Бактериофаг «Интести» для детей: инструкция по ... - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Бактериофаг «Интести» для детей: инструкция по …

Интести-Бактериофаг (Intesti-Bacteriophage) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Интести-Бактериофаг

Раствор для приема внутрь или ректального введения
смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Вспомогательные вещества: хинозол 0.0001 г/мл

20 мл — флаконы (4) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi В, Salmonella typhymurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Показания препарата Интести-Бактериофаг

Лечение и профилактика заболеваний ЖКТ, вызванных бактериями дизентерии, Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterococcus spp., Staphilococcus spp., Pseudomonas aeruginosa или их сочетанием:

  • бактериальная дизентерия;
  • сальмонеллез;
  • диспепсия;
  • дисбактериоз;
  • энтероколит, колит.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A02Другие сальмонеллезные инфекции
A03Шигеллез
A04.0Энтеропатогенная инфекция, вызванная Escherichia coli
A05.0Стафилококковое пищевое отравление
B95.6Staphylococcus aureus как причина болезней, классифицированных в других рубриках
B95.7Другие стафилококки как причина болезней, классифицированных в других рубриках
B96.4Proteus (mirabilis) (morganii) как причина болезней, классифицированных в других рубриках
B96.5Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) как причина болезней, классифицированных в других рубриках
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K63Другие болезни кишечника

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0.5-1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 -10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата

ВозрастДоза на 1 прием (мл)
пероральноректально
0-6 мес.510
6-12 мес.10-1520
от 1 года до 3 лет15-2020-30
от 3 до 8 лет20-3030-40
от 8 лет и старше30-4050-60

При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Побочное действие

У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Применение у детей

Особые указания

При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Условия хранения препарата Интести-Бактериофаг

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 8 до 25°С не более 1 месяца.

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.

Интести бактериофаг жидкий

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Интести бактериофаг жидкий

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Жидкость для приема внутрь.

    Состав

    1 мл препарата содержит

    активное вещество:

    Смесь стерильный фильтрат фаголизатов бактерий:

    Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei;

    Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis;

    энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний;

    Proteus;

    Enterococcus;

    Staphylococcus;

    Pseudomonas aeruginosa;

    титр фага не менее 1х106

    вспомогательное вещество: нет

    Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

    Антибактериальные препараты для системного использования.

    Другие антибактериальные препараты

    Фармакологические свойства

    Независимо от способа введения препараты бактериофагов проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть — через желудочно-кишечный тракт.

    Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки бактерии, проникает в клетку и лизирует ее. В составе Интести бактериофаг жидкий входят селективные, только вирулентные фаги бактерий: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний; Proteus; Enterococcus;

    Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата.

    Показания к применению

    Применяется Интести бактериофаг жидкий для лечения и профилактики инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванные вышеперечисленными микроорганизмами или их сочетанием. Препарат применяется при следующих заболеваниях: шигеллез, сальмонеллез, брюшной тиф, паратиф, дисбактериоз, энтероколит, инфекционный колит, диспепсия.

    Способ применения и дозы

    Важным условием успешного применения препаратов бактериофага является определение фагочувствительности возбудителя и ранее применение препарата.

    Интести бактериофаг жидкий предназначен для применения через рот (per os) и в клизме (per rectum).

    Препарат принимают перорально с появлением первых симптомов заболевания за 1 час до еды, в течение 5-10 дней.

    Для достижения более высокого терапевтического эффекта рекомендуется во время проведения перорального лечения назначить препарат так же, через клизму (ректально), один раз в день, после опорожнения кишечника.

    Интести®-бактериофаг

    Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед»

    Филиал АО НПО «Микроген» в г. Н.Новгород «ИМБИО»

    Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману — не менее 10 -6 ), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ), S. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, Е. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, Р. aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — до 1 мл.

    Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.

    Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

    Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием: бактериальная дизентерия; сальмонеллез; диспепсия; дисбактериоз; энтероколит, колит.

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

    Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

    Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 — 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

    Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-10 дней.

    Интести бактериофаг жидкий : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Жидкость для приема внутрь.

    Состав

    1 мл препарата содержит

    Смесь стерильный фильтрат фаголизатов бактерий:

    Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei;

    Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis;

    энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний;

    титр фага не менее 1х106

    вспомогательное вещество: нет

    Описание

    Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования.

    Другие антибактериальные препараты

    Фармакологические свойства

    Независимо от способа введения препараты бактериофагов проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть — через желудочно-кишечный тракт.

    Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки бактерии, проникает в клетку и лизирует ее. В составе Интести бактериофаг жидкий входят селективные, только вирулентные фаги бактерий: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний; Proteus; Enterococcus;

    Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa — что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата.

    Показания к применению

    Применяется Интести бактериофаг жидкий для лечения и профилактики инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванные вышеперечисленными микроорганизмами или их сочетанием. Препарат применяется при следующих заболеваниях: шигеллез, сальмонеллез, брюшной тиф, паратиф, дисбактериоз, энтероколит, инфекционный колит, диспепсия.

    Способ применения и дозы

    Важным условием успешного применения препаратов бактериофага является определение фагочувствительности возбудителя и ранее применение препарата.

    Интести бактериофаг жидкий предназначен для применения через рот (per os) и в клизме (per rectum).

    Препарат принимают перорально с появлением первых симптомов заболевания за 1 час до еды, в течение 5-10 дней.

    Для достижения более высокого терапевтического эффекта рекомендуется во время проведения перорального лечения назначить препарат так же, через клизму (ректально), один раз в день, после опорожнения кишечника.

    Рекомендуемые дозировки препарата:

    Per rectum (клизмой)

    5 мл х 1 раз в день

    5 мл х 1 раз в день

    От 6 до 12 месяцев

    5 мл х 2 раза в день

    10 мл х 1 раз в день

    От 1 года до 3 лет

    5 мл х 3 раза в день

    20 мл х 1 раз в день

    От 3 лет до 8 лет

    10 мл х 2-3 раза в день

    30 мл х 1 раз в день

    40 мл х 2 раза в день

    40 мл х 1 раз в день

    Профилактика кишечных инфекции:

    5 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю

    От 6 до 12 месяцев

    5 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю

    От 1 года до 3 лет

    10 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю

    От 3 лет до 8 лет

    20 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю

    20 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю

    Побочные действия

    Препараты бактериофагов нетоксичны. Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Интести бактериофаг жидкий не отмечены.

    У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

    Лекарственные взаимодействия

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов не установлено. Интести бактериофаг жидкий может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.

    Особые указания

    При помутнении препарат не применять!

    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

    — тщательно мыть руки;

    — обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

    — снять колпачок, не открывая пробки;

    — не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

    — не оставлять флакон открытым;

    — вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

    При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

    Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.

    Беременность и период лактации

    Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Специальных предписаний нет.

    Передозировка

    Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.

    Интести-бактериофаг : инструкция по применению

    Состав

    В 1 мл препарата содержится:
    Действующее вещество.
    Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману — не менее 10 -6 ), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ), S, flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, Е. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, Р. aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — 1 мл.
    Вспомогательные вещества.
    Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

    Описание

    Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.

    Фармакотерапевтическая группа

    Отсутствует.
    Код ATX: V03A.
    Классификация по ICTV: порядок Caudovirales.

    Фармакологические свойства

    Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella Oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
    Специфическая активность
    Препарат должен специфически лизировать по методу Аппельмана бактерии в разведении не менее:
    — 10 -6 — Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов;
    — 10 -5 — Shigella sonnei, Salmonella typhimurium;
    — 10 -4 — Shigella flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, Escherichia coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

    Показания для применения

    Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием:
    — бактериальная дизентерия;
    — сальмонеллез;
    — диспепсия;
    — дисбактериоз;
    — энтероколит, колит.
    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Режим дозирования и способ введения

    Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 — 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
    Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-10 дней.

    Рекомендуемые дозировки препарата

    Доза на 1 прием (мл)

    от 1 года до 3 лет

    от 8 лет и старше

    При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
    В профилактических целях оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

    Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

    Возможные побочные действия

    У детей первых месяцев жизни в первые два дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

    Особые указания

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
    Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
    — тщательно мыть руки;
    — обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
    — снять колпачок, не открывая пробки;
    — не класть пробку внутренней поверхностью на с стол или другие предметы;
    — оставлять флакон открытым;
    — вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
    Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
    Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

    Особенности применения у лиц с нарушением функции печени и почек

    Особенности применения в гериатрической практике

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска

    Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 100 мл. По 1 флакону по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения и транспортирования

    Хранение при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
    Транспортирование при температуре от 2 до 8 °C, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °C не более 1 месяца.

    Срок годности

    Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Автокресло Leader Kids: варианты на 0-13, 25 и 9-36 кг...
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector