Амоксиклав» для детей: инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Амоксиклав» для детей: инструкция по применению

Амоксиклав® (156,25 мг/5 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 156.25 мг/5мл и 312.5 мг/5мл

    Состав

    5 мл суспензии (1 дозировочная пипетка) содержат

    активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 125 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 31.25 мг (для дозировки 156.25 мг/5мл) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 62.5 мг (для дозировки 312.5 мг/5мл),

    вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор «Земляника» (для дозировки 156.25 мг/5 мл), ароматизатор «Дикая вишня» (для дозировки 312.5 мг/5 мл), натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол.

    Описание

    Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

    Приготовленная суспензия – однородная суспензия от почти белого до желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

    Код АТХ J01CR02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

    Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

    Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

    После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

    Амоксициллин и кислота клавулановая проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

    Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 — 25% от первоначальной дозы. Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

    Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

    Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

    Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

    Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

    При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

    Фармакодинамика

    Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

    Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

    Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

    Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

    Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

    инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

    изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

    Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

    Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

    Амоксиклав порошок для приг сусп. для внутр. прим. 250мг+62,5мг/5мл 20 доз 25г

    • Действующее вещество (МНН): Амоксициллин, Клавулановая кислота
    • Производитель: Lek d.d.
    • Страна производства: Словения
    • Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии внутр.п
    • Категория: Антибиотики

    Доставим в одну из 2562 аптек вашего региона

    Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

    Оплата в аптеке при получении товара

    Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

    • Инструкция
    • Сертификаты
    • Форма выпуска
    • Аналоги 41
    • Аптеки

    Инструкция по применению Амоксиклав порошок для приг сусп. для внутр. прим. 250мг+62,5мг/5мл 20 доз 25г

    • Краткое описание
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Взаимодействие с другими препаратами

    Краткое описание

    Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает антибактериальное, бактерицидное действие.

    Состав

    5 мл готовой суспензии содержат:
    Действующие вещества:
    амоксициллин (в виде тригидрата) 250 мг
    клавулановая кислота (в виде калиевой соли) 62,5 мг;
    Вспомогательные вещества:
    лимонная кислота безводная,
    натрия цитрат безводный,
    натрия бензоат,
    целлюлоза микрокристаллическая,
    натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы,
    ксантановая камедь,
    кремния диоксид коллоидный,
    кремния диоксид,
    натрия сахарин,
    маннитол,
    ароматизаторы.

    Фармакологическое действие

    Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
    Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
    Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.
    Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

    Показания

    Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

    • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
    • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
    • инфекции мочевыводящих путей;
    • гинекологические инфекции;
    • инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
    • инфекции костной и соединительной ткани;
    • инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
    • одонтогенные инфекции.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь.
    Суточные дозировки суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка).
    Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес — от 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
    Рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.

    Масса тела (кг)Возраст (приблизительно)Инфекции легкие/средней тяжестиТяжелые инфекции
    125 мг+31.25 мг/5 мл250 мг+62.5 мг/5 мл125 мг+31.25 мг/5 мл250 мг+62.5 мг/5 мл
    5-103-12 мес3 × 2.5 мл (1/2 л.)3 × 1.25 мл (1/4 л.)3 × 3.75 мл (3/4 л.)3 × 2 мл (1/4-1/2 л.)
    10-121-2 года3 × 3.75 мл (3/4 л.)3 × 2 мл (1/4-1/2 л.)3 × 6.25 мл (11/4 л.)3 × 3 мл (1/2-3/4 л.)
    12-152-4 года3 × 5 мл (1 л.)3 × 2.5 мл (1/2 л).3 × 7.5 мл (11/2 л.)3 × 3.75 мл (3/4 л.)
    15-204-6 лет3 × 6.25 мл (11/4 л.)3 × 3 мл (1/2-3/4 л.)3 × 9.5 мл (13/4-2 л.)3 × 5 мл (1 л.)
    20-306-10 лет3 × 8.75 мл (13/4 л.)3 × 4.5 мл (3/4-1 л.)3 × 7 мл (11/4-11/2 л.)
    30-4010-12 лет3 × 6.5 мл (11/4 л.)3 × 9.5 мл (13/4-2 л.)
    ≥ 40≥ 12 летАмоксиклав назначают в таблетках

    Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
    Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела.
    Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела.
    У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между двумя приемами (при анурии до 48 ч и более).
    Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
    Правила приготовления суспензии
    Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

    Размер флаконаНеобходимое кол-во воды
    35 мл29.5 мл
    50 мл42 мл
    70 мл59 мл
    140 мл118 мл

    Перед применением флакон следует энергично встряхнуть.

    Побочные действия

    Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

    • Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
    • Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
    • Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.
    • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.
    • Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
    • Прочие: редко — развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
    • повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
    • наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
    • инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

    С осторожностью следует применять препарат при псевдомембранозном колите в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.

    Передозировка

    Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
    Симптомы: в большинстве случаев — расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях — судорожные припадки.
    Лечение: пациент должен находиться под врачебным контролем; симптоматическая терапия. В случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Амоксициллин/клавунат калия удаляется гемодиализом.

    Особые указания

    При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
    С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
    Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При одновременном применении препарата Амоксиклав с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой — повышается.
    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
    При одновременном применении Амоксиклав повышает токсичность метотрексата.
    При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.
    Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
    В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав.
    Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
    Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
    Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
    Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

    Амоксиклав 400мг+57мг/5мл 17,5г 70мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

    218 «class=»cost price nowrap»>Цена 218 p 199 «class=»cost price nowrap green-price green-price-small»> 199 p

    Доступное количество 2

    порошок д/приготовления суспензии д/приема внутрь

    В другой форме выпуска

    Инструкция

    Аналоги

    Фармакологическое действие

    Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

    Состав и форма выпуска Амоксиклав 400мг+57мг/5мл 17,5г 70мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — 5 мл суспензии:

    • активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) — 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) — 57 мг;
    • вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; ароматизатор дикой вишни — 4 мг; ароматизатор лимонный — 4 мг; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — до 1250 мг.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг/5 мл. Первичная упаковка — по 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки. Или по 17,5 г (70 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки.

    Вторичная упаковка — по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.

    Описание лекарственной формы

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия — от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

    Способ применения и дозы

    Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл).

    Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут (по амоксициллину), разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

    Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 3).

    Масса тела, кг22,22,42,62,833,23,43,63,844,24,44,64.8
    Суспензия 156,25, мл (2 раза в день)1,21,31,41,61,71,81,922,22,32,42,52,62,82,9
    Суспензия 312,5, мл (2 раза в день)0,60,70,70,80,80,9111,11,11,21,31,31,41,4

    Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

    Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 4).

    Масса тела, кг5678910111213141516171819202122
    Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)1,31,61,92,12,42,72,93,23,53,744,34,54,85,15,35,65,9
    Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)0,70,80,91,11,21,31,51,61,71,922,12,32,42,52,72,82,9
    Масса тела, кг2324252627282930313233343536373839
    Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)6,16,46,76,97,27,57,788,38,58,89,19,39,69,910,110,4
    Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)3,13,23,33,53,63,73,944,14,34,44,54,74,84,95,15,2

    Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 5).

    Масса тела, кг5678910111213141516171819202122
    Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)2,73,23,74,34,85,35,96,46,97,588,59,19,610,110,711,211,7
    Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)1,31,61,92,12,42,72,93,23,53,744,34,54,85,15,35,65,9
    Масса тела, кг2324252627282930313233343536373839
    Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)12,312,813,313,914,414,915,51616,517,117,618,118,719,219,720,320,8
    Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)6,16,46,76,97,27,57,788,38,58,89,19,39,69,910,110,4

    Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) — рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. 6).

    Масса тела, кгВозраст (приблизительно)Течение легкой/средней тяжестиТяжелое течение
    125+31,25 мг/5 мл250+62,5 мг/5 мл125+31,25 мг/5 мл250+62,5 мг/5 мл
    5–103–12 мес3 × 2,5 мл (½ ложки)3 × 1,25 мл3 × 3,75 мл3 × 2 мл
    10–121–2 года3 × 3,75 мл3 × 2 мл3 × 6,25 мл3 × 3 мл
    12–152–4 года3 × 5 мл (1 ложка)3 × 2,5 мл (½ ложки)3 × 7,5 мл (1½ ложки)3 × 3,75 мл
    15–204–6 лет3 × 6,25 мл3 × 3 мл3 × 9,5 мл3 × 5 мл (1 ложка)
    20–306–10 лет3 × 8,75 мл3 × 4,5 мл3 × 7 мл
    30–4010–12 лет3 × 6,5 мл3 × 9,5 мл
    ≥40≥12 летПрепарат Амоксиклав ® таблетки

    Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл

    Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг — при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг — при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.

    Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

    Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.

    Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

    Масса тела, кгВозраст (приблизительно)Рекомендуемая доза, мл
    Тяжелое течениеТечение средней тяжести
    5–103–12 мес2×2,52×1,25
    10–151–2 года2×3,752×2,5
    15–202–4 года2×52×3,75
    20–304 года — 6 лет2×7,52×5
    30–406–10 лет2×102×6,5

    Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

    Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.

    Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.

    У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.

    Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

    Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)

    Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.

    При Cl креатинина Цена на Амоксиклав 400мг+57мг/5мл 17,5г 70мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.

    Цену на Амоксиклав 400мг+57мг/5мл 17,5г 70мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь можно уточнить на сайте или в нашей аптеке города Москвы.

    Инструкция по применению КО-АМОКСИКЛАВ (CO-AMOXICLAV)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    таб., покр. оболочкой, 375 мг: 20 шт.
    Рег. №: РК-ЛС-5№010575 от 14.12.2007 — Аннулированное

    Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
    амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг
    клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

    Вспомогательные вещества: ависел, кремний коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, диметикон, целлюлоза микрокристаллическая, Opadry.

    4 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

    таб., покр. оболочкой, 625 мг: 20 шт.
    Рег. №: РК-ЛС-5№010576 от 14.12.2007 — Аннулированное

    Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
    амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг
    клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

    Вспомогательные вещества: ависел, кремний коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, диметикон, целлюлоза микрокристаллическая, Opadry.

    4 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

    порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 156 мг/5 мл: фл. 100 мл
    Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010616 от 21.12.2007 — Аннулированное

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл готовой сусп.100 мл готовой сусп.
    амоксициллин (в форме тригидрата)125 мг2.5 г
    клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)31 мг620 мг

    Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, аспартам, кремний коллоидный, янтарная кислота, кремния диоксид, сухая малина, сухой апельсин, сухой порошок «Golden syrup».

    Флаконы объемом 100 мл (1) — пачки картонные.

    порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 312 мг/5 мл: фл. 100 мл
    Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010617 от 21.12.2007 — Аннулированное

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл готовой сусп.100 мл готовой сусп.
    амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг5 г
    клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)62 мг1.24 г

    Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, аспартам, кремний коллоидный, янтарная кислота, кремния диоксид, сухая малина, сухой апельсин, сухой порошок «Golden syrup».

    Флаконы объемом 100 мл (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Антибиотик широкого спектра действия, представляет собой комбинацию полусинтетического пенициллина амоксициллина и ингибитора β-лактамаз клавулановой кислоты.

    Амоксициллин — аналог ампициллина, полученный из основного ядра молекулы пенициллина — 6-аминопенициллановой кислоты. Обладает широким спектром противомикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Однако амоксициллин чувствителен к действию β-лактамаз, поэтому спектр его активности не включает микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты.

    Клавулановая кислота получена путем ферментации Streptomyces clavuligerus. Благодаря β-лактамной структуре, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, блокируя активные места этих ферментов. Клавулановая кислота особенно активна в отношении клинически значимых плазмид-опосредуемых β-лактамаз, часто ответственных за лекарственную устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам.

    Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты защищает амоксициллин от распада под действием β-лактамаз, при этом расширяется спектр противомикробной активности препарата.

    Ко-амоксиклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis; анаэробных бактерий:

    • Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Eikenella corrodens, Peptostreptococcus spp.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь оба компонента хорошо абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи оказывает минимальное влияние на фармакокинетку амоксициллина. Однако абсорбция клавуланата калия повышается при приеме Ко-амоксиклава в начале приема пищи. C max амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови достигаются приблизительно через 1.5 ч.

    Значения концентраций амоксициллина в плазме крови после приема Ко-амоксиклава подобны тем, которые наблюдаются после приема одного амоксициллина в эквивалентных дозах.

    Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 18%, клавулановой кислоты — около 25%.

    Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и жидких сред организма, за исключением мозга и спинномозговой жидкости.

    После приема Ко-амоксиклава T 1/2 амоксициллина составляет 1.3 ч, клавулановой кислоты — 1 ч.

    Приблизительно 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после однократного приема таблетки Ко-амоксиклава 375 мг или 625 мг.

    Показания к применению

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический синусит, тонзиллофарингит);
    • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры);
    • средний отит;
    • инфекции мочевыводящих путей (циститы, уретриты, пиелонефриты);
    • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция);
    • стоматологические инфекции;
    • сепсис.

    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь.

    Взрослым и детям старше 12 лет подросткам — по 1 таб. 625 мг каждые 12 ч или по 1 таб. 375 мг каждые 8 ч. При тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей — по 1 таб. 625 мг каждые 8 ч.

    Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при КК 30-10 мл/мин назначают по 1 таб. 625 мг или 1 таб. 375 мг каждые 12 ч (в зависимости от тяжести течения инфекции). При КК менее 10 мл/мин назначают по 1 таб. 625 мг или 1 таб. 375 мг каждые 24 ч, в зависимости от тяжести течения инфекции.

    Пациентам, находящимся на гемодиализе — по 1 таб. 625 мг каждые 24 ч, в зависимости от тяжести течения инфекции. В процессе и в конце процедуры диализа следует назначить дополнительную дозу препарата.

    Детям в возрасте до 12 лет предпочтительно применять препарат в форме суспензии.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5 мл суспензии 312 мг 3 раза/сут; в возрасте от 1 года до 6 лет по 5 мл суспензии 156 мг 3 раза/сут. Детям в возрасте до 1 года назначают 25 мг/кг/сут в разделенных дозах с интервалом 8 ч. При тяжелых инфекциях эти дозы могут быть удвоены.

    Ко-амоксиклав можно принимать независимо от приема пищи.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы:

    • часто — диарея, тошнота;
    • возможны рвота, нарушения пищеварения, гастрит, стоматит, глоссит, потемнение языка (подобных побочных эффектов можно избежать, принимая препарат одновременно с пищей);
    • редко (главным образом у пациентов пожилого возраста, у мужчин, при длительной терапии) — повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение содержания сывороточного билирубина.

    Аллергические реакции:

    • часто — кожная сыпь, крапивница;
    • возможны зуд, ангионевротический отек, лихорадка, артрит, артралгия, миалгия;
    • редко — мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
    • в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    • редко — интерстициальный нефрит, гематурия;
    • при передозировке возможна кристаллурия.

    Со стороны системы кроветворения:

    • менее 1% — тромбоцитопения.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

    • редко — ажитация, тревога, изменения поведения, затуманивание сознания, судороги, головокружение, бессонница, обратимая гиперактивность.

    Противопоказания к применению

    • инфекционный мононуклеоз;
    • фенилкетонурия (для применения суспензии);
    • холестатическая желтуха или гепатит, связанные с приемом Ко-амоксиклава в анамнезе;
    • повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ко-амоксиклава при беременности не проводилось. Антибиотики, близкие по структуре к амоксициллину выделяются с грудным молоком.

    Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    В экспериментальных исследованиях тератогенное действие препарата не выявлено, отрицательного влияния на фертильность не обнаружено.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Гепатотоксичность, связанная с приемом Ко-амоксиклава, обычно обратима.

    Запрещен прием препарата при холестатической желтухе или гепатите, связанные с приемом Ко-амоксиклава в анамнезе.

    Применение при нарушениях функции почек

    Особые указания

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Гепатотоксичность, связанная с приемом Ко-амоксиклава, обычно обратима.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек, а также пациентам, получающим антикоагулянты.

    Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Ко-амоксиклав следует принимать в начале приема пищи.

    С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, т.к. существует риск развития перекрестной чувствительности.

    При появлении аллергических реакций Ко-амоксиклав следует немедленно отменить и провести соответствующую терапию. Следует иметь в виду, что при применении антибиотиков пенициллинового ряда возможно развитие серьезных и даже фатальных анафилактических реакций.

    При проведении антибиотикотерапии происходит нарушение нормальной флоры толстой кишки, что может вызывать чрезмерный рост клостридий и развитие псевдомембранозного колита, одной из главных причин которого является токсин, продуцируемый Clostridium difficile. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита при легком течении достаточно отмены препарата, при умеренном и тяжелом течении требуется проведение терапии — гидратация организма, введение электролитов, белковых препаратов, назначение противомикробных препаратов, активных в отношении Clostridium difficile.

    При длительной терапии Ко-амоксиклавом следует периодически проводить контроль функций почек, печени, системы кроветворения.

    При развитии на фоне терапии суперинфекции (обычно вызванной Pseudomonas или Candida), препарат следует отменить.

    В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

    При применении Ко-амоксиклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

    Передозировка

    Симптомы:

    • тошнота, диарея, рвота;
    • редко — сыпь, возбуждение, сонливость, кристаллурия.

    Лечение:

    • проведение симптоматической терапии. Амоксициллин и клавулановая кислота удаляются из организма при гемодиализе.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с пробенецидом возможно увеличение времени выведения амоксициллина из крови (комбинация не рекомендуется).

    Ко-амоксиклав может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.

    При одновременном применении Ко-амоксиклава и непрямых антикоагулянтов происходит усиление действия последних.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия хранения препарата

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

    Амоксиклав» для детей: инструкция по применению

    Коротка інструкція для медичного застосування лікарського засобу Амоксиклав®. Діюча речовина: амоксицилін, кислота клавуланова. Лікарська форма: порошок для оральної суспензії; порошок для розчину для ін’єкцій; таблетки, вкриті плівковою оболонкою; таблетки, що диспергуються.
    Категорія відпуску. За рецептом.
    Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни. Комбінації пеніцилінів з інгібіторами бета-лактамази. Код АТХ J01C R02.
    Показання. Амоксиклав®, порошок для оральної суспензії 250 мг/62,5 мг/5 мл та Амоксиклав® 2S, порошок для оральної суспензії 400 мг/57 мг/5 мл. Лікування у дорослих та дітей бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, таких як гострий бактеріальний синусит (підтверджений); гострий середній отит; підтверджене загострення хронічного бронхіту; негоспітальна пневмонія; цистити; пієлонефрити; інфекції шкіри та м’яких тканин, у тому числі целюліти, укуси тварин, тяжкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом; інфекції кісток та суглобів, у тому числі остеомієліти.
    Амоксиклав®, порошок для розчину для ін’єкцій 500 мг/100 мг та 1000 мг/200 мг. Лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, таких як тяжкі інфекції горла, носа та вуха (такі як мастоїдит, перитонзилярні інфекції, епіглотит і синусит із супутніми тяжкими системними ознаками і симптомами); загострення хронічного бронхіту (після підтвердження діагнозу); негоспітальна пневмонія; цистит; пієлонефрит; інфекції шкіри та м’яких тканин, у тому числі бактеріальні целюліти, укуси тварин, тяжкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом; інфекції кісток і суглобів, у тому числі остеомієліт; внутрішньочеревні інфекції; інфекції статевих органів у жінок.Профілактика бактеріальних інфекцій при великих оперативних втручаннях у таких зонах: шлунково-кишковий тракт; органи малого таза; голова та шия; жовчні шляхи.
    Амоксиклав® 2Х, таблетки, що вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг та 875 мг/125 мг; Амоксиклав® Квіктаб, таблетки, що диспергуються, 500 мг/125 мг та 875 мг/125 мг. Лікування бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами: гострий бактеріальний синусит (підтверджений); гострий середній отит; підтверджене загострення хронічного бронхіту; негоспітальна пневмонія; цистит; пієлонефрит; інфекції шкіри та м’яких тканин, у тому числі целюліт, укуси тварин, тяжкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом; інфекції кісток та суглобів, у тому числі остеомієліт.
    Амоксиклав®, порошок для оральної суспензії 250 мг/62,5 мг/5 мл. РП UA/7064/02/02; UA/7064/02/01.
    Амоксиклав® 2S, порошок для оральної суспензії 400 мг/57 мг/5 мл. РП UA/15213/01/01.
    Амоксиклав®,, порошок для розчину для ін’єкцій 500 мг/100 мг; 1000 мг/200 мг. РП UA/7064/03/01; UA/7064/03/02.
    Амоксиклав® 2Х, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг. РП UA/7064/01/01, UA/7064/01/02.
    Амоксиклав® Квіктаб, таблетки, що диспергуються, 500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг. РП UA/3011/04/01; UA/3011/04/02.
    Лікарські засоби мають протипоказання та можуть викликати побічні реакції. Для більш детальної інформації дивіться інструкцію для медичного застосування лікарського засобу. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватись з лікарем та обов’язково ознайомитися з інструкцією для медичного застосування. Ви можете повідомити про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарського засобу представника заявника: +380 (44) 389 39 30 (вартість дзвінків згідно з тарифами вашого оператора зв’язку), [email protected], www.sandoz.ua. ТОВ «Сандоз Україна», м. Київ, пр. С. Бандери, 28-А (літ. Г). Інформація для спеціалістів сфери охорони здоров’я.»

    *Йдеться про те, що за останніми дослідженнями SOAR, до амоксициліну та клавуланової кислоти чутливі понад 99% найчастіших бактеріальних збудників респіраторних інфекцій. Torumkuney D. et al. (2020) Results from the Survey of Antibiotic Resistance (SOAR) 2016–17 in Ukraine: data based on CLSI, EUCAST (dose-specific) and pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) breakpoints. Journal of Antimicrobial Chemotherapy, 75(Suppl. 1): i100–i111. doi:10.1093/jac/dkaa087.

    ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПЕЦІАЛІСТІВ СФЕРИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
    4-48-АМВ-АИГ-0721

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Плавающий пластилин
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector