Но-шпа» при беременности: инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Но-шпа» при беременности: инструкция по применению

Но-шпа® №24 (40 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество — дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.

    Описание

    Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, гравировкой « spa » на одной стороне, диаметром около 7 мм и высотой – около 3.4 мм.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.

    Папаверин и его производные. Дротаверин.

    Код АТХ A 03 AD 02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (на 95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

    После первичного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

    Дротаверин метаболизируется в печени. Его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

    Фармакодинамика

    Но-шпа ® представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру.

    Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

    Но-шпа ® ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим, селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Изофермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

    Препарат Но-шпа ® эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровоснабжение тканей.

    Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

    Показания к применению

    — с пазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

    — с пазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, урет е ролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

    В качестве вспомогательной терапии :

    — п ри спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит , спастический колит с запор ом и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника

    — при головных болях напряжения

    — при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

    Способ применения и дозы

    Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо:

    детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема,

    детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.

    Использование дози­рующего пластикового контей­нера: п еред использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона.

    Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

    Побочные действия

    Редко (≥1/10 000,

    — головная боль, головокружение, бессонница

    — учащенное сердцебиение, гипотензия

    — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

    — тяжелая печеночная или почечная недостаточность

    — сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

    — детский возраст до 6 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном их применении с леводопой протвопаркинсонический эффект последней снижается, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.

    Особые указания

    При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности.

    Клинические исследования с участием детей не проводились.

    Таблетка Но-шпы ® 40 мг содержит 52 мг лактозы. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует.

    Беременность

    Доклинические и сследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода .

    Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска .

    Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Пациентов следует предупредить, что если после приема препарата они испытывают головокружение, им следует избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством и ли управл ение другими механизмами .

    Передозировка

    В случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

    Или по 24 таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона .

    Или по 60 таблеток помещают в дози­рующие пластиковые контей­неры, или 100 таблеток помещают во флаконы из полипропилена, уку­поренные полиэтиленовыми проб­ками.

    На флаконы и контейнеры наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

    Флакон или контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Дози­рующий пластиковый контей­нер хранить при температуре 15ºС — 25ºС; флаконы и контурные ячейковые упаковки хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года ( дози­рующий пластиковый контейнер и контурные ячейковые упаковки).

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО,

    Адрес местонахождения : Levai u . 5, 2112 Veresegyhaz , Hungary

    Владелец регистрационного удостоверения

    санофи-авентис ЗАО, Венгрия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Но-шпа ® (No-Spa ® )

    Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой40 мг24
    таблетки40 мг6 12 20 24 30 60 64 .
    раствор для внутривенного и внутримышечного введения20 мг/мл5 25

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания препарата Но-шпа
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения препарата Но-шпа
    • Срок годности препарата Но-шпа
    • Заказ в аптеках
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки1 табл.
    активное вещество:
    дротаверина гидрохлорид40 мг
    вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 4 мг; повидон — 6 мг; крахмал кукурузный — 35 мг; лактозы моногидрат — 52 мг

    Описание лекарственной формы

    Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования ФДЭ IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ , инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию ионов Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2+ .

    In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ .

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС .

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ , желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

    Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

    Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

    Фармакокинетика

    Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ . После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45–60 мин.

    Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

    Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ . Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

    Метаболизм. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

    Выведение. T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.

    В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ . Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

    Показания препарата Но-шпа ®

    спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

    спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии:

    при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

    при головных болях напряжения;

    при дисменорее (менструальных болях).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

    тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

    тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

    детский возраст до 6 лет;

    период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);

    наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

    С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Но-шпа ® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

    В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Побочные действия

    Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ : очень часто (≥10%), часто (≥1% и ЦНС : редко — головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.

    Со стороны ССС : редко — ощущение сердцебиения, снижение АД .

    Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, запор.

    Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

    Взаимодействие

    Леводопа. Ингибиторы ФДЭ , подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

    Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.

    Способ применения и дозы

    Взрослые. По 1–2 табл. на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 табл. (что соответствует 240 мг).

    Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

    В случае назначения дротаверина детям:

    6–12 лет: по 1 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 табл. (что соответствует 80 мг);

    старше 12 лет: по 1 табл. на один прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. (что соответствует 160 мг).

    При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

    При использовании флакона с ПЭ пробкой, снабженной штучным дозатором. Перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

    Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

    Передозировка

    Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

    Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая индукцию рвоты или промывание желудка.

    Особые указания

    Каждая таблетка препарата Но-шпа ® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки, 40 мг. По 6 или 24 табл. в блистер ПВХ/алюминий. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    По 60 или 64 табл. во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

    По 100 табл. во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Производитель

    Производитель и фасовщик (первичная упаковка)

    Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия.

    Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества

    1. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия.

    2. АО «ОРТАТ», Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

    Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

    Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Но-шпа ®

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Но-шпа ®

    таблетки 40 мг — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Но-шпа ® (No-spa ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено и расфасовано:

    Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Но-шпа ®

    Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «spa» на одной стороне.

    1 таб.
    дротаверина гидрохлорид40 мг

    Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.

    6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
    24 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
    60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
    64 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
    100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .

    In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

    Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

    Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

    Фармакокинетика

    По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С max в плазме крови достигается через 45-60 мин.

    In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.

    Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

    Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

    T 1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

    В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Приблизительно 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

    Показания препарата Но-шпа ®

    • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
    • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии:

    • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
    • при головных болях напряжения;
    • при дисменорее (менструальных болях).

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    G44.2Головная боль напряженного типа
    K25Язва желудка
    K26Язва двенадцатиперстной кишки
    K27Пептическая язва
    K29Гастрит и дуоденит
    K31.3Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках
    K52Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
    K58Синдром раздраженного кишечника
    K80Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
    K81.0Острый холецистит
    K81.1Хронический холецистит
    K82.8Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
    K83.0Холангит
    K83.8Другие уточненные болезни желчевыводящих путей
    N10Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
    N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
    N20Камни почки и мочеточника
    N21Камни нижних отделов мочевых путей
    N23Почечная колика неуточненная
    N30Цистит
    N94.4Первичная дисменорея
    N94.5Вторичная дисменорея
    R10.4Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
    R30.1Тенезмы мочевого пузыря

    Режим дозирования

    Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. (что соответствует 240 мг).

    Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

    В случае назначения препарата Но-шпа ® детям:

    • в возрасте от 6 до 12 лет — по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза — 80 мг (2 таб.);
    • в возрасте старше 12 лет — по 40 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 160 мг (4 таб.).

    При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

    Метод оценки эффективности

    Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно — исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

    При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

    Побочное действие

    Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

    Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

    Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

    Противопоказания к применению

    • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
    • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
    • детский возраст до 6 лет;
    • период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
    • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
    • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

    С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, у детей (недостаточность клинического опыта применения).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

    В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.

    Особые указания

    В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны нарушения со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

    Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.

    Лекарственное взаимодействие

    Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа ® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

    При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

    Условия хранения препарата Но-шпа ®

    Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности — 3 года.

    Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C; срок годности — 5 лет.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Можно ли принимать Но-шпу во время беременности? Показания к применению

    Но-Шпа остается одним из самых популярных препаратов, обладающих спазмолитическим действием. Это настоящая «Скорая помощь» при болях в животе, головной боли, почечных и кишечных коликах и т. д. Однако многие будущие мамы задаются вопросом: можно ли Но-Шпу при беременности, и не нанесет ли ее употребление вреда организму малыша?

    Показания к применению при беременности

    Но-шпа форте — таблетки

    Можно с уверенностью говорить о том, что Но-Шпа не несет никакого вреда ребенку и является одним из наиболее безопасных спазмолитиков, поэтому она должна присутствовать в домашней аптечке каждой будущей мамы. Этот препарат снимает спазмы гладкой мускулатуры, поэтому его он назначается при гипертонусе матки и даже при угрозе выкидыша.

    Он способствует уменьшению болей в животе в первом триместре и может применяться при различных нарушениях работы пищеварительного тракта. Основные показания к применению Но-Шпы:

    • Кишечные колики, проявляющиеся болями в животе. Они могут возникать из-за неправильного питания, но иногда они являются следствием гормональной перестройки организма в период беременности. Но-шпа уменьшит боль и избавит от неприятных ощущений, максимального действия препарат достигает за полчаса после приема.
    • Хроническое воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки, а также язвенная болезнь. Но-Шпа дает возможность прекратить боли, если они связаны с возникновением спазмов.
    • Дискинезия желчевыводящих путей при повышенном тонусе. Но-Шпа нормализует моторику, и боли прекратятся.
    • Воспаление желчного пузыря (холецистит). Но-Шпу назначают при хроническом заболевании, но не в период обострения.

    Кроме того, препарат позволяет ликвидировать спазмы шейки матки, а также снять спазмы в животе после любых хирургических вмешательств. К противопоказаниям относят гиперчувствительность к компонентам препарата, пониженное артериальное давление, почечную и печеночную недостаточность. Также противопоказанием является истимико-цервикальная недостаточность, поэтому, если вам поставлен такой диагноз, придется выбирать другие виды спазмолитиков.

    Но-Шпа снимает спазмы, но не устраняет причину их возникновения, поэтому при повторяющихся болях необходимо консультироваться с врачом. Если вы не знаете истинной причины боли в животе, желательно как можно быстрее обратиться к специалисту.

    Фармакологическое действие Но-Шпы

    Но-шпа во время беременности снимает спазм шейки матки

    Но-Шпа более эффективна, чем Папаверин и другие распространенные спазмолитики. Это препарат, обладающий миотропным действием: он позволяет снимать спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов, при этом он не оказывает негативного влияния на работу центральной нервной системы.

    Действующим веществом является гидрохлорид дротаверина, препарат выпускается в виде таблеток, а также ампул для внутримышечных инъекций. Вспомогательным веществом при изготовлении таблеток обычно является кукурузный крахмал или лактоза, в некоторых случаях они провоцируют аллергические реакции.

    Если вы не можете принимать таблетки из-за индивидуальных особенностей, врач пропишет дротаверин в виде инъекций. Действовать препарат начнет уже через 5 минут после приема, это одно из наиболее быстрых средств оказания помощи.

    Способ применения и дозировка при беременности

    В период беременности при гипертонусе матки допустимо принимать по 6 таблеток дротаверина в сутки. Препарат принимают три раза в сутки: по две таблетки в утреннее, дневное и вечернее время. Безопасность препарата для беременных женщин подтверждена клиническими испытаниями: в Венгрии был проведет эксперимент, при котором обследовалась группа из 30 беременных женщин, регулярно принимающих Но-Шпу. Никаких патологий у новорожденных выявлено не было, кроме того, прием Но-Шпы позволил нормализовать сердечный ритм детям с тахикардией.

    Но-Шпа может быть назначена непосредственно в предродовой период: в этом случае она позволяет сократить родовой период, и он будет менее травматичным. Препарат позволяет нормализовать работу мускулатуры матки, и роды пройдут благополучно и для мамы и для малыша. В различных случаях может быть прописана следующая дозировка препарата:

    1. Во время родов дозировка составляет 40 мг, внутримышечную инъекцию можно повторить через 2 часа.
    2. При острой почечной недостаточности или при коликах в желчном пузыре доза составляет 40-80 мг, препарат вводится внутривенно. Такой способ применения дает возможность получить эффект максимально быстро.
    3. В прочих случаях инъекции могут делаться в два или в три приема, суточная дозировка для взрослых достигает 240 мг.
    4. Обычно гидрохлорид дротаверина применяется в течение 2-3 дней. Если болевой синдром возобновляется, необходимо срочное обращение к специалисту.

    Применение в последнем триместре беременности

    Но-шпа во время беременности назначается довольно часто

    Хотя в первом триместре гидрохлорид дротаверина становится основным препаратом для борьбы с повышенным тонусом, на последних неделях этот препарат назначают с большой осторожностью. Хотя он не причиняет вреда плоду, он может привести к преждевременной родовой деятельности из-за раскрытия шейки матки.

    Из-за этого на последних неделях лучше отказаться от приема таблеток: Но-Шпа вводится через инъекции, причем делается это преимущественно в условиях стационара. Прием препарата уменьшает риск разрывов при родах, однако точную дозировку и время уколов может назначить только врач.

    При этом на последних неделях именно этот препарат может сигнализировать о начале родовой деятельности: если женщина приняла Но-Шпу, но боли в животе не утихли, значит, пора собираться в роддом как можно скорее.

    Оригинальный венгерский препарат стоит достаточно дорого, поэтому его можно заменить полным российским аналогом.

    Дротаверин обладает той же эффективностью и так же безопасен для беременных, однако стоить он будет в несколько раз дешевле. Аналогичными препаратами также являются Спазмол, Дроверин и Спазмонет, в некоторых случаях назначается Папаверин. При производстве аналогичных лекарств нет таких расходов на рекламу и лабораторные исследования, и за счет этого снижается их стоимость.

    Но-шпа таблетки : инструкция по применению

    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологическое действие •
    • Показания к применению •
    • Противопоказания •
    • Передозировка •
    • Побочное действие •
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
    • Особые указания и меры предосторожности •
    • Беременность, грудное вскармливание и фертильность •
    • Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами •
    • Срок годности •
    • Форма выпуска •
    • Условия хранения •
    • Условия отпуска из аптек •

    Состав

    В одной таблетке содержится:

    Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг.

    Вспомогательные вещества:

    магния стеарат (Е470), тальк (Е553), повидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

    Описание

    Выпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне — маркировка «spa».

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

    Код ATX: A03AD02.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Механизм действия

    Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.

    Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и её селективные ингибиторы могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

    Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.

    Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

    Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение в тканях.

    Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание — более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

    Фармакокинетика

    Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения.

    Распределение

    Дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.

    Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60 минут после приема внутрь.

    Биотрансформация и выведение

    Дротаверин метаболизирует в печени, период его полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65 % дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% — с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

    Показания к применению

    — спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

    — спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

    — при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

    — головные боли тензионного типа (головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень);

    — в гинекологии: при болезненных месячных.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

    — тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

    — тяжелая сердечная недостаточность.

    Способ применения и дозировка

    Обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг (1-2 таблетки).

    Клинические испытания по применению дротаверина у детей не проводились.

    В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим:

    Дети 6-12 лет: Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые следует принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет — 40 мг (1 таблетка).

    Дети старше 12 лет: Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые следует принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки.

    Данные по применению препарата детьми младше 6 лет отсутствуют.

    Передозировка

    Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.

    В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.

    Побочное действие

    В ходе клинических испытаний исследователями были заявлены следующие побочные эффекты, как связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространённые (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора или ригидности.

    Особые указания и меры предосторожности

    При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности.

    Препарат содержит 52 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

    Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

    Применять у детей строго по показаниям, так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено (см. «Показания к применению» и «Дозировка и способ применения»). Клинические исследования по применению препарата детьми не проводились.

    Беременность, грудное вскармливание и фертильность

    По данным ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает прямого и непрямого повреждающего воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако при назначении препарата во время беременности необходима осторожность. В связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

    При проявлении головокружения следует избегать потенциально опасных действии, таких как вождение транспорта и работа на станках.

    Срок годности

    НО-ШПА® (дротаверин, таблетки 40 мг в упаковке № 24 × 1; таблетки 40 мг во флаконах № 100): 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Форма выпуска

    По 24 таблетки в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком вкладышем.

    По 100 таблеток в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Таблетки в ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке: Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

    Таблетки во флаконе: Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается без рецепта.

    Производитель

    ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

    Но-шпа® (таблетки) : инструкция по применению

    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Беременность и лактация •
    • Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество – дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.

    Описание

    Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, гравировкой «spa» на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.

    Код АТХ A03AD02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (на 95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

    После первичного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

    Дротаверин метаболизируется в печени. Его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

    Фармакодинамика

    Но-шпа® представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру.

    Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

    Но-шпа® ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим, селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Изофермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов.

    Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. В связи с сосудорасширяющим действием Но-шпа® улучшает кровоснабжение тканей.

    Показания к применению

    — спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

    — спазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

    В качестве вспомогательной терапии:

    п ри спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника

    — при головных болях напряжения

    при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

    Способ применения и дозы

    Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо:

    — детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема,

    — детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.

    Продолжительность лечения зависит от применяемых показаний. При приеме препарата рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

    Использование дозирующего пластикового контейнера: перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона.

    Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

    Побочные действия

    Редко (≥1/10 000,

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

    — тяжелая печеночная или почечная недостаточность

    — сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

    — пациенты с заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы

    — детский возраст до 6 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном их применении с леводопой противопаркинсонический эффект последней снижается, т.е. возможно усиление тремора и ригидности, необходимо соблюдать осторожность.

    С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы: взаимное усиление спазмолитического действия.

    Особые указания

    При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности.

    Таблетка Но-шпы® 40 мг содержит 52 мг лактозы. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует.

    Клинические исследования с участием детей не проводились, поэтому рекомендуется применять с осторожностью.

    Беременность и лактация

    Доклинические исследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода.

    Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

    Период лактации

    Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Репродуктивная функция

    Данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.

    Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Пациентов следует предупредить, что если после приема препарата они испытывают головокружение, им следует избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством или другими механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: избыточная доза дротаверина может привести к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, что может привести к смертельному исходу.

    Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

    Форма выпуска и упаковка

    По 24 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    По 60 таблеток помещают в дозирующие пластиковые контейнеры или по 100 таблеток помещают во флаконы из полипропилена, укупоренные полиэтиленовыми пробками.

    На контейнер и флакон наклеивают этикетки из самоклеющейся бумаги.

    Контейнер или флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Мази от геморроя при беременности
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector