Бронхо-мунал для детей: инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
17 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Бронхо-мунал для детей: инструкция по применению

Бронхо-Мунал® П

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество — лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 20.00 мг соответствующего:

    — лиофилизированному лизату бактерий 3.50 мг:

    Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae

    Klebsiella pneumoniae and ozaenae

    Streptococcus pyogenes and viridans

    Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis

    — пропилгаллат безводный 0.042 мг

    — натрия глутамат безводный 1.515 мг

    — маннитол до 20.00 мг

    вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

    состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой белого цвета.

    Содержимое капсул — тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приема внутрь препарат не всасывается стандартным путем. После приема капсулы, лизат бактерий накапливается в Пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ.

    Полости Пейеровых бляшек поглощают антиген и направляют его на субэпителиальные лимфатические клетки, и тем самым вызывается гуморальный иммунный ответ, что приводит к более интенсивной продукции IgA слизистой, которые затем проникают через мембрану слизистой оболочки и предотвращают проникновение микроорганизмов.

    Через Пейеровые бляшки этот антиген также стимулирует лимфатические клетки, которые затем с помощью регионарных лимфатических узлов мигрируют в грудном лимфатическом протоке, а затем в токе крови, а оттуда в слизистую оболочку ЖКТ и респираторного тракта и другие слизистые оболочки, в которых они имеют защитную функцию. Таким образом, у пациентов, принимающих препарат, увеличивается защита от бактерий и вирусов.

    Фармакодинамика

    Бронхо-Мунал® П содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей: Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/ Neisseria) catarrhalis.

    Бронхо-Мунал® П модулирует иммунный ответ организма в борьбе против инфекций дыхательных путей. Препарат уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарств.

    Препарат стимулирует клеточный (местно в слизистой дыхательных путей), гуморальный (системный) иммунитет, и неспецифическую резистентность.

    Установлено следующее действие Бронхо-Мунала® П на защитные механизмы:

    стимуляция альвеолярных макрофагов, активация выброса противовоспалительных цитокинов.

    увеличение числа циркулирующих Т-лимфоцитов

    активация периферических моноцитов

    увеличение концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта

    стимуляция продукции защитных адгезивных молекул

    снижение концентрации антител класса IgE в циркулирующей крови — триггеров реакций гиперчувствительности.

    Показания к применению

      совместное применение с другими препаратами при лечении инфекций дыхательных путей

    в качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

    Способ применения и дозы

    Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.

    Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро.

    Дети с 6 месяцев до 12 лет.

    Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

    В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

    Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак.

    Дети с 12 лет до 18 лет.

    Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

    В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

    Инструкция по применению БРОНХО-МУНАЛ ® (BRONCHO-MUNAL)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — светло-бежевый порошок.

    1 капс.
    лиофилизированный лизат бактерий:
    Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis7 мг

    Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глутамат, маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

    Состав оболочки капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

    10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

    капс. 3.5 мг: 10 шт.
    Рег. №: 4724/94/2000/04/05/10 от 29.11.2010 — Действующее

    Капсулы бело-голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — светло-бежевый порошок.

    1 капс.
    лиофилизированный лизат бактерий:
    Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis3.5 мг

    Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глутамат, маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

    Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

    10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Модулирует системный иммунный ответ. Стимулирует как клеточный, так и гуморальный иммунитет.

    Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость употребления антибиотиков.

    Фармакокинетика

    Показания к применению

    В составе комбинированной терапии при инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

    С целью профилактики при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:

    • хронический бронхит;
    • тонзиллит, фарингит, ларингит;
    • ринит, синусит, отит.

    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-Мунал ® в дозе 7 мг; детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают Бронхо-мунал ® П в дозе 3.5 мг.

    Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут, проводят 3 курса по 10 дней с 20-дневными интервалами.

    При обострениях инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут в течение не менее 10 дней. При необходимости возможна комбинация с антибиотиками. В последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата по 1 капсуле в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

    Препарат принимают утром натощак.

    Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).

    Побочные действия

    Определение частоты побочных реакций:

    • очень часто (≥1/10);
    • часто (≥1/100, Общие реакции:
      • редко — высокая температура тела (>39°С) неустановленной причины особенно в начале лечения.

      Аллергические реакции:

      • редко — крапивница, ангионевротический отек;
      • очень редко — узловая эритема.

      Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

      • редко — эритема, экзема, пурпура.

      Со стороны пищеварительной системы:

      • редко — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии.

      Со стороны дыхательной системы:

      • в начале лечения может наблюдаться незначительное усиление респираторных симптомов, например, могут появляться кашель, ринофарингит, ларингит, синусит или бронхит;
      • редко — приступы бронхиальной астмы.

      За всю историю применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко. Если перечисленные симптомы выражены слабо, отмены препарата не требуется. При появлении реакций повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.

      Противопоказания к применению

      • аутоиммунные заболевания;
      • острые кишечные инфекции;
      • детский возраст до 1 года;
      • повышенная чувствительность к препарату.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал ® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому не рекомендуется использование препарата в эти периоды.

      Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.

      Особые указания

      Рекомендуется соблюдать интервал 4 недели между приемом пероральных вакцин и приемом препарата Бронхо-Мунал ® .

      Во избежание передозировки у детей не следует применять капсулы, предназначенные для взрослых.

      В случае подъема высокой температуры (более 39°С неустановленной причины) лечение следует прекратить, особенно в начале терапии. Пациента следует информировать о данном редком нежелательном эффекте, при этом данный тип лихорадки следует отличать от лихорадки, возникающей в результате основного заболевания.

      В некоторых случаях у пациентов с предрасположенностью после приема препаратов, содержащих бактериальные экстракты, наблюдалось возникновение приступов астмы. В таких случаях прием препарата Бронхо-Мунал ® следует немедленно прекратить.

      Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

      Специальных предосторожностей не требуется.

      Бронхо-мунал П : инструкция по применению

      • Фармакотерапевтическая группа •
      • Показания к применению •
      • Противопоказания •
      • Необходимые меры предосторожности при применении •
      • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами •
      • Беременность и период лактации •
      • Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами •
      • Рекомендации по применению •
      • Меры, которые необходимо принять в случае передозировки •
      • Описание нежелательных реакций •
      • Состав •
      • Описание •
      • Форма выпуска и упаковка •
      • Срок хранения •
      • Условия хранения •
      • Условия отпуска из аптек •

      Фармакотерапевтическая группа

      Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

      Код AТХ: L03AX

      Показания к применению

      В качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

      Противопоказания

      − гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

      − детский возраст до 6 месяцев

      Необходимые меры предосторожности при применении

      Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунал® П.

      Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

      Беременность и период лактации

      Препарат Бронхо-Мунал® П противопоказан в первом триместре беременности. При планировании или возникновении беременности, следует сообщить лечащему врачу. Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал® П при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. Неизвестно, проникает ли препарат Бронхо-Мунал® П в грудное молоко.

      Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

      Бронхо-Мунал® П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

      Рекомендации по применению

      Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.

      Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро.

      Дети с 6 месяцев до 12 лет.

      Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

      В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

      Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак.

      Дети с 12 лет до 18 лет.

      Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

      В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

      Бронхо-мунал П — инструкция по применению

      ИНСТРУКЦИЯ
      по применению лекарственного препарата
      для медицинского применения

      Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/ использование этого лекарственного средства.
      • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
      • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

      Регистрационный номер:

      Торговое название препарата:

      Международное непатентованное название или группировочное название:

      Лекарственная форма:

      Состав:

      1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) – 1,515 мг; маннитол – до 20,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,009 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

      Описание: твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

      Фармакотерапевтическая группа:

      Код ATX: L03AX.

      Фармакологические свойства

      Препарат Бронхо-мунал ® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
      После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
      Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
      У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
      Клинически Бронхо-мунал ® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

      Показания к применению

      Бронхо-мунал ® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
      • в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
      • для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

      Противопоказания

      • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
      • беременность;
      • период грудного вскармливания;
      • детский возраст младше 6 месяцев.

      Применение при беременности и в период грудного вскармливания

      Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал ® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

      Способ применения и дозы

      Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
      Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
      • Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
      • В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
      Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

      Побочное действие

      Бронхо-мунал ® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
      По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
      • очень часто (≥1/10);
      • часто (≥1/100, Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
      часто: диарея, боль в животе;
      частота неизвестна: тошнота, рвота.
      Нарушения со стороны дыхательной системы
      часто: кашель;
      нечасто: одышка.
      Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
      часто: сыпь;
      частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
      Нарушения со стороны иммунной системы
      нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
      Нарушения со стороны нервной системы
      частота неизвестна: головная боль.
      Общие расстройства
      частота неизвестна: лихорадка, усталость.

      Передозировка

      Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал ® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

      Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

      Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
      Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

      Особые указания

      Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал ® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
      Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

      Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

      Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

      Форма выпуска

      Капсулы 3,5 мг
      По 10 капсул в Al/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

      Условия хранения

      При температуре от 15 до 25 °С.
      Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

      Срок годности

      5 лет.
      Не используйте препарат по истечении срока годности.

      Условия отпуска из аптек

      Производитель

      Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
      Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
      БРОНХО-МУНАЛ ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
      Претензии потребителей направлять в:
      1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
      2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

      Бронхо-мунал П, 10 шт., 3.5 мг, капсулы

      Бронхо-мунал П: инструкция по применению

      Состав

      Капсулы1 капс.
      активные вещества:
      cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 40 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 7 мг); пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол — до 40 мг
      вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг
      оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг
      Капсулы1 капс.
      активные вещества:
      cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 20 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 3,5 мг); натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг; пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг; маннитол — до 20 мг
      вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг
      оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,009 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг

      Описание лекарственной формы

      Капсулы, 7 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные.

      Капсулы, 3,5 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.

      Фармакодинамика

      Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

      После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

      У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

      Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС, в особенности антибиотиков.

      Показания

      в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

      профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

      Противопоказания

      период грудного вскармливания;

      детский возраст до 12 лет (для Бронхо-мунал ® , капс. 7 мг);

      детский возраст до 6 мес (для Бронхо-мунал ® П, капс. 3,5 мг).

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

      Способ применения и дозы

      Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

      Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

      В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

      В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например чай, молоко или сок).

      Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

      Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

      Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

      В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.

      Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

      Побочные действия

      Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройства ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

      Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

      Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

      Взаимодействие

      Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС. Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, включая антибиотики.

      Особые указания

      Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

      Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

      Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять Бронхо-Мунал ® , капс. 7 мг, предназначенный для взрослых.

      Форма выпуска

      Бронхо-мунал ® , капсулы, 7 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

      Бронхо-мунал ® П, капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

      голоса
      Рейтинг статьи
      Читать еще:  Электрический молокоотсос: рейтинг электронных...
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector