Энтерол для детей: инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Энтерол для детей: инструкция по применению

Энтерол ® (Enterol)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы250 мг10 20 30 50
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь100 мг 250 мг10 14 20 30 50

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Энтерол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Энтерол
  • Срок годности препарата Энтерол
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологические группы

  • Противодиарейное средство [Противодиарейные средства]
  • Противодиарейное средство [Средства, нормализующие микрофлору кишечника]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь1 пак.
действующее вещество:
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат100,00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; фруктоза; кремния диоксид коллоидный; ароматизатор тутти-фрутти

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: светло-коричневый с фруктовым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж).

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.

Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, в т.ч. Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus, а также Entamoeba histolytica и Lambliae; обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; повышает ферментативную функцию кишечника; обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.

Фармакокинетика

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2–5 дней после прекращения приема препарата.

Показания препарата Энтерол ®

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при следующих состояниях:

— дисбактериоз (дисбиоз) кишечника;

— острая инфекционная, вирусная или бактериальная диарея;

— диарея, вызванная приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированная диарея);

— синдром раздраженного кишечника, энтероколит;

— диарея, вызванная Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;

— нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii;

наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска развития фунгемии;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.

Saccharomyces boulardii не всасывается из ЖКТ .

В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции: зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ : редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Энтерол ® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.

Способ применения и дозы

Детям от 1 года до 3 лет — по 1–3 пакетика 2 раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым — по 2–4 пакетика 2 раза в день.

Содержимое пакетика можно размешать в воде или другом напитке, а также добавить в пищу или бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.

Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.

При острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее курс лечения составляет 5–10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом курс лечения составляет 1 мес.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

Передозировка

Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

Особые указания

Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания.

У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача. После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней. Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.

У детей до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать.

У детей от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, который следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели, и соблюдать следующие условия:

— концентрация Na + должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. При умеренном обезвоживании применяются растворы с более низким содержанием натрия;

— необходимо восполнять потери Cl − и K + ;

— рекомендуемая концентрация глюкозы составляет от 74 до 110 ммоль/л;

— добавление гидролизованных белков или аминокислот не улучшает процесс регидратации и пищевой статус;

— необходимо предлагать ребенку пить очень часто, примерно каждые 15 мин. Предлагаемый объем раствора для пероральной регидратации должен быть эквивалентен потере веса (например, от 50 до 100 мл/кг при потере от 5 до 10% массы тела).

В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.

У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации.

Тем не менее при отсутствии необходимости назначения регидратации следует учитывать следующее:

— необходимо поить ребенка подсоленными или сладкими напитками для восполнения потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 л);

— при диарее следует соблюдать следующий рацион питания: исключить необработанные продукты, овощи, фрукты, острые блюда, а также замороженные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и запеченного мяса.

Исключение молока и молочных продуктов из рациона питания следует рассматривать отдельно в каждом конкретном случае.

В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол ® очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удаления катетера при необходимости. Однако, у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.

Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол ® , нужно принять меры для исключения риска контаминации препаратом при контакте с руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Энтерол ® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике. По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 10 пакетиков в пачке картонной без верхней грани и по 2 или 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Производитель

Биокодекс, Франция. 1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.

Держатель регистрационного удостоверения: Биокодекс, Франция. 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, пер. Якиманский, 6, стр. 1.

Энтерол

Состав

Форма выпуска

В капсулах содержится по 250 мг действующего вещества.

  • По 10/20/30/50 капсул в одном прозрачном стеклянном флаконе с крышкой и пленкой для защиты.
  • 5 капсул в 2/4/6 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.
  • 6 капсул в 5 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.

Порошок Энтерол 250: в одной коробке 20 пакетов с порошком.

Фармакологическое действие

Энтерол (лат. Enterol) оказывает антидиарейное, противомикробное воздействие, повышает IgA и другие иммуноглобулины. Повышается активность лактаз, сахараз и мальтаз.

Действие Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное, которое обусловлено антагонистическим эффектом в отношении следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Clostridium difficile,Candida kruesei, Pseudomоnas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Yersinia enterocolitica, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Shigella dysenteriae, Lambliae, Entamoeba histolitica.

Главное вещество повышает ферментативную функцию кишечника и обладает антитоксинным действием по отношению к бактериальным цито- и энтеротоксинам. Обладает устойчивостью к антибиотикам. После употребления вещество проходит через пищевод без колонизации в неизменном состоянии. Полностью выводится спустя 2-5 суток после конца приема.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря данному препарату микрофлора кишечника приходит в норму. После приема Сахаромицеты буларди оказываются в пищевом тракте в практически неизмененном виде без разложения, выводятся через 2-5 дней после приема лекарства.

Показания к применению Энтерола

  • дисбиоз кишечника;
  • острая вирусная диарея;
  • дисбактериоз;
  • при ротавирусной инфекции;
  • синдром раздражённой кишки.

Противопоказания

  • данный пробиотик запрещено употреблять людям с высокой чувствительностью к существующим в лекарстве компонентам, а также людям с центральным венозным катетером (возможно возникновение фунгимии);
  • с осторожностью Энтерол следует пить при беременности;
  • грудничкам до года препарат противопоказан.

Побочные действия

  • аллергия;
  • боли в области желудка;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав.

Инструкция по применению Энтерола (Способ и дозировка)

Взрослым следует 1-2 раза в день принимать по одной капсуле в течение одной недели или максимум 10 дней, то же касается и порошка. Рекомендовано употреблять за 1 час до приема пищи, запив жидкостью. Прием капсул нельзя запивать горячими напитками или алкоголем.

Для лечения диареи в острой форме прием обязательно сопровождается регидратацией.

Инструкция на Энтерол 250 для детей (как принимать до 3-х лет и после)

От года до 3-х лет — по одной капсуле дважды за сутки в течение 5 полных дней. Порошок для детей после 3-х лет можно разводить в воде или фруктовой смеси.

Для детей малолетних и в случаях, когда глотание затруднено, капсулу препарата можно развернуть и смешать ее внутреннее содержимое с не горячей жидкостью.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки препаратом не описаны.

Взаимодействие

Несовместим с противогрибковыми (антимикотическими) препаратами, употребляемыми вовнутрь.

Условия продажи

В аптеках отпускается без рецепта.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в сухом и темном месте, недоступном для маленьких детей, при температуре 15-25 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата – 3 года с момента изготовления.

Энтерол® 250 (капсулы)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое наименование

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма, дозировка

    Фармакотерапевтическая группа

    Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты.

    Код АТХ A07F A02

    Показания к применению

    — острая и инфекционная диарея у детей и взрослых

    — профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

    — синдром раздраженного кишечника

    — псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile

    — диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

    Перечень сведений, необходимых до начала применения

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов препарата

    — пациент ы с центральным венозным катетером

    — критически больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска развития фунгемии

    Необходимые меры предосторожности при применении

    Из-за риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах. Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пераральном или парантеральном назначений.

    Специальные предупреждения

    Для детей до 6 лет рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму — в виде порошка в пакетиках.

    Энтерол® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50 о С) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.

    Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

    Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

    Как и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим Saccharomyces boulardii, во избежание любых загрязнений руками и / или распространение микроорганизмов по воздуху.

    Беременность и период лактации

    Энтерол® 250 не рекомендуется во время беременности.

    Энтерол® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не проникают в грудное молоко.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами

    Рекомендации по применению

    Режим дозирования

    Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

    Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

    Метод и путь введения

    Капсулу необходимо проглатывать, запивая небольшим количеством теплой жидкости. Перорально.

    Частота применения с указанием времени приема

    1-2 раза в день, перед принятием пищи или с пищей.

    Длительность лечения

    Рекомендуемый курс лечения:

    — острая диарея — 3-5 суток

    — лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника — 10-14 суток

    — профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита — совместно с антибиотиками, в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков.

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

    Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не абсорбиру е тся в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.

    В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

    Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

    Если вы забыли принять Энтерол® 250, не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время.

    Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

    Указание на наличие риска симптомов отмены

    Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

    Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

    Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата Энтерол® 250.

    Внимательно прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.

    — Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

    — Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.

    — Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

    Редко (>1/10,000, ( http :// www . ndda . kz

    Дополнительные сведения

    Состав лекарственного препарата

    Одна капсула содержит

    активное вещество — сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) штамм CNCM I -745 — 250,0 мг

    вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, магния стеарат,

    состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Твердые, желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0; содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 капсул помещают в флакон из прозрачного стекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку , которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности!

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Сведения о производителе

    Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

    Держатель регистрационного удостоверения

    Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан , принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

    Энтерол 100 — инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Лекарственная форма

    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

    Состав

    1 пакетик содержит:

    Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;

    Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния/диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.

    Описание

    Фармакотерапевтическая группа

    Фармакодинамика:

    Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определе­нию ВОЗ это живые микроорганизмы примененные в адекватных количествах оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.

    Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие обусловленное антагонистиче­ским эффектом в отношении патогенным и условнопатогенных микроорганизмов: Clostridium difficile Candida albicans Candida kruesei Candida pseudotropicalis Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa Salmonella typhimurium Yersinia enterocolitica Escherichia coli Shigella dysenteriae Staphy­lococcus aureus и других а также Entamoeba histolitica и Lambliae.

    Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов повышает ферментативную функцию ки­шечника.

    Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол явля­ется субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

    Saccharomyces boulardii не является эубиотиком т.е. не входит в состав микро­флоры здорового организма человека соответственно после приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

    Показания:

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    Наличие центрального венозного катетера так как описаны редкие случаи воз­никновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания препарата в системный кровоток через катетер в ре­зультате действий медицинского персонала в госпитальных условиях.

    Беременность и лактация:

    Применение Энтерола® в период беременности или лактации оправдано в том случае если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

    Способ применения и дозы:

    По 2-8 пакетиков в день за 1 час до еды.

    Содержимое пакетика размешивают с водой или другим напитком.

    Детям от 1 года до 3 лет — по 1-3 пакетика два раза в день.

    Детям от 3 лет и взрослым- по 2-4 пакетика два раза в день.

    Для лечения острой диареи вирусной бактериальной или протозойной этиоло­гии курс лечения составляет 5-10 дней.

    Для профилактики антибиотико-ассрциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

    Для профилактики рецидивов инфекции вызванных Clostridium difficile в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц.

    Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответст­вует продолжительности путешествия.

    Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следу­ет продолжать до исчезновения симптомов.

    Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

    Побочные эффекты:

    В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка:

    Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.

    Взаимодействие:

    Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

    Совместим с антибиотиками.

    Особые указания:

    Не следует запивать горячими и алкогольными напитками.

    Не следует нагре­вать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микровол­новой печи). Воду или напиток в случае необходимости подогревают в СВЧ-печи а затем добавляют препарат в теплую воду.

    Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения а также при повышении температуры обнару­жении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

    Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

    Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:

    Действия врача (фельдшера) или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов:

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Форма выпуска/дозировка:

    Упаковка:

    По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике.

    По 10 14 или 20 па­кетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    По 10 паке­тиков в пачке картонной без верхней грани и по 2 или 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не использовать после даты указанной на упаковке.

    Условия отпуска

    Производитель

    БИОКОДЕКС, 1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France, Франция

    Энтерол капсулы : инструкция по применению

    Состав

    Одна капсула содержит:

    Действующее вещество — Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг;

    Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, магния стеарат;

    Состав оболочки капсулы — титана диоксид (Е171), желатин.

    Описание

    Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противодиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика: Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных и цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

    Фармакокинетика: После приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

    Показания к применению

    Симптоматическое лечение диареи, в дополнение к регидратации

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов;

    Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

    Применение при беременности и лактации

    Исследования на животных не показали достоверных свидетельств тератогенного эффекта. Отсутствуют соображения о врождённых патологиях или фетотоксичности. Тем не менее, имеющихся данных о влиянии препарата на беременность недостаточно. Следовательно, в качестве меры предосторожности, желательно не использовать данное лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Не отмечено неблагоприятного влияния препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 2-ух лет — внутрь 1 капсула (250 мг) 1 раз в сутки. Применение препарата в данной лекарственной форме (капсулы) у детей до 6 лет не рекомендуется. При назначении препарата Энтерол® детям до 6 лет необходимо растворить содержимое капсулы в небольшом объёме (около 50 мл) прохладной или чуть теплой жидкости, перемешать и дать выпить ребёнку. Приём препарата Энтерол® для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться пероральной или внутривенной (в условиях стационара) регидратации, которая должна быть скорректирована в зависимости от степени дегидратации, возраста и состояния пациента (наличия сопутствующих заболеваний).

    Побочное действие

    Со стороны иммунной системы:

    Очень редко: аллергические реакции (вплоть до развития отёка Квинке), покраснение, зуд.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Передозировка

    Случаи передозировки препарата Энтерол® не описаны.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

    Особые указания

    Если по прошествии двух суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации

    При лечении диареи необходимо соблюдать диету, избегать употребления сырых овощей, фруктов, зелени, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков. Препарат нельзя смешивать с горячими, замороженными продуктами и алкоголем. В случае нарушения целостности капсулы возможен риск возникновения фунгемии у пациентов с центральным венозным катетером.

    Рекомендуется не открывать капсулы в присутствии пациентов с центральным венозным катетером, чтобы избежать попадания микроорганизмов в катетер. Были зарегистрированы редкие случаи фунгемии, чаще всего сопровождавшиеся лихорадкой и положительной реакцией культуры крови на Saccharomyces boulardii.

    Препарат содержит лактозу. В связи с этим препарат не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).

    Форма выпуска

    Капсулы. По 10 или 30 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.

    При температуре от 15 до 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,

    94250 Gentilly, France.94250 Жантийи,

    Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

    107045, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1.

    Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси).

    Факс: +7(495)783 -26-81.

    Адрес в сети Internet: .

    Энтерол детям

    Формирование кишечной микрофлоры ребенка происходит под воздействием микрофлоры кишечника и родовых путей матери, грудного вскармливания и дальнейшего питания. Регулирование возникшего дисбаланса чаще проводится двумя путями: введением про- и пребиотиков.

    С какого возраста назначают Энтерол детям? Выписывают ли Энтерол новорожденным? Как правильно принимать Энтерол детям и в каких случаях?

    Энтерол детям назначают с рождения. Для удобства препарат выпускается в виде порошка для приготовления суспензии. Больше информации по применению Энтерол 100 детям до года и Энтерол 250 для детей в инструкции.

    ПОКАЗАНИЯ

    • Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
    • Дисбиоз кишечника.
    • Острая и хроническая бактериальная диарея.
    • Острая вирусная диарея.
    • Синдром раздраженного кишечника.
    • Диарея путешественника.
    • Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.

    Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

    Пробиотики для новорожденных

    В период внутриутробного развития желудочно-кишечный тракт плода стерилен. Во время родов первая микрофлора попадает через рот ребенка, а также кожу младенца. Первые пару часов после рождения в кишечнике ребенка уже можно обнаружить первые бактерии, и только спустя несколько недель после рождения в желудочно-кишечно тракте малыша появляются различные штаммы бифидобактерий.

    Кормление грудным молоком и добавление в рацион питания пробиотиков помогает колонизации кишечника малышей полезной микрофлорой, а также снижает риск развития кишечных инфекций (особенно актуально для детей, родившихся путем кесарева сечения), колик новорожденного и аллергических реакций.

    Раннее введение про- и пребиотиков в питание грудничка благотворно влияет на их развитие в первые месяцы жизни.

    Ротавирусная инфекция у малышей

    По статистке в одном из 3-х случаев ротавирусная инфекция является частой причиной инфекционных заболеваний, которые протекают с выраженной диареей. Ротавирусная инфекция чаще всего возникает у детей до 5 лет. Так, в первые 4 года жизни такой диагноз ставят около 80% пациентов. В возрасте старше 5 лет — только 19,6% обращений. Длительность инкубационного часто зависит от иммунитета. Болезнь протекает быстро, сопровождается диареей, обезвоживанием организма, и может быть крайне опасно для детей, особенно, новорожденных.

    Энтерол сокращает продолжительность диареи у детей . Исследования показывают, что прием Сахаромицет буларди CNCM I-745 детьми в течение 72 часов после начала острой диареи сокращение продолжительности диареи, а у младенцев с умеренным обезвоживанием (

    Энтерол был открыт французским микробиологом Анри Булардом в 1923, когда он находился в Юго-Восточной Азии, именно где он и заметил, что у людей, которые пили отвар, приготовленный из шкурок мангостина и личи, не было диареи во время вспышки холеры. 3,18 Изучив цци кожуры от открыл особый вид микроорганизмов, которые в его честь получили название.

    Сахаромицеты буларди CNCM I-745, а впоследствии стали известны под торговой маркой Энтерол.

    Для того, чтобы связать пользу для здоровья с пробиотиком, наиболее надежным подходом является оценка клинических доказательств. 6

    Сахаромицеты буларди CNCM I-745 изучали в более чем 100 клинических испытаниях, 19 и он был первым пробиотическим препаратом против диареи, который обнаружили и применяли в медицине с 1962 года. 17,1

    Сахаромицеты буларди CNCM I-745 по данным мета-анализов клинических исследований эффективны как для лечения, так и для профилактики различных желудочно-кишечных заболеваний, вызывающих/приводщих к развитию диареи, по сравнению с другими смесями пробиотических штамов. 21

    Сахаромицеты буларди CNCM I-745 имеет ряд особенностей. Он естественным образом не является восприимчив к антибиотикам и его можно принимать сразу при приеме антибиотиков, 22 может выжить при низком уровне рН 23 но не колонизирует кишечник постоянно, то есть не нарушает микробиотический склад. 3,22,23

    Одним из критериев для определения качества пробиотика является его производственный процес. 25 Кроме того, для классификации в качестве лекарственного препарата, пробиотик должен соответствовать строгим нормам по качеству, изготовление, предварительной продажи и безопасности. 25

    Энтерол производят на севере Парижа во Франции. 26 Лаборатория занимает 27 000 м2, что обеспечивает высокое качество и последовательность производства пробиотика, который экспортируется в более чем 100 стран мира. 26,27 Сырье, используемое, а также упаковка конечного продукта, проходит строгую оценку качества и сам процесс производства сертифицирован в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practices, GMP) для обеспечения сохранности активности и эффективности конечного продукта. 26 Результатом этого жесткого контроля качества и автоматизации стало признание ЭНТЕРОЛ несколькими органами управления здравоохранения в качестве лекарственного средства надлежащего качества, включая: 26

    • Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency), Европа;
    • Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских препаратов (National Agency for the Safety of Medicines and Health Products), Франция;
    • Регулятивный орган по вопросам здравоохранения Бразилии (Brazilian Health Regulatory Agency), Бразилия;
    • Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами Кореи (Korean Food and Drug Administration), Корея;
    • Управление здравоохранения Объединенных Арабских Эмиратов (United Arab Emirates Health Authority).
    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Актовегин ребенку
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector