Диклофенак» при беременности: инструкция по применению - Детский портал
Agunja.ru

Детский портал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Диклофенак» при беременности: инструкция по применению

Диклофенак (Diclophenacum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Диклофенак
  • Фармакологическая группа вещества Диклофенак
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Диклофенак
  • Фармакология
  • Применение вещества Диклофенак
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Диклофенак
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Диклофенак
  • Торговые названия c действующим веществом Диклофенак

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Диклофенак

Химическое название

2-(2-(2,6-Дихлорфениламинo)фенил)уксусная кислота (в виде натриевой соли)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Диклофенак

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G43 Мигрень
  • G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
  • H10.5 Блефароконъюнктивит
  • H10.9 Конъюнктивит неуточненный
  • H16.2 Кератоконъюнктивит
  • H18.3 Изменения оболочек роговицы
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • I05-I09 Хронические ревматические болезни сердца
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M10 Подагра
  • M15-M19 Артрозы
  • M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
  • M25.5 Боль в суставе
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M47 Спондилез
  • M54.3 Ишиас
  • M60 Миозит
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M71 Другие бурсопатии
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N23 Почечная колика неуточненная
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • R60.0 Локализованный отек
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • S05 Травма глаза и глазницы
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

Характеристика вещества Диклофенак

Кристаллический порошок от желтовато-белого до светло-бежевого цвета. Хорошо растворим в метаноле, растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, калиевая соль растворима в воде.

Фармакология

Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE2, ПГF2альфа, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.

После введения внутрь полностью резорбируется, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Cmax в плазме достигается через 1–2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества Cmax диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия; концентрация остается высокой в течение длительного времени после приема пролонгированной формы, Cmax — 0,5–1 мкг/мл, время наступления Cmax — 5 ч после приема 100 мг диклофенака пролонгированного действия. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. При в/м введении Cmax в плазме достигается через 10–20 мин, при ректальном — через 30 мин. Биодоступность — 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связывание с белками плазмы крови — свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с фекалиями; около 65% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%). T1/2 из плазмы — около 2 ч, синовиальной жидкости — 3–6 ч; при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.

При местном нанесении проникает через кожу. При закапывании в глаз время наступления Cmax в роговице и в конъюнктиве — 30 мин после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых количествах не поступает.

Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше, чем в плазме крови. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; при ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону и индометацину.

Применение вещества Диклофенак

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Ограничения к применению

Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C (до 30 нед беременности).

Категория действия на плод по FDA — D (после 30 нед беременности).

Побочные действия вещества Диклофенак

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ , желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.

При в/м введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.

При применении свечей — местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

При местном применении — зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боль в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД , нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ , угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Пути введения

Внутрь, в/м , в/в , ректально, местно (накожно, инстилляции в конъюнктивальный мешок).

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний и тяжести состояния. Внутрь, в/м , в/в , ректально, местно (накожно, инстилляции в конъюнктивальный мешок). Максимальная разовая доза 100 мг.

Внутрь: взрослым — по 75–150 мг/сут в несколько приемов; ретард-формы — 1 раз в сутки (при необходимости — до 200 мг/сут). По достижении клинического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей. Детям в возрасте 6 лет и старше и подросткам назначают только таблетки обычной продолжительности действия из расчета 2 мг/кг/сут.

В качестве начальной терапии (например в послеоперационный период, при острых состояниях) в/м или в/в. В/м — 75 мг/сут (в тяжелых случаях по 75 мг 2 раза в сутки с перерывом несколько часов) в течение 1–5 дней. В дальнейшем переходят на прием таблеток или суппозиториев.

Ректально: по 50 мг 1–2 раза в сутки.

Накожно: осторожно втирают в кожу 2–4 г геля или мази 2–4 раза в сутки; после нанесения необходимо вымыть руки.

Инстилляционно: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 ч до операции, сразу после операции — по 1 капле 3 раза, далее — по 1 капле 3–5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания — 1 капля 4–5 раз в сутки.

Меры предосторожности вещества Диклофенак

При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.

Диклофенак (суппозитории ректальные 100 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Суппозитории ректальные 50 мг, 100 мг

    Состав

    Один суппозиторий содержит

    активное вещество натрия диклофенак 50 мг или 100 мг,

    вспомогательные вещества – спирт цетиловый,

    основа для суппозитория (для 100 мг) — глицериды полусинтетические (Hard fat),

    основа для суппозитория (для 50 мг) –суппоцир АМ (твердый жир) .

    Описание

    Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

    Код АТС M01AB05.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Абсорбция — быстрая и полная, при ректальном введении — 30 минут. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Связь с белками плазмы крови — более 99%. Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается на 2 — 4 часа позже, чем в плазме крови. Время полувыведения из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Метаболизируется в печени. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами препарат не кумулирует. Около 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

    Фармакодинамика

    Диклофенак неизбирательно угнетает активность ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки; тормозит синтез медиаторов воспаления и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Снижает проницаемость капилляров, подавляет агрегацию тромбоцитов, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление болевого синдрома, особенно болей в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшение утренней ригидности, припухлости суставов, улучшение двигательной активности. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее препарат может ослабить боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.

    Показания к применению

    — воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты)

    — болевые синдромы при заболеваниях позвоночника

    — ревматические заболевания внесуставных мягких тканей

    — острый приступ подагры

    — посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком

    — тяжелое течение приступов мигрени

    — почечная и желчная колики

    — гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея и аднексит)

    — как вспомогательное средство при тяжелых заболеваниях уха, горла и носа, сопровождающихся болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

    Способ применения и дозы

    Взрослым: 1 суппозиторий по 100 мг — 1 раз в сутки, 1 суппозиторий по 50 мг – 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 100 -150 мг. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

    В нетяжелых случаях и при длительной терапии – суточная доза составляет 50-100 мг в сутки. Длительность курса терапии устанавливают индивидуально.

    При первичной альгодисменорее (при появлении первых симптомов): по 50 — 100 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 150 мг.

    При приступе мигрени: по 100 мг при первых признаках приступа, при необходимости дозу можно повысить до 150 мг.

    Подросткам от 16 до 18 лет: по 50 мг 1-2 раза в сутки.

    Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку, как можно глубже, желательно после очищения кишечника. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

    Побочные действия

    местные реакции: раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, местные аллергические реакции.

    При длительном применении возможны системные реакции:

    — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз

    — головная боль, головокружение

    — нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений

    — желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови)

    — язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией

    — гепатит (в том числе молниеносный гепатит), желтуха, нарушение функции печени

    -выраженный бронхоспазм, ангионевротический отек, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок

    — сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

    — бронхиальная астма, пневмонит

    В отдельных случаях:

    — афтозный стоматит, глоссит, эзофагит

    — возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике

    — нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона

    — проктит, обострение геморроя

    -нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройство памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, психические нарушения, асептический менингит

    — буллезные высыпания, эритема мультиформная, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая

    — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз

    — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к диклофенаку и/или компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в анамнезе, возникающие в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

    — эрозии и язвы, а также воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения

    — активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное

    — нарушение кроветворения неясной этиологии

    — тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени

    — тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)

    — тяжелая сердечная недостаточность

    — проктит, геморрой в стадии обострения

    — III триместр беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода) и период лактации

    — детский и подростковый возраст до 16 лет.

    Лекарственные взаимодействия

    Диклофенак при совместном применении повышает плазматическую концентрацию лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолонов.

    Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация диклофенака в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.

    Особые указания

    С осторожностью применяют при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличии инфекции Нelicobacter pylori; заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности; бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах слизистой носовой полости, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей; артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, значительном снижении объема циркулирующей крови; непосредственно сразу после хирургического вмешательства; при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий; у пациентов пожилого возраста (в т.ч. получающих диуретики, ослабленных пациентов и с низкой массой тела), при указаниях на аллергические реакции в анамнезе (крапивница, отек Квинке и др.), при одновременном приеме глюкокортикостероидных препаратов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизме, тяжёлых соматических заболеваниях.

    При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

    Одновременное назначение с этанолом повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

    При появлении побочных действий прием препарата прекращают.

    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Беременность и лактация

    Применение препарата в I и II триместрaх беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания .

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Пациентам, ощущающим во время применения Диклофенака головокружение или нарушение зрения, не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, головокружение, потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение; артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания.

    Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

    Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

    Форма выпуска и упаковка

    Суппозитории ректальные, содержащие 100 мг диклофенака: По 5 или 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

    Суппозитории ректальные, содержащие 50 мг диклофенака: По 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

    По 1 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Суппозиториев ректальных, содержащих 50 мг диклофенака

    MD-4829, Республика Молдова,

    ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

    тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

    Суппозиториев ректальных, содержащих 100 мг диклофенака

    MD-2028, Республика Молдова,

    г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

    тел/факс: (+37322) 20-86-72

    Владелец регистрационного удостоверения

    ООО «ФАРМАПРИМ», Молдова

    Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    Диклофенак раствор — инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    Торговое название:

    Международное непатентованное название:

    Лекарственная форма:

    раствор для внутримышечного введения.

    Состав

    1 ампула (3 мл) содержит в качестве активного вещества: диклофенак натрия 75 мг.
    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 600,0 мг, маннитол – 18,0 мг, натрия дисульфит – 9,0 мг, бензиловый спирт – 120,0 мг, натрия гидроксида раствор 1М – до pH 8,0-9,0, вода для инъекций – до 3 мл.

    Описание:

    бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

    Фармакологическая группа:

    нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

    Код ATX:

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика
    Диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Обладает выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа. Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
    При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
    Фармакокинетика
    Максимальная концентрация достигается после однократного внутримышечного введения 75 мг – через 15-30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменная концентрация составляет около 10% от максимальной. 99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака. Системный клиренс активного вещества составляет примерно 260 мл/мин. Период полувыведения – 1-2 ч. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1% в неизмененном виде экскретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

    Показания к применению

    Для кратковременного симптоматического лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

    • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе и с радикулярным синдромом);
    • люмбаго, ишиас, невралгия;
    • альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
    • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
    • послеоперационная боль.

    Противопоказания

    • гиперчувствительность (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или вспомогательным компонентам);
    • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
    • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
    • тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    • прогрессирующие заболевания почек;
    • гиперкалиемия;
    • бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. в анамнезе);
    • нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
    • беременность (III триместр);
    • период лактации;
    • детский возраст (до 18 лет);
    • период после проведения аортокоронарного шунтирования.

    С осторожностью

    Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 – 60 мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения.
    Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.
    Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат нельзя применять в III триместре беременности и во время грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Раствор вводят глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых – 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
    Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

    Побочное действие

    Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ):
    чаще 1% – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
    реже 1% – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость во рту, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, анорексия, панкреатит, холецистопанкреатит, колит, гастрит, проктит, нарушение функции печени, глоссит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона.
    Нервная система:
    чаще 1% – головная боль, головокружение;
    реже 1% – нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущения страха, нарушение чувствительности, в т.ч., парестезии, расстройства памяти, тремор, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.
    Органы чувств:
    чаще 1% – шум в ушах;
    реже 1% – нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса. Обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
    Кожные покровы:
    чаще 1% – кожный зуд, кожная сыпь;
    реже 1% – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
    Мочеполовая система:
    чаще 1% – задержка жидкости;
    реже 1% – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
    Органы кроветворения:
    реже 1% – анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцита пения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
    Дыхательная система:
    реже 1% – кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.
    Сердечно-сосудистая система:
    реже 1% – повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, сердцебиение, инфаркт миокарда.
    Аллергические реакции:
    реже 1% – анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
    Местные реакции:
    жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.
    Прочее:
    реже 1%-ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, сильные боли в животе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, одышка, помутнение сознания. При значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
    Лечение: специфического антидота не существует. Лечение – симптоматическое, направленное на устранение нарушений функции почек, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания, судорог. Необходимо постоянное наблюдение за состоянием больного в течение нескольких дней, так как существует опасность более позднего проявления некоторых желудочно-кишечных поражений – изъязвления или кровотечений. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны (вследствие значительного связывания с белками плазмы крови и интенсивного метаболизма).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, ионов лития и циклоспорина.
    Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Снижает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов (кровотечения из желудочно-кишечного тракта), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Снижает эффект гипогликемических лекарственных средств. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
    Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
    Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
    Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
    Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя продырявленного: повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
    Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
    Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
    Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона – риск развития судорог.

    Особые указания

    С особой осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста, принимающим диуретики и пациентам, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови. В этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
    У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм диклофенака не отличаются от таковых у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, исследование кала на наличие крови.
    В связи с отрицательным влиянием на фертильность, женщинам, планирующим забеременеть, диклофенак применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
    В период лечения диклофенаком возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл. По 3 мл в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Срок годности

    5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    Производитель:

    ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
    141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

    Владелец регистрационного удостоверения:

    ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

    Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

    Диклофенак гель

    • Описание
    • Контроль качества

    Лекарственная форма

    Гель для наружного применения

    Состав на 100 г:

    Действующее вещество: диклофенак натрия – 1,00 г.

    Вспомогательные вещества: 2-пропанол – 45,00 г, макрогола 7 глицерилкокоат – 6,00 г, гипромеллоза 4000 – 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло – 0,15 г, лаванды масло – 0,05 г, вода очищенная – до 100,00 г.

    Описание

    Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

    Код АТХ: М02АА15.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

    Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

    Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклофенак оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

    Фармакокинетика

    Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см 2 Диклофенак, гель для наружного применения 1 % (4 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 2 % геля диклофенака (2 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7 % диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4 %).

    Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

    Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

    Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

    Показания к применению

    • Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),

    • Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе,

    • Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),

    • Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

    С осторожностью

    Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    В связи с отсутствием данных по применению Диклофенак у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

    Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

    В связи с отсутствием данных о проникновении Диклофенак в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

    Данные по применению Диклофенак и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

    Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 4-8 г (что по объему сопоставимо соответственно с двойным размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см 2 . Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

    Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

    Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

    Побочное действие

    Классификация частоты возникновения побочных реакций:

    очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100, > 1/1000, > 1/10000, Тульская Фармфабрика, 2020 Книга жалоб

    Диклофенак

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Состав

    Действующее вещество: диклофенак натрия — 5,0 г;

    Вспомогательные вещества: карбомер — 1,7 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) — 1,65 г, пропиленгликоль — 25,0 г, этанол (спирт этиловый) 95 % — 5,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,14 г, лаванды масло — 0,1 г, вода очищенная до 100,0 г.

    Описание

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Активный компонент препарата диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (HIIBП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Не избирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

    Гель Диклофенак используется для устранения болевого синдрома, воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствует уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличению подвижности суставов.

    Фармакокинетика

    При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками плазмы крови — 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область поражённого сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

    Показания

    — Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

    — боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;

    — боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

    — воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

    Противопоказания

    — Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата:

    — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимость салицилатов или других НПВП (в том числе в анамнезе);

    — беременность (III триместр);

    — период грудного вскармливания;

    — детский возраст (до 12 лет);

    — нарушение целостности кожных покровов в предлагаемом месте нанесения.

    С осторожностью

    Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат нельзя применять в III триместре беременности.

    Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется.

    В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

    Если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, перед применением диклофенака необходимо проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу в очаге воспаления 2-3 раза в сутки в дозе 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы) слегка втирают.

    Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 6 г.

    После нанесения геля необходимо вымыть руки.

    Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного применения определяет врач.

    Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. Применять препарат Диклофенак только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочное действие

    Частота встречаемости нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Российская Федерация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклофенак:

    Характеристики препарата

    • Условия отпуска: Без рецепта
    • МНН: Диклофенак

    Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

    Диклофенак для наружного применения: показания, инструкция по применению, где купить

    Диклофенак – это эффективный негормональный противовоспалительный препарат, который активно используется в неврологии, ревматологии и травматологии.

    Имеет большой выбор лекарственных форм. Для чего применяют гель и мазь Диклофенак будем разбираться далее.

    Состав и особенности

    Диклофенак выпускается в нескольких лекарственных формах. Наружно применяют мазь или гель.

    В основе вещество диклофенак натрия, его концентрация в мази – 10 или 20 мг в 1 г, в геле – 10 или 50 мг в 1 г. Соответственно гель может 1 или 5-процентный, а мазь 1 или 2-процентная.

    Вспомогательными компонентами в геле являются спирт, пропиленгликоль, масло лаванды, очищенная вода и гиэтеллоза. В мази дополнительно присутствуют пропиленгликоль, диметилсульфоксид и макрогол.

    Гель представляет собой однородную прозрачную субстанцию с незначительным желтым оттенком или без цвета, присутствует специфический запах, основа – вода.

    Базовым компонентом мази является жир, она имеет более густую консистенцию. Поэтому для суставов и глубоких слоев эпидермиса лучше использовать гель. Он легче распределяется и быстрее высыхает, не оставляет пятен на одежде и создает защитную пленку на коже.

    Если в месте нанесения кожа раздражена и склонна к шелушению, то лучше применять мазь, так как она дополнительно смягчает и увлажняет кожу в месте нанесения.

    Фармакологическое действие

    Диклофенак – представитель группы нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Снижает выработку арахидоновой кислоты и нарушает синтез простагландинов, поэтому оказывает тройное действие:

    снижает высокую температуру.

    При использовании наружно уменьшает болевые ощущения в суставных соединениях как в покое, так и при движении, облегчает припухлость и скованность по утрам, позволяет увеличивать двигательную активность.

    Показания к использованию

    Мазь и гель Диклофенак назначают при следующих патологиях костей и мышц:

    воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставных соединений (остеохондрозе, радикулите, артрозе, артрите, в том числе при болезни Бехтерева);

    ушибах в результате травм;

    ревматической лихорадке и воспалительных отеках мягких тканей (тендовагините, бурсите);

    растяжениях сухожилий, мышц и связок, сопровождающихся воспалительным ответом;

    миалгиях и артралгиях, спровоцированных тяжелыми физическими нагрузками.

    Средство предназначено для устранения негативных симптомов, но на прогрессирование болезни не влияет.

    Как применять мазь Диклофенак

    Согласно инструкции по применению мази Диклофенак, средство в объеме 2-4 г распределяют по коже в месте ощущения боли, немного втирающими движениями. Разрешено использовать мазь 2-3 раза в сутки, но максимальная доза должна не превышать 8 г.

    Детям 6-12 лет допускается применение мази не более двух раз в сутки. При ее определении учитывайте факт одновременного приема препаратов диклофенака в иных лекарственных формах (например, таблетках или суппозиториях).

    Длительность терапии – до 14 дней.

    Как применять гель Диклофенак

    Инструкция по применению геля Диклофенак содержит подробную информацию о дозах и способах применения лекарства.

    Гель используют только наружно у взрослых и детей с 12 лет по показаниям. Наносят на место воспаления легкими втирающими движениями 2 или 3 раза в сутки. Для одного нанесения достаточно 2 г препарата, что соответствует полоске 4 см.

    Предельно допустимая доза в сутки – не более 6 г. Продолжительность терапии – не более двух недель, более длинные сроки возможны по согласованию с лечащим врачом. Обязательно мойте руки после использования Диклофенака.

    Можно ли применять средство беременным и детям

    Беременность, особенно III триместр, выступает противопоказанием к использованию Диклофенака. При необходимости лечения препаратом в первой половине беременности врач обязан оценить все негативные последствия для плода и ожидаемую пользу для женщины.

    Возможность препарата проникать в грудное молоко не изучалась, поэтому при грудном вскармливании лечение нежелательно. При серьезных основаниях воспользоваться гелем или мазью во время лактации, не наносите вещество на большие участки кожи и не лечитесь им длительно.

    В педиатрической практике используется в лечении детей только с 12 лет.

    Противопоказания и побочные эффекты

    По инструкции на мазь Диклофенак лечение средством противопоказано при:

    высокой чувствительности к входящим в состав веществам, аспирину или иным нестероидным противовоспалительным препаратам;

    полном или неполном сочетании бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, ангионевротическим отеком или крапивницей;

    беременности на поздних сроках и лактации;

    лечении детей до 6 лет;

    открытых раневых поверхностях на коже в месте нанесения.

    Противопоказания распространяются и на применение геля, который запрещен в лечении детей до 12 лет.

    Осторожно средство назначают на начальных сроках беременности, при эрозиях и язвах желудка и кишечника, при хронической дисфункции сердца и бронхиальной астме, тяжелых дисфункциях печени и почек, при склонности к кровотечениям, в лечении пожилых пациентов.

    При местном нанесении могут возникнуть нежелательные реакции:

    сыпь, жжение и покраснение в месте нанесения;

    крапивница и ангионевротический отек при гиперчувствительности к компонентам препарата;

    при длительном использовании в редких случаях возможно развитие бронхиальной астмы.

    Условия хранения

    По инструкции мазь и гель Диклофенак хранят при 15-25°C на протяжении трех лет в местах, подальше от детей.

    Особые указания

    Средство в виде геля или мази наносят строго на кожные покровы без повреждений, плотную повязку практиковать не следует.

    Избегайте попадания вещества на слизистые оболочки, в глаза и на открытые раневые поверхности.

    Цена и где купить

    Купить Диклофенак можно без рецепта, цена зависит от производителя, концентрации основного действующего вещества и объема тюбика.

    Стоимость 30г мази 1% начинается от 77 руб., а 100г геля 5% начинается от 310 руб.

    Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

    голоса
    Рейтинг статьи
    Читать еще:  Что означает слабоположительный тест на беременность?
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector