекции должен находиться в положении лёжа под тщательным мониторингом частоты сердечных сокращений (ЧСС) и электрокардиограммы (ЭКГ).

Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов с ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.

Пожилые пациенты: данные, указывающие на неблагоприятную непереносимость кальция глюконата пожилыми пациентами отсутствуют, однако, возрастные изменения организма, такие как нарушения функции почек и замедление метаболизма, могут потребовать снижения дозы.

Лечение острой гипокальциемии

Нормальная концентрация кальция в плазме крови находится в пределах от 2,25–2,72 ммоль/л или 4,5–5,5 мЭкв/л. Лечение должно быть направлено на восстановление или поддержание этого уровня содержания кальция в плазме крови. На фоне терапии необходимо строго контролировать уровень кальция в плазме крови.

Взрослым вводят по 5–10 мл раствора 100 мг/мл ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния пациента).

Детям: до 6 месяцев — 0,1–1 мл; 7–12 месяцев — 1–1,5 мл каждые 2–3 дня; старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл раствора 100 мл/мл каждые 2–3 дня.

При гипокальциемической терапии у новорождённых доза должна составлять 0,3 мл раствора 100 мг/мл на кг массы тела (0,07 ммоль/кг).

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах

Взрослым вводят по 5–10 мл раствора 100 мг/мл ежедневно, через день ли через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния пациента). Детям: до 6 месяцев — 0,1–1 мл; 7–12 месяцев — 1–1,5 мл каждые 2–3 дня; старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл раствора 100 мг/мл каждые 2–3 дня.

Читать еще:  Проблемы с ногами у детей и взрослых с точки зрения ...

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в том числе с летальным исходом), «приливы» крови, чаще всего при быстром введении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Общие нарушения: ощущение тепла, повышенное потоотделение.

Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении — боль или эритема ( Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: (3522) 48-60-00

Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80 или на сайте: www.velpharm.ru, в разделе «VELPHARM» — «Фармаконадзор».

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кальция глюконат:

Характеристики препарата

  • Условия отпуска: Отпускают по рецепту
  • МНН: Кальция глюконат

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Кальция глюконат-Здоровье (стабилизированный)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Кальция глюконат-Здоровье (стабилизированный)

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций, 100 мг/мл, по 5 мл и 10 мл.

    Состав

    1 мл раствора содержит

    активное вещество — кальция глюконата для инъекций 95 мг,

    вспомогательные вещества: кальция сахарат, кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций

    Описание

    Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты кальция. Кальция глюконат.

    Код АТХ А12АА03.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После парентерального введения препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

    Фармакодинамика

    Регулирует метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме; оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечнополосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании.

    Показания к применению

    — недостаточность функции паращитовидных желез

    — повышенное выведение кальция из организма (в частности при длительном обезвоживании)

    — аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергические осложнения в качестве вспомогательного средства терапии

    — уменьшение проницаемости сосудов при патологических процессах любого генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь), при паренхиматозном гепатите, токсических поражениях печени, нефрите, эклампсии, гиперкалиемии, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, при кожных заболеваниях (зуд кожи, экзема, псориаз)

    — отравления солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями , растворимыми солями фтористой кислоты

    Способ применения и дозы

    Применять внутривенно или внутримышечно.

    Ампулу с раствором перед введением подогреть до температуры тела. Раствор вводить медленно, в течение 2-3 минут.

    Взрослым и детям возрастом от 14 лет вводить по 5-10 мл препарата ежедневно или через 1-2 суток, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.

    Детям вводят только внутривенно, в зависимости от возраста в следующих дозах: возрастом до 6 месяцев – 0,1-1 мл, 6-12 месяцев – 1-1,5 мл, 1-3 года – 1,5-2 мл, 4-6 лет – 2-2,5 мл, 7-14 лет – 3-5 мл.

    Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата довести до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

    Побочные действия

    Часто (от ≥1/100 до – во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно

    Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000)

    — кальцификация мягких тканей вследствие экстравазации раствора кальция

    — аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

    Противопоказания

    — гиперчувствительность к компонентам препарата

    — склонность к тромбозам

    — тяжелая почечная недостаточность

    — повышенная свертываемость крови

    — одновременное применение с сердечными гликозидами

    — длительное лечение детей до 18 лет и лиц с нарушениями функций почек (в связи с риском действия вымываемого из стекла глюконатом алюминия)

    — гиперкальциемия (гиперпаратиреоз, гипервитаминоз Д, опухолевые заболевания с декальцинацией костей)

    — одновременное введение с цефтриаксоном из-за риска образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций

    Лекарственные взаимодействия

    Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.

    Препарат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи после применения антибиотиков ряда аминогликозидов. При совместном применении с тиазидными диуретиками приводит к развитию гиперкальциемии. При одновременном применении с фенигидином препараты кальция ослабляют его эффект.

    Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает гипотензивное действие последнего, но не влияет на его антиаритмический эффект. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

    Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.

    Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.

    Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином. При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

    Особые указания

    Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или 24-часовая экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение следует немедленно прекратить из-за риска развития сердечных аритмий.

    Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций почек, нефрокальцинозом, заболеваниями сердца.

    Соли кальция являются раздражителями. Место инъекции необходимо постоянно проверять во избежание повреждения в результате экстравазации.

    Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употребление достаточного количества жидкости.

    Необходима осторожность во избежание смешивания кальция глюконата с несовместимыми для него препаратами в одной емкости или в крови после раздельного введения. Серьезные осложнения, в т. ч. летальные, происходили после микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или растворов полного парентерального питания, содержавших кальций и фосфаты.

    Применение в педиатрии

    Детям возрастом до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза тканей.

    Описаны случаи летальных реакций вследствие образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных возрастом до 1 месяца. По крайней мере, один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время через разные инъекционные системы. В имеющихся научных данных нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых преципитатах у пациентов, кроме новорожденных, которых лечили цефтриаксоном и растворами, содержащими кальций, или любыми другими продуктами, содержащими кальций. Новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.

    У пациентов любого возраста цефтриаксон не должен смешиваться или вводиться одновременно с любыми растворами для внутривенного применения, содержащими кальций, даже с помощью различных инъекционных систем или в разных местах инъекций.

    Тем не менее, пациентам возрастом от 28 дней цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, могут быть введены последовательно, друг после друга, при условии введения через различные инъекционные системы в разные места или замены или тщательной промывки инъекционной системы между введениями физиологическим солевым раствором для предотвращения преципитации.

    Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки этилового спирта, потому что вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

    Применение в период беременности и лактации

    Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка). Кальций проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при применении препарата женщинам, которые кормят детей грудью.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

    Информация о том, что препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, отсутствует.

    Передозировка

    Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, абдоминальную боль, мышечную слабость, полидипсию, полиурию, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз; в тяжелых случаях – сердечные аритмии и кому.

    Лечение. Тяжелую гиперкальциемию следует лечить внутривенной инфузией натрия хлорида, чтобы расширить объем внеклеточной жидкости. Это может быть сделано с или после применения фуросемида для увеличения экскреции кальция. Если это лечение неэффективно, могут быть использованы другие препараты, в т. ч. кальцитонин, бисфосфонаты, динатрия эдетат, фосфаты. Кальцитонин вводить внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводить в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6 часов за 2-4 применения). Гемодиализ может рассматриваться в крайнем случае. Во время лечения передозировки следует тщательно контролировать электролиты сыворотки.

    Форма выпуска и упаковка

    По 5 мл или 10 мл препарата в ампулы из стекла.

    На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку.

    По 10 ампул по 5 мл или по 10 мл, или по 5 ампул по 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку с перегородками.

    По 5 ампул по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку.

    Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический не вкладывать.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

    Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

    Держатель регистрационного удостоверения

    ООО “УкрФармЭкспорт”, Украина

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Кальция глюконат (раствор) : инструкция по применению

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций 10 %, 5 мл

    Состав

    5 мл раствора содержит

    активное вещество — кальция глюконат 500,0 мг,

    вспомогательное вещество — вода для инъекций

    Описание

    Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

    Фармакотерапевтическая группа

    Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат

    Код АТХ A12AA03

    Фармакологические свойства

    После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

    Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.

    Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

    Показания к применению

    — гипофункции паращитовидной железы

    — аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)

    — при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов

    — гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

    — кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

    — комплексная терапия кровотечений различной этиологии

    — в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутривенно и внутримышечно.

    Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

    Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.

    Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

    Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

    Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.

    Побочные действия

    — тошнота, рвота, диарея

    — ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

    — возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.

    При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

    Не рекомендуется внутримышечное введение детям.

    Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность препарату

    — одновременный приём сердечных гликозидов

    — тяжелая почечная недостаточность

    — склонность к тромбозам

    — повышенная свертываемость крови

    — период беременности и лактации

    — для в/м введения — детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).

    Лекарственные взаимодействия

    При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

    Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.

    Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

    Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

    Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

    При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

    Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

    При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

    Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

    При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

    Особые указания

    Применение в педиатрической практике

    Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

    Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.

    Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

    Беременность и период лактации

    Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью

    Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

    Передозировка

    Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии

    Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).

    Форма выпуска и упаковка

    По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.

    На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

    По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

    Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    По истечении срока годности препарат не применять.

    голоса
    Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector