Пирацетам» при беременности: инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Пирацетам» при беременности: инструкция по применению

Пирацетам (400 мг) (Piracetam)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит:

    активное вещество – пирацетам — 400 мг,

    вспомогательные вещества: стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, магния карбонат основной,

    состав оболочки: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

    Описание

    Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.

    Код АТХ N06BX03

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax, составляющая 40 — 60 мкг/мл, достигается в плазме крови через 30 мин и через 6 – 8 ч в спинномозговой жидкости.

    Распределение и метаболизм

    Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

    Не связывается с белками плазмы крови.

    Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.

    Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 4 – 5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости – 6 – 8 ч.

    Выводится почками в неизмененном виде в 80 – 100 %, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

    Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

    Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

    Фармакодинамика

    Ноотропный препарат. Пирацетам – циклическое производное γ – аминомасляной кислоты. Непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же повышает умственную работоспособность, практически без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30 – 40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

    Показания к применению

    – симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

    – симптоматическое лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности (хронический психорганический синдром)

    – для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

    Способ применения и дозы

    Пирацетам следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

    Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.

    Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.

    Взрослым: Пирацетам назначают по 400 мг (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 400 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки.

    При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома:

    в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 — 2,4 г/сут, а в течение первой недели по 4,8 г/сут.

    При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.

    При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 – 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

    У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

    Степень почечной недостаточности

    Пирацетам (Piracetam)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Производитель:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирацетам

    Раствор для в/в и в/м введения1 мл
    пирацетам200 мг

    5 мл — ампулы (5) — треи картонные (1) — пачки картонные.
    5 мл — ампулы (5) — треи картонные (2) — пачки картонные.
    5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) без покрытия — пачки картонные.
    5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) без покрытия — пачки картонные.
    5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. C max в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе — через 2-8 ч. Кажущийся V d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

    Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

    T 1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора — 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.

    Показания активных веществ препарата Пирацетам

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    D57Серповидно-клеточные нарушения
    F00Деменция при болезни Альцгеймера
    F01Сосудистая деменция
    F03Деменция неуточненная
    F07Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
    F10.2Хронический алкоголизм
    F10.3Абстинентное состояние
    F81Специфические расстройства развития учебных навыков
    G45Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
    I63Инфаркт мозга
    I69Последствия цереброваскулярных болезней
    R42Головокружение и нарушение устойчивости
    T90Последствия травм головы

    Режим дозирования

    Применяют внутрь, в/м или в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

    Парентеральное введение пирацетама назначают при невозможности применения пероральных форм (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является в/в введение.

    Побочное действие

    Со стороны свертывающей системы крови: частота неизвестна — кровоточивость.

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

    Со стороны психики: часто — нервозность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

    Со стороны нервной системы: часто — гиперактивность; нечасто — сонливость; частота неизвестна — атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

    Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко — тромбофлебит; при парентеральном введении — артериальная гипотензия.

    Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

    Местные реакции: редко — боль в месте введения.

    Прочие: часто — увеличение массы тела; нечасто — астения, лихорадка (только при парентеральном введении); частота неизвестна — усиление сексуального влечения.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к пирацетаму; хорея Гентингтона, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия хронической почечной недостаточности; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности следует применять только по назначению врача, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью, в период применения пирацетама необходим контроль КК. Рекомендуется коррекция режима дозирования в соответствии с показателями КК.

    Применение у детей

    Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пирацетама по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пирацетама.

    Применение у пожилых пациентов

    Особые указания

    Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетама его следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

    Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с почечной недостаточностью.

    При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль показателей КК, может потребоваться коррекция дозы.

    Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.

    В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    В период применения пирацетама пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

    При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов — тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

    При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

    При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

    Пирацетам таблетки : инструкция по применению

    Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

    ПИРАЦЕТАМ относится к группе ноотропных препаратов (средства, которые способствуют улучшению когнитивных функций).

    ПИРАЦЕТАМ применяется для симптоматического лечения расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции, а также для уменьшения проявлений кортикальной миоклонии. В случае кортикальной миоклонии для определения чувствительности к пирацетаму Ваш лечащий врач может назначить пробный курс лечения.

    Не принимайте препарат, если

    • у Вас повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, или любому из компонентов препарата (см. раздел Состав);

    • у Вас заболевание Хантингтона (хорея Хантингтона);

    • у Вас острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

    • у Вас тяжелое заболевание почек;

    • Вы беременны или кормите грудью.

    ПИРАЦЕТАМ не рекомендован детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием адекватных данных по клиническому применению.

    Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.

    Особые указания и меры предосторожности

    Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать ПИРАЦЕТАМ, если:

    • к Вам относится какой-либо из следующих факторов риска: нарушения гемостаза, кровотечения, планируемое или перенесенное хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), факторы риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние или перенесенный геморрагический инсульт, прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты;

    • у Вас заболевания почек (возможно, потребуется коррекция дозы);

    • Вам больше 60 лет (возможно, потребуется коррекция дозы).

    Если ПИРАЦЕТАМ Вам назначен для лечения миоклонии, следует избегать внезапного прекращения приема препарата, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.

    Другие препараты

    Следует проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:

    • гормоны щитовидной железы;

    • антикоагулянты (например, варфарин или аценокумарол);

    • препараты ацетилсалициловой кислоты.

    ПИРАЦЕТАМ с пищей и напитками

    ПИРАЦЕТАМ принимают во время приема пищи или натощак, запивая достаточным количеством воды.

    Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

    Беременность, грудное вскармливание и фертильность

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. ПИРАЦЕТАМ не следует принимать во время беременности.

    ПИРАЦЕТАМ выделяется с грудным молоком, по этой причине не следует принимать препарат в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом ПИРАЦЕТАМ.

    Управление транспортными средствами и работа с механизмами

    Учитывая возможные нежелательные реакции пирацетама, влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не может быть исключено. Ваш лечащий врач определит степень ограничения или запрета на данные виды деятельности.

    Применение препарата

    Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Ваш врач подберет Вам подходящую дозу. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных нарушений:

    2400 мг (6 таблеток) — 4800 мг (12 таблеток) в сутки. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема.

    Лечение кортикальной миоклонии:

    • рекомендуемая начальная доза 7200 мг (18 таблеток) в сутки;

    • рекомендуется разделить дозу на 2 или 3 приема в течение дня (например, 6 таблеток утром, 6 таблеток в полдень, 6 таблеток вечером);

    • после начала приема препарата врач может постепенно увеличить рекомендованную Вам дозу. Внимательно соблюдайте все рекомендации врача касательно режима дозирования.

    Как принимать ПИРАЦЕТАМ

    Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая достаточным количеством воды.

    Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек

    Пожилым пациентам и пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы.

    Если Вы забыли принять ПИРАЦЕТАМ

    Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Если Вы приняли больше препарата ПИРАЦЕТАМ, чем рекомендовано

    Если Вы приняли большую дозу препарата, чем назначено, обратитесь за консультацией к врачу.

    При применении высоких доз существует вероятность усиления побочных реакций.

    Если Вы прекратили прием ПИРАЦЕТАМ

    Не прекращайте прием препарата без рекомендации врача. Следует избегать внезапного прекращения приема препарата, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.

    Возможные нежелательные реакции

    Как и все лекарственные препараты, ПИРАЦЕТАМ может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    При приеме препарата ПИРАЦЕТАМ возможно развитие описанных ниже нежелательных реакций.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • повышенная возбудимость, гиперактивность (чрезмерная и неадекватная двигательная активность, психомоторное возбуждение), увеличение массы тела.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • депрессия, сонливость, астения (болезненное состояние, для которого характерна повышенная утомляемость, неустойчивость настроения, утрата способности к продолжительной умственной и физической нагрузке).

    Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

    • геморрагические нарушения (спонтанные кровотечения, вызванные нарушениями механизма свертывания крови);

    • анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница;

    • возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение координации движений, не связанное с мышечной слабостью), нарушение равновесия, обострение, течения эпилепсии, головная боль, нарушения сна, вертиго (ощущение вращения), головокружение, тремор;

    • боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота;

    • усиление сексуального влечения.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

    Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Хранение препарата

    Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

    Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

    Храните препарат в оригинальной упаковке.

    Срок годности – 3 года.

    Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Состав

    Каждая таблетка содержит действующее вещество: пирацетам – 400 мг.

    Вспомогательные вещества: повидон К-25; магния карбонат основной, легкий (Е 504); кальция стеарат (Е 470); картофельный крахмал; оболочка: Опадрай II белый (85 G18490) [поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), тальк (Е 553b), полиэтиленгликоль 3350, лецитин (соевый)].

    Внешний вид препарата и содержимое упаковки

    ПИРАЦЕТАМ – таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Условия отпуска

    Держатель регистрационного удостоверения и производитель

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

    Пирацетам-Эском — инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав

    Активное вещество: пирацетам — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1,0 мг; кислота уксусная разведенная до pH 5,8; вода для инъекций — до 1,0 мл.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакодинамика:

    Активным компонентом является пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

    Пирацетам является ноотропным средством. Непосредственно воздействует на мозг улучшая когнитивные (познавательные) процессы такие как способность к обучению память внимание а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге улучшает метаболические процессы в нервных клетках улучшает микроциркуляцию воздействует на реологические характеристики крови не вызывая сосудорасширяющего действия.

    Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах улучшает мозговой кровоток.

    Пирацетам- ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 96 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.

    Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации

    Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

    Фармакокинетика:

    Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час из спинномозговой жидкости — 85 час. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

    Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга преимущественно в лобных теменных и затылочных долях в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде (80-100 %). Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

    Показания:

    Симптоматическое лечение психоорганического синдрома в частности у пожилых пациентов страдающих снижением памяти головокружением пониженной концентрацией внимания и общей активности изменением настроения расстройством поведения нарушением походки а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

    Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта) таких как нарушение речи нарушения эмоциональной сферы для повышения двигательной и психической активности.

    Хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

    Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.

    Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия за исключением психогенного головокружения.

    Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- и комплексной терапии.

    В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

    В педиатрической практике: коррекция последствий перинатальных повреждений мозга вызванных внутриутробными инфекциями гипоксией родовой травмой.

    Противопоказания:

    • Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона а также других компонентов препарата.
    • Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.
    • Хорея Гентингтона.
    • Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
    • Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

    С осторожностью:

    Нарушение гемостаза обширные хирургические вмешательства тяжелое кровотечение.

    Беременность и лактация:

    Исследования на животных не выявили повреждающего действия пирацетама на эмбрион и его развитие в том числе в постнатальном периоде. Не наблюдали изменений течения беременности и родов.

    Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови матери. За исключением особых обстоятельств пирацетам не следует назначать во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно или внутримышечно.

    При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 2-4 г постепенно повышая дозу до 4-6 г в сутки курс лечения 10-15 дней.

    При лечении последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 48 г/сут. Курс лечения 10-15 дней при необходимости повторные курсы через 6-8 недель.

    При лечении коматозных состояний а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут поддерживающая — 2 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.

    При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут. Поддерживающая доза 24 г/сут.

    Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 24-48 г в день курс 10-15 дней.

    Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сут.

    При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 72 г/сут каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 48 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес. следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата постепенно сокращая дозу на 12 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

    При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела разделенная на четыре равные дозы. В период криза — 300 мг/кг.

    Дозирование пациентам с нарушением функции почек.

    Поскольку пирацетам выводится из организма почками следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.

    Пирацетам (таблетки)

    • Ольга Бурда
    • Последнее обновление: 15.12.2021
    • Инструкция
    • Как принимать
    • Реестр
    • АТХ

    • Состав
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическая группа
    • Фармакологические свойства
    • Клинические характеристики
    • Показания
    • Противопоказания
    • Взаимодействие
    • Особенности применения
    • Период беременности
    • Управление автомобилем
    • Способ применения и дозы
    • Дети
    • Передозировка
    • Побочные эффекты
    • Срок годности
    • Условия хранения
    • Упаковка
    • Категория отпуска
    • Производитель
    • Местонахождение производителя

    Еще

    Состав

    действующее вещество: пирацетам;

    1 таблетка содержит пирацетам 200 мг или 400 мг.

    Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

    Лекарственная форма

    Основные физико-химические свойства: таблетки белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской на поверхности таблеток допускается мраморность.

    Фармакологическая группа

    Психостимуляторы и ноотропные средства.

    Код ATH N06B H03.

    Фармакологические свойства

    Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, при этом сосудорасширяющее действие отсутствует. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9, 6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибрандта на 30 — 40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действия при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, Электроконвульсивная терапии. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма, в качестве монотерапии эффективен при лечении кортикальной миоклонии.

    Быстро всасывается из пищеварительного тракта и через 30 — 40 минут достигает максимальной концентрации в крови. Хорошо проникает через гематоенцифаличний и плацентарный барьеры. В мозговой ткани накапливается через 1 — 4:00. Период полувыведения составляет примерно 4:00. Со спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизм к мозговой ткани. Практически не метаболизируется. 90% выводится почками в неизмененном виде.

    Клинические характеристики

    Показания

    — симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия).

    -Лечение кортикальной миоклонии, в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии.

    Противопоказания

    — Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также другим компонентам препарата.

    — терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл / мин).

    — острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

    Высокие дозы (9,6 г / сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: наблюдалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.

    Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой.

    In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

    При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2А6 (21%) и 3А4 / 5 (11%). Однако показатель Ки двух CYP изомеров достаточный при превышении уровня 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

    Противоэпилептические лекарственные средства.

    Применение пирацетама в дозе 20 мг / сут не меняло пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией.

    Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

    Особенности применения

    Влияние на агрегацию тромбоцитов .

    В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. Раздел «Фармакодинамическое свойства»), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

    Пациенты пожилого возраста.

    При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

    Предупреждение, связанные с содержанием вспомогательных веществ.

    Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не использовать в период беременности. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Следует с осторожностью применять препарат во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь, запивая небольшим количеством воды.

    Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.

    Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу делят на 2 — 3 приема. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки в 2 — 3 приема. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

    Лечение кортикальной миоклонии.

    Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, продолжают применение препарата в той же дозировке (24 г / сут) до 7 суток. Если на 7-е сутки лечения не получено терапевтического эффекта, лечение прекращают. Если терапевтический эффект был достигнут, то со дня достижения устойчивого улучшения начинают снижать дозу на 1,2 г каждые 2 суток, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

    Суточную дозу делят на 2 — 3 приема. Лечение другими антимиоклоничнимы средствами поддерживается в предварительно назначенных дозах. Лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2 — 3 дня. Необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, к исчезновению или уменьшению проявлений болезни.

    Применение у пациентов пожилого возраста .

    Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»). При длительном лечении в случае необходимости таким пациентам нужно контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.

    Дозировка больным с нарушением функции почек .

    Поскольку препарат выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

    Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между приемами нужно скорректировать на основе функции почек.

    Расчет дозы проводят на основе оценки клиренса креатинина у пациента по формуле:

    [140 возраст (в годах)] * масса тела (в кг)

    Ккр = (х 0,85 для женщин)

    72 * С креатинина в плазме (мг / дл)

    Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:

    Описание препарата ПИРАЦЕТАМ (PIRACETAM)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы белого цвета твердые желатиновые №0 ; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, допускается наличие уплотненной капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые рассыпаются при надавливании стеклянной палочкой.

    1 капс.
    пирацетам400 мг

    Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной легкий.

    Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид E171.

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (150) — коробки картонные (для стационаров).

    р-р д/инъекц. 20% (1 г/5 мл): амп. 5 или 10 шт.
    Рег. №: 13/07/253 от 17.08.2011 — Заменено

    Раствор для инъекций 20%1 мл1 амп.
    пирацетам200 мг1 г

    5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

    таб., покр. оболочкой, 400 мг: 20 или 30 шт.
    Рег. №: 19/07/1640 от 10.07.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

    1 таб.
    пирацетам400 мг

    Вспомогательные вещества: повидон К25, магния карбонат основной легкий, кальция стеарат, крахмал картофельный.

    Состав оболочки таблетки: Opadry II белый (85G18490) (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид E171, тальк E553b, полиэтиленгликоль 3350, лецитин (соевый).

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе — через 2-8 ч. Кажущийся V d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

    Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

    T 1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора — 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.

    Показания к применению

    Режим дозирования

    Взрослым внутрь — 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения — 6-8 недель.

    При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

    Детям внутрь — 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы:

    • редко — диспептические симптомы, боли в животе.

    Со стороны ЦНС:

    • редко — нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор;
    • в некоторых случаях — слабость, сонливость.

    Прочие:

    • повышение сексуальной активности.

    Противопоказания к применению

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Петрушка при беременности
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector