Клексан» при беременности: инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
6 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Клексан» при беременности: инструкция по применению

Клексан

Состав

В одном шприце содержится в зависимости от дозировки: 10000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ либо 6000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия.

Форма выпуска

Лекарство представляет собой прозрачный раствор для инъекций бесцветного или желтоватого цвета.

1 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл либо 0.2 мл такого раствора в стеклянном шприце, два таких шприца в блистере, один или пять таких блистеров в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Клексан (Clexane) обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клексан МНН (международное непатентованное название) эноксапарин. Лекарство является низкомолекулярным гепарином с молекулярной массой порядка 4500 дальтон. Получают методом щелочного гидролиза гепаринового бензилового эфира, экстрагированного из слизистых кишечника свиньи.

При использовании в профилактических дозах препарат слабо изменяет АЧТВ, почти не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В лечебных дозах эноксапарин увеличивает АЧТВ в 1,5-2,2 раза.

Фармакокинетика

После систематических подкожных инъекций эноксапарина натрия по 1.5 мг на килограмм массы тела раз в день равновесная концентрация наступает через 2 дня. Биодоступность при подкожном введении достигает 100%.

Эноксапарин натрия метаболизируется в печени посредством десульфатирования и деполимеризации. Образующиеся при этом метаболиты обладают очень низкой активностью.

Период полувыведения – 4 часа (однократное введение) или 7 часов (многократное введение). 40% препарата выводится через почки. Выведение эноксапарина у пожилых пациентов задерживается в результате ухудшения функции почек.

У лиц с поражением почек клиренс эноксапарина уменьшен.

Показания к применению

Данный препарат имеет следующие показания:

  • профилактика тромбозов и эмболий вен после хирургических вмешательств;
  • терапия тромбоза глубоких вен осложненного или не осложненного тромбоэмболией легочной артерии;
  • профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность, тяжелая инфекция, дыхательная недостаточность, острые ревматические болезни);
  • профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при гемодиализе;
  • терапия стенокардии и инфаркта без зубца Q;
  • терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении.

Противопоказания

  • Аллергия к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным гепаринам.
  • Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например аневризма, угрожающий аборт, кровотечение, геморрагическийинсульт.
  • Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.
  • Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью применять в следующих случаях:

  • болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда), выраженный васкулит;
  • язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • недавний ишемический инсульт;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
  • сахарный диабет в тяжелых формах;
  • недавние роды;
  • недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
  • выполнение эпидуральной или спинальной анестезии,спинно-мозговая пункция;
  • бактериальный эндокардит;
  • внутриматочная контрацепция;
  • перикардит;
  • поражение почек или печени;
  • тяжелая травма, обширные открытые раны;
  • совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами.

Побочные действия

Как и при использовании иных антикоагулянтов, возникает риск кровотечения, особенно при инвазивных процедурах или применении препаратов, влияющих на гемостаз. При выявлении кровотечения нужно прекратить введение лекарства, найти причину осложнения и начать соответствующее лечение.

При использовании препарата на фоне эпидуральной либо спинальной анестезии, послеоперационного применения проникающих катетеров выявлялись случаи появления нейроаксиальных гематом, приводящих к неврологическим заболеваниям разной тяжести, включая необратимый паралич.

Тромбоцитопения при профилактике тромбозов вен у пациентов хирургического профиля, лечении глубокого венозного тромбоза и при инфаркте миокарда с повышением сегмента ST встречалась в 1–10% случаев и в 0,1–1% случаев при профилактике тромбозов вен у пациентов, соблюдающих постельный режим и проходящих терапию инфаркта миокарда и стенокардии.

После введения Клексана под кожу возможно появление гематомы в месте инъекции. В 0,001% случаев развивался локальный некроз кожи.

Также описано бессимптомное временное увеличение концентрации печеночных ферментов.

Инструкция по применению Клексана

Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.

Как колоть Клексан?

Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно. Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.

Видео, как колоть Клексан:

Препарат запрещено вводить внутримышечно.

Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.

Больным со средним риском появления тромбозов необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.

Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней. При необходимости лечение можно продолжать пока есть риск возникновения тромбоза.

Лечение глубокого венозного тромбоза. Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.

Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).

Передозировка

Случайная передозировка может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям. При пероральном приеме всасывание препарата в системный кровоток маловероятно.

В качестве нейтрализующего вещества показано медленное введение сульфата протамина внутривенно. Один мг протамина нейтрализует один мг эноксапарина. Если от начала передозировки прошло более 12 часов, то введение сульфата протамина не требуется.

Взаимодействие

Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.

При применении с ацетилсалициловой кислотой, декстраном массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами, клопидогрелом и тиклопидином, тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в при температуре до 25°C.

Срок годности

Особые указания

При использовании препарата с целью профилактики тенденции к увеличению риска кровотечения не выявлено. При использовании препарата Clexane с терапевтическими целями появляется риск кровотечений у лиц преклонного возраста. В этих случаях необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Клексан не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги Клексана

Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300, Новопарин, Эноксарин.

Что лучше: Клексан или Фраксипарин?

Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. Фраксипарин и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами. Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось. Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.

Детям

Противопоказан лицам не достигшим 18 лет.

Клексан при беременности и лактации

Запрещено (за исключением случаев, когда польза для матери выше риска для плода) применять Клексан при беременности. Последствия могут быть непредсказуемыми, так как точных сведений о влиянии использования Клексана при беременности на ее течение нет.

При необходимости использования Клексана следует прервать грудное вскармливание на время лечения.

Отзывы о Клексане

С момента начала использования препарата в клинической практике Клексан хорошо зарекомендовал как среди врачей, так и среди пациентов. Сообщений о возникновении аллергии на препарат крайне мало.

Цена Клексана

Следует отметить, что стоимость данного препарата не всегда коррелирует с дозировкой. Средняя цена Клексана 0.2 мл (10 шт.) по России составляет 3600 рублей, Клексана 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублей, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублей, а купить в Москве препарат в тех же дозировках обойдется не на много дороже.

На Украине цена Клексана 0.2 мл № 10 – 665 гривен, 0.4 мл № 10 – 1045 гривен, а 0.8 мл № 10 – 323 гривны.

Клексан раствор для инъекций 4000 анти-Xa МЕ/0,4 мл шприц 9 шт. в Москве

? Почему цена от 1817 ₽?

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте

Как сделать заказ?

Способ применения и дозировка

Препарат вводят п/к. Препарат нельзя вводить в/м!

  • Для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболий пациентам с умеренным риском назначают Клексан по 20-40 мг (0.2-0.4 мл) п/к 1 раз/сут. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции и продолжают профилактику, пока существует риск развития тромбоэмболических осложнений (обычно в течение 7-10 дней или более в случае сохранения риска развития тромбоза). Пациентам с высоким риском назначают по 40 мг (0.4 мл) п/к 1 раз/сут и при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции или по 30 мг (0.3 мл) п/к 2 раза/сут с началом введения через 12-24 ч после операции. Продолжают профилактику обычно в течение 10 дней или более в случае сохранения риска развития тромбоза (например, в ортопедии Клексан назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 5 недель).
  • Для лечения тромбозов глубоких вен вводят по 1 мг/кг п/к каждые 12 ч или 1.5 мг/кг 1 раз/сут в течение 10 дней. Одновременно начинают лечение непрямыми антикоагулянтами, а введение Клексана продолжают до тех пор, пока не будет достигнут эффект от них.
  • Для профилактики коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа Клексан вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 мг/кг при 4-часовой процедуре. Для больных с высоким риском кровотечения дозу уменьшают до 0.5 мг/кг при двойном доступе к сосудам или до 0.75 мг/кг при одинарном доступе. При отложении фибриновых колец, например при более длительной процедуре, можно ввести дополнительно 0.5-1 мг/кг.
  • При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг п/к каждые 12 ч. Препарат назначают минимум на 2 дня и лечение продолжают до стабилизации клинического состояния. Обычно продолжительность лечения составляет 2-8 сут. Одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту в дозе 100-325 мг 1 раз/сут.
  • Для профилактики венозных тромбозов у больных с острыми терапевтическими состояниями, находящихся на постельном режиме, назначают по 40 мг 1 раз/сут в течение 6-14 дней.
Читать еще:  Восьмой месяц беременности

Состав

1 шприц содержит:

Действующее вещество: эноксапарин натрия 40 мг (4000 анти-Ха МЕ)

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;
  • активное клинически значимое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения, включая недавно перенесенный геморрагический инсульт, острую язву ЖКТ, наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечений, недавно перенесенные операции на головном и спинном мозге, офтальмологические операции, известное или предполагаемое наличие варикозно расширенных вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, сосудистые аномалии спинного и головного мозга;
  • спинальная или эпидуральная анестезия или локо-региональная анестезия, когда эноксапарин натрия применялся для лечения в предыдущие 24 ч;
  • иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (в анамнезе) в течение 100 последних дней или наличие в крови циркулирующих антитромбоцитарных антител;
  • детский возраст до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены (см. «Особые указания»).

Меры предосторожности

С осторожностью:

  • состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения: нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
  • недавно перенесенный ишемический инсульт;
  • неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
  • диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
  • тяжелый сахарный диабет;
  • недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операция;
  • проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);
  • недавние роды;
  • эндокардит бактериальный (острый или подострый);
  • перикардит или перикардиальный выпот;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • внутриматочная контрацепция (ВМК);
  • тяжелая травма (особенно ЦНС),
  • открытые раны на больших поверхностях;
  • одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза;
  • гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) без циркулирующих антител в анамнезе (более 100 дней).

Фармакодинамика

  • В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти-Ха-активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа- или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл).
  • Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин III (АТ-III), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-Ха/IIа-активности также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных.
  • Это включает АТ-III-зависимое ингибирование других факторов свертывания, таких как фактор VIIa, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора, а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарину натрия в целом. При использовании его в профилактических дозах он незначительно изменяет АЧТВ, практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и степень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Категория

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат Клексан® нельзя смешивать с другими препаратами!

  • Препараты, влияющие на гемостаз (салицилаты системного действия, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, НПВП, включая кеторолак, тромболитики — альтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа — рекомендуется отменить до начала терапии эноксапарином натрия. При необходимости одновременного применения с эноксапарином натрия следует соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.
  • Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Фармакокинетика

Биодоступность и абсорбция.

Абсолютная биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха-активности, близка к 100%.

Анти-IIа-активность в плазме крови примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха-активность. Средняя максимальная анти-IIа-активность наблюдается примерно через 3–4 ч после п/к введения и достигает 0,13 и 0,19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при двукратном введении и 1,5 мг/кг при однократном введении, соответственно.

Распределение. Vd анти-Ха-активности эноксапарина натрия составляет примерно 4,3 л и приближается к ОЦК.

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Клексан: где купить, состав

Клексан – лекарственное средство, активно предотвращающее образование тромбов в крови, благодаря чему сокращается риск развития ишемических инсультов и других опасных последствий, связанных с нарушением кровоснабжения отдельных органов.

Состав, производитель и форма выпуска Клексана

Основным действующим веществом из состава Клесана выступает эноксапарин. Это низкомалекулярный гепарин, относительная малекулярная масса которого составляет 4500 дальтон. Получают препарат путем гидролиза щелочного типа из слизистых оболочек свиного кишечника гепаринового бензилового эфира.

В качестве профилактики использование Клексана практически не изменяет скорость и качество свертываемости крови. При повышении дозы до лечебной, увеличивается показатель АЧТВ в среднем в 2 раза.

Выпускается препарат французской фирмой «SANOFI WINTHROP INDUSTRIE». Клексан – это раствор для инъекций. Он бесцветный, прозрачный, допускается легкое окрашивание в желтоватый оттенок.

Вещество расфасовано в герметичные стерильные одноразовые шприцы. Дозировка может быть разной, в зависимости от количества входящих в состав активных единиц:

10000 анти-Ха МЕ;

В соответствии с уровнем концентрации, в шприце находится следующий объем:

Упаковка содержит от одного до пяти блистеров, в каждом из которых запечатано по два шприца.

Клексан уколы: для чего назначают

Клексан вводится подкожно. Такой метод введения позволяет добиться 100% биодоступности активного вещества. Метаболизм вещества происходит в печени через деполимеризацию и десульфатирование. Образующиеся метаболиты не обладают такой высокой активностью, как действующее вещество.

Полувыведение препарата наступает спустя 4 часа после однократного введения. Если под кожу было введено несколько доз, период полувыведения можно наблюдать не ранее, чем через 7 часов. Чуть меньше половины препарата выводится почками. Из-за чего у возрастных пациентов может наблюдаться задержка препарата, так как функции почек у людей старше 60 лет, чаще всего, нарушены.

Назначают Клексан в следующих случаях:

При необходимости обеспечить профилактику образования тромбов крупных вен после проведенных хирургических операций.

Для лечения тромбозов.

Для обеспечения высоких реологических показателей крови у малоподвижных пациентов, и тех, кто вынужден соблюдать строгий постельный режим.

На гемодиализе, когда необходимо обеспечить однородность кровотока.

В качестве комплексного лечения после инсультов.

Во время реабилитации после перенесенного инфаркта.

Особенно часто Клексан назначается пациентам старшего возраста по результатам ультразвукового исследования сонной артерии, после перенесенного микроинсульта.

Clexane: противопоказания

В первую очередь, следует учитывать индивидуальную непереносимость компонентов из состава инъекций. Если были отмечены какие-либо негативные реакции на препараты гепарина, Клексан используют строго под наблюдением врача, начиная с минимальной разовой дозы.

Другими противопоказаниями являются:

беременность, если у будущей мамы установлен искусственный сердечный клапан;

детский возраст (до 18 лет).

Под строгим наблюдением врача проходит лечение у пациентов с:

ишемическим инсультом в анамнезе;

наличием обширных ран на теле.

Клексан не назначают женщинам, если после родов прошло менее 6 месяцев, и людям, перенесшим операцию на органе зрения менее 3 месяцев назад.

Клексан: инструкция по применению

В связи с тем, что препарат вводится строго подкожно, принято использовать для инъекций живот. Пациент в момент введения препарата должен находиться в положении лежа на спине. Порядок действий:

Надеть одноразовые перчатки.

Вынуть шприц из упаковки.

Снять защитный колпачок с иглы.

Обработать кожу живота спиртом или специальной спиртовой салфеткой.

Пальцами одной руки собрать кожную складку на животе больного.

Другой рукой ввести иглу шприца вертикально, на всю длину.

Небольшим и равномерным усилием ввести препарат под кожу, не торопясь.

Не надевая защитный колпачок, утилизировать шприц.

Обработать место укола спиртовой салфеткой.

Массировать или растирать место укола нельзя. При спешном введении может образоваться шишка в месте укола, поэтому вводить Клексан нужно не торопясь. Размер дозы устанавливает врач, исходя из диагноза и индивидуальных особенностей состояния пациента.

Где можно купить Клексан 4000

Как правило, самой назначаемой дозой стал Клексан 4000, поэтому именно этой дозировки можно не найти в аптеках города. Можно выйти из ситуации, благодаря двукратному введению Клексана 2000 или обойтись половиной шприца Клесана 8000. Но в этом случае потребуется приобрести отдельно стерильные иголки того же типа, что надеты на шприцы заводским методом.

Продается препарат по рецепту. Может быть предложен аналог Клексана – Эликвис, 2,5 мг которого идентичны 4000 единиц Клексана.

Возможные побочные эффекты Клексана

Главным, и самым опасным побочным эффектом препаратов, снижающих образование тромбов, является риск кровотечений. При прохождении курса лечения Клексаном одновременно с эпидуральной анестезией наблюдались случаи неконтролируемого образования гематом головного мозга, провоцирующих паралич с необратимыми последствиями.

Редко после введения препарата подкожно могут обрабатываться гематомы в месте укола. Для их устранения используют гели, укрепляющие стенки сосудов и стимулирующие рассасывание синяков и отеков.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Как правильно применять Клексан?

Акушер-гинеколог Кикина Юлия о правильном применении кроворазжижающих препаратов.

Клексан — лишь один из многих препаратов, которые применяются в медицине, в том числе акушерстве, гинекологии и репродуктологии для разжижения крови. Таким же эффектом обладают, например, фраксипарин, фрагмин и другие. Все это — низкомолекулярные гепарины. Их особенность — противостояние формированию тромбов, благодаря которому удается спасти жизнь многим людям (в том числе при сегодняшней опасной вирусной инфекции), а также — сохранить беременность и помочь избежать осложнений при терапии гормональными препаратами.

Нарушение свертываемости крови лежит в основе очень многих патологических процессов. Подробно расписывать весь сложный механизм формирования тромбов не буду, скажу лишь, что это наиболее распространенная причина потери беременности на раннем сроке. Источниками таких осложнений могут стать, как тяжелый гестоз, так и самое опасное состояние — , состояние, когда массированного формирования тромбов свертывающая система крови «ломается» и больше не может работать, после этого кровотечение уже практически невозможно остановить.

От всех этих проблем спасает адекватное и своевременное применение антикоагулянтов.

Когда мы их применяем

  1. После переноса на фоне стимуляции овуляции для профилактики синдрома гиперстимуляции яичников (если есть риск развития такого осложнения, и по причине перенос не удалось отложить);
  2. В случае подготовки эндометрия к беременности на фоне применения заместительной гормональной терапии с большими дозировками эстрогенов (они обладают достаточно опасным побочным эффектом — риском формирования тромбов);
  3. При привычном невынашивании беременности (потере от 2 беременностей), особенно если при обследовании в крови выявлены антитела к фосфолипидам, волчаночный антикоагулянт, повышенный уровень , мутация Лейдена и другие предрасполагающие к нарушению гемостаза факторы.
  4. Во время беременности обязательно контролируется уровень , гемостазиограмма и иные факторы, на основании которых принимается решение о продолжении приема препаратов гепарина (иногда их приходится принимать до самых родов).
Читать еще:  5 неделя беременности: что происходит с плодом...

Когда мы их отменяем

  1. При кровянистых выделениях из половых путей;
  2. Перед любым оперативным вмешательством;
  3. Перед плановым кесаревым сечением или родами не менее чем за 2 дня, чтобы избежать кровотечения.

Я прекрасно знаю, насколько вы грамотны и начитаны. Вы практически в деталях наслышаны о тромбофилиях, мутации Лейдена, повышении уровня и прочих (достаточно сложных!) вещах, когда приходится прибегать к вмешательству в процесс гемостаза. И многие девушки, приходя на прием, сами просят назначить Клексан, прочитав на форумах, насколько он полезен и важен. И часто их в этом поддерживают доктора из женских консультаций, которые назначают антикоагулянты, мониторя уровень на фоне беременности, пугая при этом и без того запуганных женщин возможными осложнениями. Но вот тут хотелось бы малость притормозить ваше рвение. Несмотря на те хвалебные слова препарату, что я написала выше, я прошу вас не применять его без назначений врача и не повышать рекомендуемые дозировки!

Однажды мне довелось присутствовать на очень поучительной лекции врача гематолога, кандидата медицинских наук Виноградовой Марии Алексеевны. Тогда она поделилась несколькими случаями из своей практики, когда неоправданный прием гепаринов только на основании анализа крови на тромбофилии и мониторинга уровня привел к тяжелым осложнениям во время беременности: формированию пневмонии внутрилегочного кровотечения, носовых и ушных кровотечений. Все это удалось устранить путем отмены лишних препаратов. Но, по ее словам, борьба с аналогичными ситуациями в ее практике происходит постоянно.

Всегда важно помнить, что у любой медали две стороны. Благоприятный эффект препарат дает лишь тогда, когда правильно подобрана дозировка, и проводится адекватный мониторинг его эффективности. Нет необходимости применять гепариновые препараты в качестве профилактической терапии (за несколько месяцев до протокола, например). С такими случаями мне тоже приходилось сталкиваться, когда женщина применяла Клексан «для подготовки к беременности» в связи с тем, что у нее выявлены несколько форм так называемых тромбофилий. Гепарины действуют, только пока вы их колете. Накопительным эффектом эти лекарства не обладают, поэтому такая подготовка ни к чему кроме потери средств и провоцирования осложнений не приведет.

Дозировка препаратов подбирается индивидуально, исходя из веса пациента и под строгим контролем гемостазиограммы. Длительность приема препарата определяется также индивидуально, в зависимости от показаний — от нескольких дней до нескольких месяцев.

И еще один момент, который важно знать: препараты гепаринов входят в список ОМС и выдаются в программе ЭКО по ОМС бесплатно (правда количество ампул в этом случае ограничено).

Клексан

Наименование: Клексан (Clexane)

Фармакологическое действие:
Действующее вещество препарата Клексан – эноксапарина Na –относится к низкомолекулярным гепаринам, обладает высокой анти-Xa активностью и незначительной ингибирующей активностью в отношении тромбина (фактора IIa). Механизм его действия состоит в активации антитромбина III, следствием чего является угнетение образования и ингибирования активности фактора Х и фактора IIa. Соотношение активности антифакторов Ха и IIa, т. е соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности составляет приблизительно 3:1, в то время как для гепарина это соотношение составляет 1:1. Оказывает достаточное по продолжительности антитромботическое действие, без отрицательного влияния на агрегацию тромбоцитов и на связывание фибриногена с рецепторами тромбоцитов. В незначительной степени может изменять АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время).

Клексан в организме подвергается биотрансформации, но образовавшиеся метаболиты, практически, неактивны. Выводится Клексан преимущественно печенью (на 60%), период полувыведения составляет около 4 часов. У пожилых пациентов выведение Клексана может занять большее количество времени, в связи со снижением функции почек.

Показания к применению:
1. Превенция тромбоэмболий и венозных тромбозов при:
— оперативных вмешательствах;
— вынужденном длительном соблюдении постельного режима, в связи с тяжелыми формами ХСН, острыми состояниями (острой дыхательной недостаточностью, инфекциями, ревматическим процессом) и наличием других факторов риска развития тромбоза;
— гемодиализе.
2. Лечение тромбоза глубоких вен.
3. Лечение ИБС (нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без наличия патологического зубца Q).

Способ применения:
Клексан предназначен только для подкожного введения, вводить его внутримышечно противопоказано.

Превенция тромбозов при оперативных вмешательствах
При абдоминальных операциях 20-40 мг однократно в сутки подкожно, начальная доза вводится за 2 часа до оперативного вмешательства.
При ортопедических операциях 40 мг однократно в сутки подкожно, начальная доза вводится за 12 часов до оперативного вмешательства. Возможна альтернативная схема введения Клексана по 30 мг дважды в сутки, начальная доза вводится через 12-24 часа после оперативного вмешательства.
Курс терапии составляет 7-10 суток, но при необходимости может быть продлен до тех пор, пока сохраняется риск тромбоза (обычно не дольше 5 недель).

Превенция тромбоэмболий и венозных тромбозов при вынужденном длительном соблюдении постельного режима
Рекомендовано применение Клексана в дозе 40 мг однократно, подкожно, курс терапии 6-14 дней.

Превенция тромбозов при гемодиализе
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела однократно в сутки, при наличии факторов риска кровотечения рекомендуется снижение дозы до 0.5 мг/кг массы тела однократно в сутки при возможности двойного сосудистого доступа или 0,75 мг при наличии одинарного сосудистого доступа.
При данной процедуре Клексан вводится в артериальную часть шунта, перед началом гемодиализа. Одна доза Клексана достаточна для четырехчасового сеанса, при более продолжительном сеансе гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата из расчета 0.5 – 1 мг/кг массы тела.

Лечение тромбоза глубоких вен
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1,5 мг/кг массы тела однократно в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки. При наличии тромбоэмболических осложнений рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки.
Курс терапии в среднем составляет 10 дней.

Лечение ИБС (нестабильной стенокардии, ИМ без наличия патологического зубца Q)
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки, одновременно с назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг однократно в сутки.
Курс терапии составляет 2-8 дней.
Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция требуется только тогда, когда клиренс креатинина меньше, чем 30 мл/мин. В этом случае препарат вводится из расчета 1 мг/кг массы тела в лечебных целях и 20 мг однократно в сутки в целях профилактики. При легкой или средней степени недостаточности Клексан может вводиться в обычной дозировке.
Введение Клексана должно осуществляться, когда больной находится в положении лежа, препарат вводится подкожно глубоко (на всю длину иглы вертикально) в нижнебоковую или верхнебоковую части передней брюшной стенки слева или справа. Форма выпуска Клексана – предварительно заполненный шприц, который полностью готов к применению. Нет необходимости в удалении пузырьков воздуха из шприца, это позволяет избежать потери препарата.

Побочные действия:
Возможно развитие кровотечения, в этом случае введение Клексана следует немедленно прекратить, а после установления причины, начать лечение. Крайне редко возможно развитие геморрагического синдрома, с развитием кровоизлияний в полость черепа и забрюшинное пространство, вплоть до летального исхода. В случае если Клексан применяется на фоне катетеризации пациента и/или спинальной (эпидуральной) анестезии, возможно развитие гематомы спинномозгового пространства с развитием неврологических нарушений, включая парезы и параличи.
Иногда в начале терапии развивается тромбоцитопения, которая не является клинически значимой и носит преходящий характер.

Возможно развитие местных реакций в месте подкожного введения Клексана. Чаще всего это болезненность в месте инъекции, иногда возможно развитие гематомы или плотных инфильтратов, эти изменения не являются основанием для отмены препарата. При образовании эритематозных бляшек, с возможным последующим развитием некроза, введение Клексана следует немедленно прекратить.
Аллергические реакции обычно ограничиваются кожными формами, но возможно и развитие системных реакций, вплоть до васкулита.
Возможно клинически незначимое повышение уровня трансаминаз, которое носит обратимый характер.

Противопоказания:
Противопоказанием является непереносимость эноксапарина натрия, какого-либо из вспомогательных компонентов препарата или любого из гепаринов, включая другие низкомолекулярные гепарины.
Также противопоказано введение Клексана при патологиях, ассоциированных с высоким риском развития кровотечений: угроза самоаборта, геморрагический инсульт, аневризма сосудов головного мозга или аорты (исключение хирургическое вмешательство), тяжелая тромбоцитопения, вызванная приемом гепарина или эноксапарина, неконтролируемое кровотечение.
Не рекомендуется использовать Клексан для лечения беременных с искусственными клапанами сердца. Эффективность и безопасность использования Клексана у лиц, не достигших 18 – летнего возраста не установлена, поэтому в данной возрастной группе препарат не используется.

Следует соблюдать осторожность при назначении Клексана в следующих случаях: нарушения гемостаза, язвенно-эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, ишемический инсульт в анамнезе (недавно перенесенный), злокачественная артериальная гипертензия, ретинопатия (геморрагическая или диабетическая), сахарный диабет (тяжелое течение), недавно перенесенное оперативное вмешательство (или планируемое), проведение спинномозговой пункции или эпидуральной анестезии, недавние роды, эндокардит или перикардит, недостаточность печени или почек, тяжелая травма, прием препаратов, оказывающих влияние на гемостаз, контрацепция с помощью внутриматочной спирали.

Беременность:
Отсутствует информация относительно применения Клексана во время беременности, поэтому в этот период его назначение возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины больше, чем вероятность неблагоприятного влияния на плод.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нельзя смешивать Клексан с другими препаратами или применять одновременно с другими низкомолекулярными гепаринами, в связи с тем, что они имеют различную фармакокинетику и фармакодинамику.

Передозировка:
Передозировка Клексана возможна только в случае случайного введения больших доз препарата подкожно или внутривенно, при пероральном приеме возможность передозировки практически исключена.
Антидотом Клексана является протамина сульфат, для нейтрализации 1 мг Клексана необходимо ввести 1 мг протамина сульфата, в случае если Клексан введен не позднее, чем за 8 часов, в случае если прошло более 8 часов, для нейтрализации 1 мг Клексана достаточно 0.5 мг протамина сульфата, если прошло более 12 часов введение протамина сульфата не требуется.

Форма выпуска:
Раствор для подкожного применения, в шприцах 20мг(0.2 мл), 40 мг (0.4 мл), 60 мг (0.6 мл), 80 мг (0.8 мл) и 100 мг (1 мл).

Читать еще:  при беременности на ранних сроках - Дюфастон

Условия хранения:
Хранить Клексан в месте недоступном для детей, при комнатной температуре (не выше 25 градусов Цельсия), избегать попадания прямых солнечных лучей на шприцы, заполненные препаратом.

Состав:
Активное вещество: эноксапарин натрия 20, 40, 60, 80 и 100 мг.

Дополнительно:
Клексан в профилактической дозировке не увеличивает вероятность кровотечения, при назначении в лечебных целях риск повышается, особенно у пациентов старшей возрастной группы, что требует тщательного врачебного контроля.
Перед назначением Клексана необходима отмена всех лекарственных средств, влияющих на гемостаз: тиклопидина, ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля, НПВС, антагонистов гликопротеиновых рецепторов IIЬ/IIIа, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, глюкокортикостероидов. Если применение Клексана с этими лекарственными средствами необходимо, следует осуществлять тщательный мониторинг всех показателей гемостаза.

Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция требуется только тогда, когда клиренс креатинина меньше, чем 30 мл/мин. При легкой или средней степени недостаточности Клексан может вводиться в обычной дозировке, но под строгим врачебным контролем.
Применение у пациентов с низкой массой тела (менее 45 кг для женщин и менее 57 кг для мужчин) увеличивает риск развития кровотечения, как при применении в лечебной дозировке, так и при введении с целью превенции тромбозов.
При применении Клексана может развиться иммунная тромбоцитопения (обычно развивается между 5 и 21 днем от начала терапии), что требует тщательного мониторинга, а при значительном снижении количества тромбоцитов (на 30-50%) и отмены препарата.
Клексан не оказывает влияния на управление сложными механизмами и автотранспортом.

Внимание!
Описание препарата «Клексан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Фармакологическая группа

  • Лекарственные средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
  • Лекарственные средства, влияющие на свертывание крови
  • Лекарственные средства, ингибирующие свертывание крови
  • Антикоагулянты
  • Антикоагулянты прямого действия
Интересный факт

Мужчины считаются карликами при росте ниже 130 см, женщины — ниже 120 см. — «Обновить»

Клексан

Цены Клексан в аптеках

Клексан инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

Cтрана происхождения:

Категория:

Для чего:

Активное вещество:

  • — профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях; — профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, тяжелая острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования); — лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без тромбоэмболии легочной артерии; — профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х ч); — лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой; — лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подл
  • — состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты /за исключением хирургического вмешательства/, геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины. Не рекомендуется применение препарата у беременных с искусственными клапанами сердца. С осторожностью применяют при следующих состояниях: нарушениях гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный ишемический инсульт, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия

Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный

  • Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки и подкожного введения эноксапарина натрия в дозе 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки у здоровых добровольцев равновесная концентрация достигается ко 2 дню, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных подкожных введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 65% выше, чем после однократного введения, и средние значения максимальных концентраций составляют соответственно 1,2 МЕ/мл и 0,52 МЕ/мл.

Биодоступность эноксапарина натрия при подкожном введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%.

Объем распределения анти-Ха активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 л и приближается к объему крови.

Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После внутривенного введения в течение 6 часов в дозе 1,5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0,74 л/час.

Выведение препарата носит монофазный характер с периодами полувыведения 4 часа (после однократного подкожного введения) и 7 часов (после многократного введения препарата).

Эноксапарин натрия, в основном, метаболизируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение через почки активных фрагментов препарата составляет примерно 10% от введенной дозы, и общая экскреция активных и неактивных фрагментов составляет примерно 40% от введенной дозы. Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек с возрастом.

Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у больных со сниженной функцией почек. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки происходит увеличение активности анти-Ха, представленной площадью под фармакокинетической кривой у больных с незначительным (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренным (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) нарушением функции почек. У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) площадь под фармакокинетической кривой в состоянии равновесия в среднем на 65% выше при повторном подкожном введении 40 мг препарата один раз в сутки.

У людей с избыточной массой тела при подкожном введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела больного, то после однократного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия анти-Ха активность будет на 50% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.

Состав на один шприц

Активное вещество: Эноксапарин натрия (Евр.Ф., НД фирмы) 40 мг*

Растворитель: Вода для инъекций (Евр.Ф.) до 0,4 мл

  • 2000 анти ХА МЕ/0,2 мл,4000 анти ХА МЕ/0,4 мл,6000 анти ХА МЕ/0,6 мл,8000 анти ХА МЕ/0,8 мл,10000 анти ХА МЕ/1 мл 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл
  • Кровотечение Как и при применении других антикоагулянтов возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска, таких как органические поражения, способствующие развитию кровотечения, инвазивные процедуры или использование препаратов нарушающих гемостаз. При развитии кровотечения необходимо отменить введение препарата, установить причину кровотечения и начать соответствующую терапию. Сообщалось о развитии тяжелых кровотечений, включая забрюшинные и внутричерепные кровоизлияния (с частотой 0.01-0.1%). Некоторые из этих случаев были летальными. При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи образования нейроаксиальных гематом (в 0.01-0.1% случаев), приводивших к неврологическим нарушениям различной степени выраженности, включая длительно сохраняющийся или необратимый паралич. Тромбоцитопени В течение первых дней после начала терапии может развиваться незначительно выраженная, преходящая, бессимптомная тромбоцитопения. В редких случаях (менее 0.01%) сообщалось о развитии аутоиммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом. В редких случаях тромбоз осложнялся инфарктом органа или ишемией конечности. Местные реакции После п/к введения Клексана может наблюдаться боль в месте инъекции, менее чем в 0.01% случаев — гематома в месте инъекции. В

Эноксапарин натрия — низкомолекулярный гепарин со средней молекулярной массой около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон — 68%, более 8000 дальтон —
В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти- Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл). Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин III (АТ-ТТТ), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-Ха/IIа активности, также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных. Это включает АТ-ТТТ зависимое ингибирование других факторов свертывания как фактор VIIа, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (ПТФ), а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарину натрия в целом.

При использовании его в профилактических дозах он незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на степень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Анти-IIа активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIа активность наблюдается примерно через 3-4 часа после подкожного введения и достигает 0,13 МЕ/мл и 0,19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1,5 мг/кг массы тела при однократном введении, соответственно.

Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 часов после подкожного введения препарата и составляет примерно 0,2; 0,4; 1,0 и 1,3 анти-Ха МЕ/мл после подкожного введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1,5 мг/кг соответственно.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector