Адвантан для детей – инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
19 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Адвантан для детей – инструкция по применению

Адвантан® (мазь)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое наименование

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма, дозировка

    Фармакотерапевтическая группа

    Показания к применению

    — конституционная экзема (атопический дерматит, нейродерматит)

    — контактная экзема (аллергическая, раздражительная)

    Перечень сведений, необходимых до начала применения

    Противопоказания

    — гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

    — туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата

    — вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата

    — розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофический дерматит, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата

    — заболевания кожи, ассоциированные с бактериальной или грибковой инфекцией

    Необходимые меры предосторожности при применении

    При применении Адвантан ® мази следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    Специальные предупреждения

    Кортикостероиды должны применяться в минимальных дозах, особенно у детей, и в течение минимального периода времени, которое необходимо для достижения и поддержания терапевтического эффекта.

    При лечении обширных участков кожи продолжительность лечения должна быть максимально короткой, поскольку нельзя полностью исключить возможность абсорбции или системных эффектов.

    Локальные кожные инфекции могут усугубляться при применении местных глюкокортикоидов.

    Применение лекарственного средства на лице противопоказано при сопутствующем розацеа или периоральном дерматите.

    При наличии бактериальных дерматозов и/или грибковых инфекций в дополнение к терапии Адвантан ® мазью необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

    При применении Адвантан® мази 0,1% на 60% поверхности кожи в течение 22 часов под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

    Нанесение кортикостероидов в обильном количестве на обширные участки тела или в течение длительных периодов времени, особенно под окклюзионные повязки, значительно увеличивает риск развития побочных реакций. Следует избегать применения под окклюзионные повязки, если нет других показаний. Следует учитывать, что подгузники и сгибательные поверхности могут создавать эффект окклюзионной повязки.

    Как и при применении всех кортикостероидов, неправильное использование препарата может маскировать клинические симптомы.

    Некоторые вспомогательные вещества, входящие в состав мази Адвантан (например, парафин мягкий белый , парафин жидкий, воск белый), могут снижать эффективность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы.

    Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

    Нарушения зрения

    О нарушениях зрения может сообщаться при использовании системных или местных кортикостероидов. Если есть такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациента следует направить на обследование к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать: катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые были зарегистрированы после использования системных или местных кортикостероидов.

    Использование препаратов накожно, особенно в течение длительного периода времени, может вызвать явление сенсибилизации. В этом случае лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

    Применение в педиатрии

    Адвантан ® нельзя использовать под окклюзионную повязку.

    Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект.

    Безопасность применения Адвантан ® мази у детей младше 4-х месячного возраста не установлена.

    Необходима тщательная оценка риск-польза при применении Адвантан ® мази у детей с 4-месячного возраста до 3 лет.

    Во время беременности или лактации

    Не проводились соответствующие исследования применения метилпреднизолона ацепоната у беременных женщин.

    Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.

    Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечение глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.

    При клиническом показании для лечения Адвантан ® мазью в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения для матери.

    Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретироваться с грудным молоком.

    Неизвестно, может ли местное применение Адвантан ® мази приводить к достаточной системной абсорбции метилпреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.

    Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

    У кормящих матерей препарат не льзя наносит ь на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации.

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Рекомендации по применению

    Режим дозирования

    Как правило, препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем, слегка втирая в пораженные участки кожи.

    Длительность лечения

    Как правило, длительность лечения Адвантан ® мазью не должна превышать 12 недель для взрослых.

    Пациенты детского возраста

    Коррекция дозы не требуется. Как правило, длительность лечения Адвантан ® мазью у детей не должна превышать 4 недель.

    Безопасность применения Адвантан ® мази у детей младше 4-х месячного возраста не установлена.

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

    Лечение следует прекратить при развитии атрофии кожи вследствие передозировки местного препарата. Симптомы обычно исчезают в течение 10 – 14 дней.

    При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

    Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

    В случае возникновения вопросов по применению препарата пациенту следует обращаться к своему лечащему врачу.

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

    Частота нежелательных реакций, наблюдавшихся в клинических исследованиях, указана в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

    Общие нарушения и реакции в месте нанесения:

    часто ( (≥1/100, ≥1/10)

    нечасто (≥1/1 000,

    -эритема, сухость, волдыри, раздражение, экзема, периферический отек; частота неизвестна

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    нечасто (≥1/1 000,

    -атрофия кожи, синяки, импетиго, жирная кожа;

    частота неизвестна

    -акне, телеангиэктазии, растяжки на коже, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллегрические реакции кожи.

    Нарушения со стороны органов зрения:

    частота неизвестна

    Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.

    При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

    РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    http :// www . ndda . kz

    Дополнительные сведения

    Состав лекарственного препарата

    100 г мази содерж а т

    активное вещество – метилпреднизолона ацепонат 0,1 г,

    вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, парафин жидкий, Dehymuls Е, парафин мягкий белый, вода очищенная.

    Описание внешнего вида, запаха и вкуса

    Непрозрачная мазь от белого до желтоватого цвета, может быть слегка измененной.

    Форма выпуска и упаковка

    По 15 г мази помещают в тубы алюминиевые с алюминиевыми мембранами и накручивающимися пластиковыми крышками.

    1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку .

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности!

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Сведения о производителе

    ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л., Сегрейт, Италия

    Адрес: 21, Шеринг, Сегрейт, Италия

    Тел.: +39 06 52625 500

    Факс: +39 06 52625 699

    Электронная почта: comunicazione . it @ leo — pharma . com

    Держатель регистрационного удостоверения

    ЛЕО Фарма А/С, Баллеруп, Дания

    Адрес: 55, Индустрипаркен, ДК-2750 Баллеруп, Дания

    Тел.: +45 4494 5888

    Электронная почта: drug . safety @ leo — pharma . com

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050010, г. Алматы, Медеуский район, ул. Казыбек Би, дом 20А, офис 308.

    Адвантан ® (Advantan ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Лекарственные формы

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адвантан ®

    Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

    1 г
    метилпреднизолона ацепонат1 мг

    Вспомогательные вещества: децилолеат — 100 мг, глицерила моностеарат 40-55% — 85 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 25 мг, жир твердый — 25 мг, софтизан 378 — 75 мг, макрогола стеарат — 30 мг, глицерол 85% — 50 мг, динатрия эдетат — 1 мг, бензиловый спирт — 10 мг, бутилгидрокситолуол — 60 мкг, вода очищенная — 597.94 мг.

    5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

    Мазь для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.

    1 г
    метилпреднизолона ацепонат1 мг

    Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 350 мг, парафин жидкий — 239 мг, воск пчелиный белый — 40 мг, эмульгатор Дехимулс Е — 70 мг, вода очищенная — 300 мг.

    5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

    Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

    1 г
    метилпреднизолона ацепонат1 мг

    Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 425 мг, парафин жидкий — 394 мг, воск микрокристаллический — 150 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 30 мг.

    5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

    Эмульсия для наружного применения белого цвета, непрозрачная.

    1 г
    метилпреднизолона ацепонат1 мг

    Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 150 мг, софтизан 378 — 50 мг, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт — 40 мг, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт — 40 мг, глицерол 85% — 30 мг, динатрия эдетат — 10 мг, бензиловый спирт — 12.5 мг, вода очищенная — 675.5 мг.

    20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    При наружном применении Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).

    При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

    В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

    Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

    В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

    Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

    Фармакокинетика

    Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

    При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.

    Метаболизм и выведение

    Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

    После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

    Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T 1/2 — около 16 ч.

    Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

    Показания препарата Адвантан ®

    Мазь, крем, жирная мазь

    Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

    • атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
    • истинная экзема;
    • микробная экзема;
    • профессиональная экзема;
    • дисгидротическая экзема;
    • простой контактный дерматит;
    • аллергический (контактный) дерматит.

    Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

    • атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
    • простой контактный дерматит;
    • аллергический (контактный) дерматит;
    • истинная экзема;
    • себорейный дерматит/экзема;
    • микробная экзема;
    • фотодерматит, солнечный ожог.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
    L21Себорейный дерматит
    L23Аллергический контактный дерматит
    L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
    L25.9Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена
    L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
    L30.0Монетовидная экзема
    L30.1Дисгидроз [помфоликс]
    L30.3Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
    L55Солнечный ожог
    L56.2Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

    Режим дозирования

    Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

    Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази не должно превышать для взрослых 12 недель, для детей – 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно не должен превышать 2 недель.

    Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

    Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

    Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже . Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

    Эмульсию наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме препарата Адвантан ® с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

    Побочное действие

    Обычно препарат хорошо переносится.

    Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.

    В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

    Противопоказания к применению

    • туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
    • вирусные заболевания в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
    • розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
    • участки кожи с прявлениями реакции на вакцинацию;
    • детский возраст до 4 месяцев;
    • гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При необходимости применения препарата Адвантан ® при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

    Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

    Применение у детей

    Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.

    Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.

    Особые указания

    При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

    Следует избегать попадания препарата в глаза.

    Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Передозировка

    При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

    Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

    При проявлении атрофии препарат необходимо отменить.

    Лекарственное взаимодействие

    Условия хранения препарата Адвантан ®

    Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности – 3 года.

    Мазь жирную следует хранить при температуре не выше 30°C; срок годности – 5 лет.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    Адвантан : инструкция по применению

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: 1 г эмульсии содержит 1 мг МПА;

    Вспомогательные вещества : триглицериды средней цепи, спирт полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт полиоксиэтилен-21-стеариловый, софтизан-378, глицерин 85%, натрия эдетат, бензиловый спирт, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Непрозрачная эмульсия белого цвета

    Фармакологическая группа

    Кортикостероиды для применения в дерматологии.

    Адвантан ® при местном применении уменьшает воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, способствует устранению как объективных симптомов (эритемы, отека, инфильтрации, лихенификации), так и субъективных жалоб (зуд, жжение, боль).

    Как и в случае других ГКС, механизм действия МПА окончательно не выяснен. Известно, что он непосредственно связывается с внутриклеточными ГКС рецепторами. Это особенно касается основного метаболита — 6a-метилпреднизолон-17-пропионата, образующегося после расщепления в коже.

    Связывание комплекса рецептор-стероид с определенным участком молекулы ДНК инициирует ряд биологических эффектов.

    Механизм противовоспалительного действия выяснен точнее. Связывание комплекса рецептор-стероид приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты, и таким образом снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.

    Иммуносупрессивную действие ГКС можно объяснить ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическое эффектом, который пока недостаточно изучен.

    Ингибирование синтеза вазодилатирующий простагландинов или потенцирование вазоконстрикторного эффекта адреналина в конце концов приводит сосудосуживающим активность ГКС.

    МПА высвобождается после нанесения эмульсии Адвантан ® на кожу, а концентрация в роговом слое и в других слоях кожи уменьшается от внешнего к внутреннему.

    МПА гидролизуется в эпидермисе и в дерме в 6a-метилпреднизолон-17-пропионата, своего основного метаболита, связывается с рецептором ГКС крепче, чем первичная вещество, являющееся четким признаком «биоактивации» кожи.

    Процентное соотношение и объем чрескожной абсорбции ГКС для местного применения зависит от ряда факторов, таких как химическая структура соединения, тип носителя, концентрация соединения в носителе, условия действия (зона, подлежащая обработке, продолжительность действия, открытое обработки или применения окклюзионной метода) и характеристики кожи (тип и тяжесть патологии, анатомическая локализация).

    С целью исследования чрескожной абсорбции МПА в соответствии с формулой кожной эмульсии Адвантан ® был экспериментально измененное состояние кожи. Участки здоровой кожи сравнивались с участками кожи, подлежащих экспериментальном воспалению (эритема, вызванная УФ-облучением) и были экспериментально повреждены (удаление рогового слоя). Количество активного вещества, абсорбированного через кожу, подлежащей экспериментальном воспалению, оказалась очень низкой (0,24% от дозы) и была только незначительно выше количество, абсорбированного здоровой кожей (0,15% от дозы). Чрескожная абсорбция МПА, что перед этим была повреждена путем соскабливания, оказалась значительно выше (15% от принятой дозы).

    После попадания в кровь первичный продукт гидролиза МПА — 6a-метилпреднизолон-17-пропионат быстро связывается с глюкуроновой кислотой и инактивируется.

    По воспаленной кожи, то после полного обработки тела кожной эмульсией Адвантан ® (20 г 2 раза в сутки) величина абсорбции может достигнуть около 2 мкг МПА в сутки на кг массы тела.

    Метаболиты МПА (основной продукт — 6a-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкоронид) выводятся главным образом с мочой и имеют период полувыведения около 16 часов.

    Аккумулирования в организме действующего вещества или метаболитов не наблюдается.

    Показания

    Аллергический контактный дерматит, простой контактный дерматит, настоящая (истинная) экзема, в том числе Дисгидротическая форма; нумулярная (дискоидная) экзема, атопический дерматит (нейродермит) легкой или средней степени тяжести, себорейная экзема с выраженным воспалением.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к МПА или к любому другому компоненту препарата;

    Туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения препарата вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит, язвенные поражения кожи, обыкновенные угри, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в области нанесения препарата.

    Надлежащие меры безопасности при применении

    • При бактериальных инфекционных процессах кожи и / или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение. При наличии местных кожных инфекций при применении глюкокортикоидов может наблюдаться ухудшение.
    • При применении Адвантан ® следует избегать попадания препарата в глаза, на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.
    • Следует сообщить врачу, если в анамнезе больного является глаукома.

    Эмульсию Адвантан ® нельзя наносить в зонах опрелости.

    Как и при применении любых ГКС, неограниченное применение МПА может замаскировать определенные клинические симптомы. Глюкокортикоиды необходимо применять в как можно более низких дозах, особенно при лечении детей, и только в течение периода, необходимого для достижения и сохранения терапевтического эффекта.

    При применении МПА на 60% поверхности тела под окклюзионной повязкой в течение 22 часов у здоровых взрослых людей наблюдалось снижение уровня кортизола в плазме крови и влияние на его суточный ритм. В связи с этим эмульсию Адвантан ® не следует применять под окклюзионную повязку.

    При нанесении ГКС для местного применения на большие площади тела или в течение длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов.

    Следует отметить, что подгузники могут действовать как окклюзионные повязки.

    В случае местного применения кортикостероидов, как и при системной терапии, возможно возникновение глаукомы (например, после применения в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).

    В случае необходимости нанесения на обширные участки кожи, особенно в период беременности и кормления грудью, продолжительность лечения эмульсией Адвантан ® необходимо соответствующим образом ограничить, поскольку возможность абсорбции и возникновения системного эффекта не полностью исключена.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    На сегодняшнее время нет достоверных данных о применении препарата Адвантан ® беременным.

    Исследования на животных с применением МПА обнаружили эмбриотоксический и / или тератогенный эффекты.

    Некоторые эпидемиологические исследования дают возможность подозревать наличие повышенного риска палатосхизису у новорожденных, матери которых получали лечение с применением глюкокортикоидов в течение Ι триместра беременности.

    Палатосхизис (волчья пасть) является очень редкой патологией. Если учитывать возможность тератогенного эффекта системных глюкокортикоидов, их влияние можно оценить как увеличение указанной патологии на 1-2 случая на 1000 женщин, получавших лечение системными ГКС в период беременности. Данные, связанные с применением местных глюкокортикоидов в период беременности, не являются достаточными, тем не менее, следует ожидать минимального риска, поскольку возможность системного действия глюкокортикоидов, применяемые местно, очень низкая.

    Учитывая такие данные, перед тем как назначать кожную эмульсию Адвантан ® в период беременности (или в период кормления грудью), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза / риск. Обычно в 1 триместре беременности следует избегать наружного применения препаратов, содержащих кортикостероиды (в частности препарата Адвантан ® ).

    В период беременности следует избегать обработки больших участков кожи, длительного применения препарата или его использования с окклюзионной повязкой (см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).

    Исследования на мышах обнаружили, что МПА не проникает в молоко. Однако неизвестно, проникает МПА в грудное молоко, поскольку кортикостероиды, вводимые системным путем, присутствовали в грудном молоке женщины. Неизвестно, может ли местное применение эмульсии Адвантан ® привести к системной абсорбции МПА в количестве, которое может быть обнаружена в молоке человека. Поэтому необходимо с осторожностью назначать эмульсию Адвантан ® женщинам в период кормления грудью.

    В период кормления грудью не следует наносить препарат на молочные железы. Особенно следует избегать длительного применения препарата, его нанесение на обширные участки кожи или его использования с окклюзионной повязкой.

    Информации о влиянии МПА на фертильность нет.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Влияние применения эмульсии Адвантан ® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не установлено.

    Эмульсию Адвантан ® нельзя использовать с окклюзионной повязкой. Следует отметить, что подгузники могут действовать как окклюзионные повязки.

    Эмульсию Адвантан ® не применять детям до 4 месяцев. Детям в возрасте от 4 месяцев до 3 лет рекомендуется применять эмульсию Адвантан ® только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

    При применении эмульсии Адвантан® для лечения детей в возрасте от 4 месяцев нет необходимости в коррекции дозы.

    Способ применения и дозы

    Препарат наносить местно 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая.

    Обычно длительность применения у взрослых не должна превышать 2 недель.

    При лечении себорейной экземы с сильным воспалением соответствующие зоны кожи лица следует обрабатывать не более чем в течение 1 недели.

    Продолжительность лечения детей следует сокращать до необходимого минимума.

    В случае возникновения повышенной сухости кожи вследствие применения эмульсии Адвантан ® (что может зависеть от индивидуальных характеристик кожи) рекомендуется назначать дополнительную «нейтральную» терапию с применением смягчающих средств для кожи (например, эмульсии «вода в масле» или мази).

    При применении эмульсии Адвантан ® для лечения детей в возрасте от 4 месяцев или старше, а также детей и подростков нет необходимости в коррекции дозы.

    Эмульсию Адвантан ® не применять детям до 4 месяцев, поскольку безопасность применения не подтверждена. Соответствующих данных нет.

    В случае пропуска нанесения эмульсии Адвантан® не применять повышенную дозу препарата при последующем нанесении. Если начальные симптомы заболевания кожи появляются снова после завершения курса лечения, следует обязательно обратиться к врачу.

    Передозировки

    Побочные эффекты

    Во время клинических исследований частым побочным эффектом было жжение в месте нанесения.

    Частоту побочных реакций, наблюдаемых в ходе клинических исследований и приведены в таблице ниже, определены в соответствии с конвенцией частоты побочных эффектов MedDRA: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 г, или по 20 г, или по 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

    Адвантан крем : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Состав

    100 г крема содержит

    активное вещество – метилпреднизолона ацепонат 0,1 г,

    вспомогательные вещества: децилолеат, глицерола моностеарат 40-55, спирт цетостеариловый, жир твердый, Softisan 378, макрогол стеарат 40 (тип I), глицерол 85 %, динатрия эдетат, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

    Описание

    Крем от белого до желтоватого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Фармакологические свойства

    Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.

    Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

    Степень и интенсивность чрескожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).

    В условиях окклюзионой повязки ежедневное применение крема Адвантан® 2 раза в день по 20 мг в течение 8 дней приводит к среднему показателю степени абсорбции 3 %, что соответствует системной кортикоидной нагрузке 20 мкг/кг/день.

    Чрескожная абсорбция метипреднизолона ацепоната через поврежденную кожу при удалении рогового слоя приводит к отчетливому повышению степени абсорбции (13-27 % дозы).

    После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

    При наружном применении Адвантан® крем подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).

    Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.

    Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

    В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

    Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингиброванием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.

    Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.

    Показания к применению

    — эндогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит)

    Адвантан мазь — инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    Торговое название

    Международное непатентованное название или группировочное название

    Лекарственная форма

    Мазь для наружного применения.

    Состав

    1 г мази содержит
    Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
    Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,350 г, парафин жидкий — 0,239 г, воск пчелиный белый — 0,040 г, эмульгатор Дехимулс Е — 0,070 г, вода очищенная — 0,300 г.

    Описание

    Гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная мазь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Глюкокортикостероид для местного применения.

    Код АТХ:

    Фармакологические свойства

    Активный компонент препарата Адвантан — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

    Фармакодинамика
    При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

    При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку на не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

    В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

    Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6а-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

    В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

    Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

    Фармакокинетика
    Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

    Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

    Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5 %, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5 %).

    После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

    Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

    Показания к применению

    Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:

  • атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
  • истинная экзема;
  • микробная экзема;
  • профессиональная экзема;
  • простой контактный дерматит;
  • аллергический (контактный) дерматит;
  • дисгидротическая экзема.

    Противопоказания

    Беременность и лактация

    При необходимости применения мази Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

    Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

    Способ применения и дозы

    Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

    Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.

    При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

    Побочное действие

    Обычно препарат хорошо переносится.

    Очень редко (менее чем в 0,01 % случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.

    В редких случаях (0,01 % — 0,1 %) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

    Передозировка

    При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

    При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

    При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Особые указания

    При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

    Следует избегать попадания препарата в глаза.

    Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения 0,1 % по 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленом тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Отпуск без рецепта врача.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    АО «БАЙЕР», Россия

    Производитель

    Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия
    20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21
    Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l., Italy,
    Via E. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy

    За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:

    107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

    Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба

    В наличии в 590 аптеках

    Под заказ в 611 аптеках

    Бренд:Адвантан
    Производитель:ЛЕО ФАРМА
    Завод производитель:ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л., Италия
    Форма выпуска:крем для наружного применения
    Количество в упаковке:15 г
    Действующие вещества:метилпреднизолона ацепонат
    Возраст от:4 месяцев
    Дозировка:1 мг/г
    Назначение:Дерматиты

    Описание

    Состав и описание

    Активное вещество:
    1 г крема содержит: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г

    Вспомогательные вещества:
    Децилолеат – 0,100 г, глицерила моностеарат 40-55 % – 0,085 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40%) – 0, 025 г, жир твердый – 0,025 г, софтизан-378 – 0,075 г, макрогола стеарат – 0,030 г, глицерол 85 % – 0,050 г, динатрия эдетат – 0,001 г, бензиловый спирт- 0,010 г, бутилгидрокситолуол – 0,00006 г, вода очищенная – 0,59794 г

    Описание:
    Скорая помощь при зуде, воспалении и аллергии на коже.

    Адвантан® – это средство для наружного применения, которое действует только в очаге поражения, не оказывая серьезного воздействия на здоровую кожу. Обладает высокой эффективностью в борьбе с раздражением, зудом, воспалением и аллергией на коже. Достаточно одного нанесения в сутки для облегчения зуда и воспаления.

    Разрешен детям с 4х месяцев.

    Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

    Форма выпуска:
    Крем для наружного применения 0,1 % по 15 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленом тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

    Противопоказания

    Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
    Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;
    Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
    Детский возраст до 4-х месяцев;
    Участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию.

    Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Дозировка

    Показания к применению

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Передозировка

    При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

    Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

    При проявлении атрофии препарат необходимо отменить.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическая группа:
    Глюкокортикостероид для местного применения
    Код АТХ: D07AС14

    Фармакодинамика:
    Активный компонент препарата Адвантан – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный стероид.

    При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также, как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

    При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

    В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6 альфа-метилпреднизолон17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

    Фармакокинетика:
    Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

    Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрезкожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5 %, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5 %).

    После попадания в системный кровоток 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов.

    Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

    Беременность и кормление грудью

    При необходимости применения крема Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

    Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Что делать, если ребенок не хочет заниматься спортом
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector